Склад

активні інгредієнти: сульфат неоміцину, сульфат поліміксину B, ністатин;

1 вагінальна капсула містить сульфат неоміцину 35 000 МЕ, поліміксин B сульфат 35 000 МЕ, ністатин 100 000 МЕ;

додаткові речовини: диметикон 1000, тефоз® 63, гідрогенізована соєва олія, желатин, гліцерин, очищена вода.

Форма дозування

Вагінальні капсули.

Основні фізичні та хімічні властивості: гладкі овальні капсули від світло-жовтого до жовтого.

Фармакотерапевтична група

Антимікробні та антисептичні засоби, які використовуються в гінекології. Антибіотики. Ністатин, комбінації. Код ATX G01A A51.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Властивості препарату складаються з властивостей, притаманних окремим компонентам.

Неоміцинсульфат — це антибіотик амінозидної групи, який має бактеріцидний ефект, блокуючи функцію бактеріальних рибосом у широкому спектрі мікроорганізмів:

аеробні грампозитивні бактерії: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella.

Поліміксин B сульфат — це поліпептидний антибіотик, який має бактеріцидний ефект переважно на аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia . . Поліміксин B порушує осмотичну стійкість бактеріальних мембран і також активний проти патогенних мікроорганізмів на стадії росту та сплячки.

Ністатин — це поліеновий антибіотик, який має фунгіцидний ефект проти грибів роду Candida.

Ністатин діє фунгіцидно або фунгістатично, зв’язуючи ергостерол із цитоплазматичною мембраною грибів. Він активний проти видів Candida, Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis.

Активні речовини не заважають активності лактобацил, які є частиною нормальної мікрофлори піхви.

Фармакокінетика.

Недостатньо вивчено.

Показання

Місцеве лікування вагініту, спричиненого мікроорганізмами, чутливими до компонентів препарату (бактеріальний вагініт, вульвовагініт, спричинений Candida albicans і Candida non albicans, змішаний вагініт) та бактеріального вагінозу.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо правильного застосування антибактеріальних препаратів.

Протипоказання

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

• гіперчутливість до активних речовин або допоміжних речовин (або гіперчутливість до відповідної групи речовин);
• алергія на арахіс або сою через наявність соєвої олії;
• Використання діафрагм і латексних презервативів.

Не рекомендується використовувати його у поєднанні зі сперміцидами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Показані   комбінації

Презервативи та діафрагми — через ризик порву.

Нерекомендовані комбінації

Сперміциди

Використання будь-яких внутрішньовагінальних препаратів, ймовірно, робить місцеву контрацепцію сперміцидами неефективною.

Особливості використання

Увага

У разі локальної непереносимості або алергічної реакції лікування слід припинити. Сенсибілізація організму за допомогою місцевих антибіотиків може призвести до алергічної реакції при системному використанні того ж або спорідненого антибіотика.

Запобіжні заходи при використанні

Тривалість лікування має бути обмежена через ризик стійкості мікроорганізмів до компонентів препарату або розвитку суперінфекції.

Через відсутність даних про слизову резорбцію неоміцину та поліміксину B існує ризик системних наслідків, особливо у випадку попередніх ниркових порушень.

Цей препарат містить соєву олію, яка може викликати реакції гіперчутливості (кропив’янка, анафілактичний шок).

Вагітність і лактація

Полігінакс містить аміноглікозидний антибіотик неоміцин. Оскільки системне всмоктування неоміцину не можна виключити, існує ймовірність ототоксичних ризиків. Тому слід уникати використання препарату, що містить неоміцин, під час вагітності. У клінічних дослідженнях і під час тривалого спостереження за медичним застосуванням полігінаксу не було зафіксовано випадків мальформацій або фетотоксичності.

Через відсутність даних про проникнення препарату в грудне молоко використання під час грудного вигодовування не рекомендується.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Це не має жодного ефекту.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Дорослі повинні приймати 1 капсулу внутрішньовагінально ввечері перед сном.

Введіть одну капсулу глибоко у піхву, бажано лежачи на спині.

Курс лікування триває 12 днів.

Джерела

• Пацієнта слід поінформувати про правила особистої гігієни (носіння бавовняної білизни, уникнення смоктання та/або використання тампонів під час лікування) і, якщо можливо, усунути побічні фактори, що спричинили хворобу.
• Питання лікування партнера вирішується індивідуально.
• Лікування не слід переривати під час менструації.

Діти

У педіатричній практиці використовується спеціальна дозова форма — Polygynax Virgo.

Передозування

Надмірне та тривале використання може викликати системні ефекти (слухові та ниркові), особливо у пацієнтів з порушеннями нирок. Тривале використання також пов’язане з підвищеним ризиком алергічної екземи.

Небажані наслідки

Побічні реакції класифікують за їхнім впливом на системи та органи. Частота побічних реакцій, описаних у спонтанних звітах, невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Порушення імунної системи

Гіперчутливість: висип, сорох, кропив’янка, анафілактична реакція.

Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз

Місцеві реакції, такі як печіння, свербіж, подразнення, почервоніння та набряк.

Термін зберігання

2 роки. Не використовуйте препарат після терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C. Тримайте поза досяжністю дітей.

Упаковка

6 капсул у пухирі, 1 або 2 пухирі в картонній коробці.

Виробник

Виробник, відповідальний за пакування, контроль і виробництво серії: Innothera Chouzy, Франція.