Додаткові засоби: фенол, вода для ін’єкцій.

Форма дозування

Розчин для ін’єкції.

Основні фізичні та хімічні властивості: прозорий розчин без підвішених частинок.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що використовуються для патології опорно-рухової системи. ATX код M09A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат регулює метаболізм у тканині хряща.

Він має хондропротекторний ефект, нормалізуючи біосинтез гіалуронового кислоти та колагену типу II, а також пригнічуючи активність гіалуронідази та інших ферментів, що беруть участь у руйнуванні позаклітинного матриксу. Ці ефекти активують процеси відновлення структури хряща та запобігають руйнуванню макромолекулярних структур нормальної тканини хряща.

Відновлюючи гомеостаз у суглобі, препарат пригнічує біосинтез запальних медіаторів, зокрема проінфламаторних цитокінів. Внаслідок цього препарат має виражений протизапальний та знеболюючий ефект, який проявляється на 8-10 день лікування.

Протеоглікани, які є частиною препарату, мають трофічний і замінний ефект, значно підвищуючи показники гідрофілності, висоти хряща та однорідності кісткової тканини на МРТ.

Фармакокінетика.

Дія екстракту морських організмів полягає у кумулятивному впливі його активних компонентів, тому вивчати фармакокінетичні характеристики неможливо.

Показання

Дегенеративно-ревматичні захворювання суглобів:

• остеоартроз різних локалізувань (коксартроз, гонартроз, артроз дрібних суглобів);
• Спондильоз.

Період відновлення після травм і хірургічних втручань у суглобах.

Протипоказання

Він протипоказаний у випадку гіперчутливості до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

У разі одночасного застосування Альфлутопу з місцевими анестетиками, переважно похідними параамінобензойної кислоти (новокаїну), необхідно пам’ятати про побічні ефекти останньої.

Особливості використання

Препарат слід застосовувати з обережністю під суворим медичним наглядом, особливо при аутоімунних захворюваннях (ревматоїдний поліартрит, анкілопоетичний спондиліт, червоний вовчак, склеродермія). Препарат може викликати анафілактичні реакції. Його призначають з обережністю людям з обтяженою алергічною історією.

Вагітність і лактація

Не використовуйте вагітних і годуючих жінок.

Вплив на здатність водити та працювати

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат слід призначати дорослим.

Альфлутоп слід вводити глибоко внутрішньом’язово. Зазвичай 1 мл призначають один раз на день, курс лікування триває 20 днів.

У разі уражень великих суглобів препарат слід вводити внутрішньосуглобово по 1-2 мл з інтервалом у 3 дні між ін’єкціями. Курс лікування полягає у 5 ін’єкціях у кожен суглоб.

З медичних причин курс лікування слід повторити протягом 3-6 місяців.

Діти

Препарат не слід призначати дітям через відсутність клінічних даних, які підтверджують безпеку та ефективність його використання в цій віковій групі.

Передозування

Деякі пацієнти можуть відчувати алергічні реакції.

Небажані наслідки

Рідкісне: Зміни в місці ін’єкції, зокрема печіння в місці ін’єкції, почервоніння шкіри.

У рідкісних випадках: тимчасове збільшення болю (при внутрішньосуглобових ін’єкціях через активацію метаболізму та посилення кровообігу), короткочасні міалгії. Також повідомлялися випадки реакцій гіперчутливості, включаючи висип, дерматит, кропив’янку, сорох, ангионабряк, анафілактичний шок.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не більше 25 °C в оригінальному контейнері для захисту від світла.

Несумісність

Немає даних про несумісність Альфлутопу з іншими препаратами, тому його не слід змішувати з будь-якими розчинами в тому ж шприці.

Упаковка

1 мл розчину у скляних ампулах; 5 ампул у контурному пакеті; 2 контурні пакети разом з інструкціями для медичного використання у картонній коробці.

1 мл розчину у скляних ампулах; 5 ампул у контурному пакеті з фольгою; 2 контурні пакети разом з інструкціями для медичного використання у картонній коробці.

Виробник

Biotechnos AT.

Адреса

Вул. Горунулуй, 3-5, м. Отопені-Ілфов, індекс 075100, Румунія / в. Горунулуй No 3-5, місто Отопені, повіт Ільфов, код 075100, Румунія.