активний інгредієнт: тілорон;

1 таблетка містить 0,06 г (60 мг) або 0,125 г (125 мг);

Додаткові компоненти:

60 мг таблеток: дигідрат водню-фосфату кальцію, гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза), мікрокристалічна целюлоза, повідон, кроскармелозний натрій, картопляний крохмаль, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, безводний колоїдний кремнезем, стеарат кальцію, діоксид титану (E 171), кандурин (діоксид титану (E 171), алюмініосилікат калію (E 555)), синтетичний змішаний червоний барвник (гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза), мікрокристалічна целюлоза,  діоксид титану (E 171), лак Понсо 4R (E 124), індиговий карміновий лак (E 132), жовтий лак FCF (E 110));

125 мг таблеток: дигідрат водню-фосфату кальцію, гіпромеллоза (гідроксипропілметилцелюлоза), мікрокристалічна целюлоза, повідон, кроскармелозний натрій, картопляний крохмаль, поліетиленгліколь (макрогол), тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат кальцію, діоксид титану (E 171), кандурин (діоксид титану (E 171), алюмініосилікат калію (E 555)), жовтий FCF (E 110).

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою.

Основні фізикохімічні властивості: круглі таблетки з двоопуклою поверхнею, покриті темно-рожевим (для таблеток 60 мг) та помаранчевим (для таблеток 125 мг) кольорами, на переломі видно два шари.

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. ATX код L03A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

АМІКСИН® ІС (тилорон) — це імуномодуляторний та противірусний засіб. Він стимулює утворення α, β γ інтерферонів в організмі. Основними виробниками інтерферону у відповідь на введення препарату є кишкові епітеліальні клітини, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити. Після перорального введення максимальне вироблення інтерферону в послідовності «кишечник-печінка-кров» визначається через 4-24 години. Він стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, підвищує формування антитіл, знижує ступінь імуносупресії та відновлює співвідношення Т-супресорів і Т-хелперів. Він ефективний проти широкого спектра вірусних інфекцій, включно з вірусами грипу, іншими гострими респіраторними вірусами, гепатитом A, B, C, вірусами герпесу. Механізм противірусної дії пов’язаний із пригніченням трансляції вірусно-специфічних білків у інфікованих клітинах, що призводить до пригнічення розмноження вірусів.

Дослідження на тваринах (курячих і качиних ембріонах) довели високу противірусну активність препарату проти збудника високопатогенного пташиного грипу (HPAI) штаму H5N1, а також (у експериментах на курях) значну імуностимулючу та ад’ювантну активність проти антигенів патогену HPAI.

Фармакокінетика.

При прийомі перорально Тілорон швидко всмоктується з травного тракту. Біодоступність становить 60%. Близько 80% препарату зв’язане з білками плазми.

Препарат не проходить біотрансформації і не накопичується в організмі. Він майже без змін виділяється у фекаліях і сечі у співвідношенні 7:1. Період напіввиведення — 48 годин.

Показання

Дорослі: лікування вірусних гепатитів A, B, C, інфекції герпесом, цитомегаловірусної інфекції в рамках комплексної терапії інфекційно-алергічного та вірусного енцефаломієліту (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт і менінгоенцефаліт), урогенітального та респіраторного хламідіозу; для лікування та профілактики грипу та АРВІ. Зменшення ступеня імуносупресії в рамках комплексної терапії захворювань, що супроводжуються вторинно індукованими імунодефіцитами (спричинені впливом рентгенівських знімків, цитостатики, хірургічних втручанняв тощо) і потребують імунокорекції.

Діти віком від 7 років і старше: лікування  грипу та гострих респіраторних вірусних інфекцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Він сумісний з антибіотиками та традиційними методами лікування вірусних і бактеріальних захворювань.

Особливості використання

Препарат містить барвники, які можуть викликати алергічні реакції.

Вагітність і лактація

Немає досвіду використання препарату під час вагітності та лактації, тому його не слід застосовувати в ці періоди.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Це не має жодного ефекту.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат приймають перорально, після їжі.

Дорослі

• Профілактика вірусного гепатиту А: 125 мг на тиждень протягом 6 тижнів.
• Лікування вірусного гепатиту А: на перший день — 125 мг двічі, потім — 125 мг через 48 годин. Курс доза становить 1,25 г.
• Лікування гострого гепатиту B: 125 мг у перші 2 дні лікування, потім 125 мг за 48 годин. Курсова доза становить 2 г. При тривалому перебігу хвороби дозу можна збільшити до 2,5 г.
• При хронічному гепатиті B: 250 мг у перші 2 дні лікування, потім 125 мг за 48 годин. Початкова доза на початку лікування становить 2,5 г. Після цього препарат приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом, курсова доза варіюється від 3,75 г до 5 г.
• При гострому гепатиті С: 125 мг у перші 2 дні лікування, потім 125 мг за 48 годин. Курс доза становить 2,5 г.
• При хронічному гепатиті C: 250 мг у перші 2 дні лікування, потім 125 мг за 48 годин. Початкова доза на початку лікування становить 2,5 г. Після цього препарат приймають у дозі 125 мг на тиждень. Загалом, доза курсу становить 5 г.
• При лікуванні грипу та АРВІ: у перші 2 дні лікування — 125 мг, потім — 125 мг за 48 годин. Курсова доза становить 750 мг.
• Для профілактики грипу та SARS: 125 мг раз на тиждень протягом 6 тижнів.
• Для лікування герпесу, інфекції цитомегаловірусом: у перші 2 дні лікування — 125 мг, потім — 125 мг за 48 годин. Курс доза становить 2,5 г.
• Знизити ступінь імуносупресії в рамках комплексної терапії захворювань, що супроводжуються вторинно-індукованими імунодефіцитами та потребують імунокорекції: 125-250 мг на тиждень протягом 6 тижнів. Максимальна доза курсу становить 1,5 г. Залежно від імунологічних показників та перебігу хвороби, курс лікування можна повторити з інтервалом у 4 тижні між курсами.
• При урогенітальному та респіраторному хламідіозі: 125 мг у перші 2 дні лікування, потім 125 мг за 48 годин. Курс доза становить 1,25 г.
• У комплексній терапії нейровірусних інфекцій – інфекційно-алергічного та вірусного енцефаломієліту (розсіяний склероз, лейкоенцефаліт, увеоенцефаліт і менінгоенцефаліт): у перші 2 дні лікування – 125 мг, потім – 125 мг за 48 годин. Курс доза становить від 1,5 до 1,75 г.

Діти віком від 7 років і старше

• У неускладнених формах грипу або АРВІ приймайте 60 мг раз на день на 1-й, 2-й, 4-й день після початку лікування. Оптимальна доза становить 180 мг.
• У разі ускладнень від грипу або АРВІ приймайте 60 мг один раз на день на 1-й, 2-й, 4-й і 6-й дні після початку лікування. Курсова доза — 240 мг.

Діти

Препарат не використовується дітьми віком до 7 років.

Передозування

Відомих випадків передозування AMIXIN® IS не зафіксовано.

Небажані наслідки

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: алергічні реакції, включно з свербежем, висипом (включно з кропив’яною).

Розлади шлунково-кишкового тракту: диспептичні явища (зокрема, нудота, печія).

Інші: короткочасна лихоманка.

Термін зберігання

5 років.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

3 таблетки в пухирі; Один, два чи три пухирі в пачці. 5 таблеток у мозолі; Два пухирі в пачці.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

Компанія з додаткової відповідальності INTERCHEM.