Склад

активний інгредієнт: фенібут;

1 капсула містить фенібут 250 мг;

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кроскармеллозний натрій, колоїдний безводний діоксид кремнію, магній стеарат, тальк; Склад капсули: желатин, діоксид титану (E 171).

Форма дозування

Капсули.

Основні фізичні та хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору.

Вміст капсул — це білий або кремово-білий порошок.

Допускається наявність стиснутих стовпів або грудок, які розпадаються при натисканні.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори та ноотропи.  Код ATC N06B X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Біфрен® є похідним γ-аміномасляної кислоти та фенілетиламіну. Домінують антигіпоксичні та антиамнестичні ефекти.  Він має заспокійливі властивості, стимулює пам’ять і навчання, підвищує фізичну продуктивність; усуває психоемоційний стрес, тривогу, страх і покращує сон; подовжує та посилює дію гіпнотичних, наркотичних, нейролептичних та протисудомних засобів. Він не впливає на холінові та адренергічні рецептори. Препарат подовжує латентний період, зменшує тривалість і тяжкість ністагму, а також має протиепілептичний ефект. Він суттєво зменшує прояви астенії та вазовегетативних симптомів, зокрема головний біль, відчуття важкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну розслабленість і підвищує розумову продуктивність. На відміну від транквілізаторів, Біфрен® покращує психологічні показники (увагу, пам’ять, швидкість і точність сенсомоторних реакцій). У пацієнтів з астенією та емоційно слабких пацієнтів з перших днів терапії препаратом покращується самопочуття, зростає інтерес і ініціативність, мотивація до активної активності без седації чи збудження. Встановлено, що фенібут покращує біоенергетику мозку.

Фармакокінетика.

Препарат добре всмоктується після прийому і проникає у всі тканини тіла, добре проходить через гематоенцефалічний бар’єр. Розподіл у печінці та нирках майже рівномірний, а в мозку та крові — нижче рівномірного. Через 3 години в сечі знаходить помітну кількість ін’єкційного фенібуту, хоча концентрація препарату в тканині мозку не знижується, його виявляють у мозку ще через 6 годин.

Наступного дня фенібут можна виявити лише в сечі; Його виявляють у сечі вже через 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози.

Найсильніше зв’язування фенібуту відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним.

При повторному прийомі накопичення не спостерігається.

Показання

Астенічні та тривожно-невротичні стани (емоційна нестабільність, порушення пам’яті, зниження концентрації), тривога, страх, тривожність, обсесивно-компульсивний невроз;

у дітей — заїкання, енурез, тики; Літні люди мають безсоння, нічну тривогу.

Профілактика стресових станів перед операціями або болісними діагностичними тестами.

Як ад’ювант у лікуванні синдрому відміни при алкоголізмі.

Його також призначають при хворобі Меньєра — запаморочення, пов’язаному з порушенням роботи вестибулярної системи, для профілактики морської хвороби.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність. Діти до 11 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Біфрен можна комбінувати з психотропними препаратами, зменшуючи дози Біфрену®® та препарати, що з ним використовуються.

Біфрен® посилює та подовжує дію снодійних, наркотичних, нейролептиків та протисудомних засобів.

Особливості використання

Пацієнтам із патологією травного тракту слід бути обережним через подразнюючий ефект препарату Біфрен®. Цим пацієнтам слід давати менші дози. У разі тривалого використання слід контролювати клітинний склад крові, показники тестів функції печінки.

Вагітність і лактація

Використання® Біфрену під час вагітності або лактації протипоказане, оскільки немає достатніх даних про застосування препарату в цей період.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Пацієнтам, які відчувають сонливість, запаморочення або інші розлади центральної нервової системи під час лікування препаратом, слід утримуватися від водіння автомобіля та роботи з іншими апаратами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Використовуйте перорально перед їжею з водою.

При астенічних та тривожно-невротичних станах у дорослих: 250-500 мг тричі на день. Найвищі одноразові дози: 750 мг для дорослих, 500 мг для літніх пацієнтів.

Курс лікування триває 2-3 тижні. За потреби курс лікування можна збільшити до 4-6 тижнів.

Діти старше 11 років – 250 мг тричі на день; Діти старше 14 років – дози для дорослих.

Для усунення запаморочення у випадку порушення вестибулярного апарату інфекційного походження та при хворобі Меньєра під   час загострення: Біфрен призначають 750 мг 3 рази на день протягом 5-7 днів, з зниженням тяжкості вестибулярних захворювань — 250-500 мг тричі на день протягом 5-7 днів, а потім 250 мг раз на день протягом 5 днів. При відносно легкому перебігу хвороби®® Біфрена 250 мг застосовують 2 рази на день протягом 5-7 днів. Кілька днів, а потім 250 мг раз на день протягом 7-10 днів.

Для усунення запаморочення при порушеннях вестибулярного апарату судинного та травматичного походження: Біфрен® призначають 250 мг 3 рази на день протягом 12 днів.

У разі морської хвороби: його призначають у дозі 250-500 мг 1 раз за годину до очікуваного початку морської хвороби або при появі перших симптомів.

Ефект Біфрену® зростає зі збільшенням дози препарату.

За наявності виражених проявів (блювання, нудота) застосування препарату є неефективним навіть при дозі 750-1000 мг.

Для полегшення синдрому відміни алкоголю: Біфрен® у перші дні лікування призначають 250-500 мг тричі на день і 750 мг ввечері, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

Якщо одна або кілька доз пропущені, продовжуйте приймати раніше призначені дози.

За потреби або якщо ви почуваєтеся погано, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Діти

Препарат можна використовувати дітям віком від 11 років.

Передозування

Біфрен® — це низькотоксична сполука, але при добовому дозуванні 7-14 г при тривалому вживанні він може бути гепатотоксичним (спостерігалися еозинофілія та жирова хвороба печінки).

Симптоми: сонливість, нудота, блювання, можливий розвиток артеріальної гіпотонії, гостра ниркова недостатність.

Лікування: промивання шлунка. Терапія має симптоми.

У разі ускладнень (артеріальна гіпотензія, ниркова недостатність) вживаються допоміжні та симптоматичні заходи.

Небажані наслідки

Розлади нервової системи: сонливість (на початку лікування), головний біль і запаморочення (при дозах понад 2 г на день інтенсивність побічних ефектів зменшується зі зменшенням дози).

Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота (на початку лікування), блювання, діарея, епігастральний біль.

Захворювання печінки та  жовчних шляхів: гепатотоксичність (при тривалому прийомі високих доз).

Порушення імунної системи: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, почервоніння шкіри.

Психіатричні розлади: емоційна лабельність, порушення сну (ці побічні реакції можуть спостерігатися у дітей при використанні препарату не відповідно до інструкцій для застосування).

Термін зберігання

2 роки.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігайте поза досяжністю дітей у їхній оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Упаковка

10 капсул у пухирі; 1 або 2 пухирі в картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

Pharma Start LLC.