Склад

активні інгредієнти: етилефір A-бромозовалерової кислоти, фенобарбітал, олія м’яти, олія хмелю;

1 мл розчину (26 крапель) містить: етилефір А-бромозовалерової кислоти у 100% речовині — 20 мг, фенобарбітал — 18 мг, олія м’яти перцева — 1,4 мг, олія хмю — 0,2 мг;

Додаткові компоненти: стабілізатор, етиловий спирт 96%, очищена вода.

Форма дозування

Краплі для перорального введення

Основні фізичні та хімічні властивості: прозора безбарвна рідина з особливим запахом.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні. Барбітурати у поєднанні з іншими компонентами. Код ATC N05C B02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Корвальдін® — це седативний і антиспазмалічний препарат, дія якого визначається речовинами, що входять до нього.

Етилефір α-бромозовалерової кислоти має седативний і спазмолічний ефект через подразнення рецепторів ротової порожнини та носоглотки, зниження рефлекторної збудливості в центральних частинах нервової системи та посилення інгібування нейронів кори та підкоркових структур мозку, а також зниження активності вазомоторних центрів і прямий локальний антиспазмолітичний ефект на гладку м’язу кровоносних судин.

Фенобарбітал пригнічує збуджуючий ефект центрів ретикулярної формації на кору півкуль головного мозку. Седативні, транквілізаторні або гіпнотичні ефекти залежать від дози препарату.

Олія м’яти та хмільна олія мають рефлекторний вазодилататорний і антиспазматичний ефект, подразнюючи «холодні» рецептори ротової порожнини, мають холеретичний ефект і усувають явища метеоризму.

Фармакокінетика.

Фенобарбітал швидко всмоктується (безпосередньо в шлунок). Приблизно 35% її пов’язано з білками плазми, а частина, що не прив’язана до білків, фільтрується в нирках. Реабсорбція відбувається при низькому рівні pH. Оборотна дифузія не відбувається через лужність сечі. Приблизно 30% фенобарбіталу виводиться без змін у сечі, і лише невелика його частина окислюється в печінці. При тривалому використанні активна речовина накопичується в плазмі крові, а також індукція печінкових ферментів. Внаслідок цієї індукції процес окиснення фенобарбіталу та інших препаратів прискорюється.

Бром, що міститься в етилброізовалеріанаті, повільно виводиться з організму. При тривалому використанні препарату він накопичується в центральній нервовій системі, що призводить до хронічної інтоксикації бромом.

Показання

• Неврози з підвищеною дратівливістю;
• безсоння;
• у комплексній терапії артеріальної гіпертензії та вегетативно-судинної дистонії;
• легкі спазми коронарних судин, тахікардія;
• кишкові спазми через нейровегетативні розлади (як антиспазмолічний препарат).

Протипоказання

Гіперчутливість до активних інгредієнтів або до будь-якого іншого компонента препарату, брому; гостра печінкова порфірія; тяжке порушення функції печінки та нирок; Цукровий діабет, міастенія гравіс. Ліки, що містять фенобарбітал, протипоказані при алкоголізмі, наркотичній залежності та наркотичній залежності (зокрема при анамнезі); респіраторні захворювання з задишкою, обструктивним синдромом, тяжкою гіпотонією артерії, гострим інфарктом міокарда; при депресії та депресивних розладах із схильністю пацієнта до суїцидальної поведінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Коли препарат застосовують з іншими препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення ефекту (седативно-гіпнотичний ефект), що може супроводжуватися пригніченням дихання. Алкоголь посилює дію препарату і може підвищувати його токсичність.

Ліки, що містять вальпроєву кислоту, посилюють дію барбітуратів.

Фенобарбітал індукує печінкові ферменти і таким чином може прискорювати метаболізм певних препаратів, які метаболізуються печінковими ферментами (наприклад, похідні кумарину, антибіотики, сульфоналіміди, противірусні препарати, пероральні гіпоглікемічні препарати, гормональні, імунодепресивні, цитостатичні, антиаритмічні, антигіпертензивні препарати). Фенобарбітал посилює дію анальгетиків, анестетиків, анестетиків, нейролептиків, транквілізаторів; Зменшує дію парацетамолу, непрямих антикоагулянтів, метронідазолу, трициклічних антидепресантів, саліцилатів, серцевих глікозидів.

Концентрація фенітоїну в крові, а також карбамазепіну та клоназепаму, може бути змінена. Інгібітори моноамінооксидази (МАОІ) подовжують дію фенобарбіталу. Рифампіцин може зменшувати дію фенобарбіталу. При використанні з золотими препаратами ризик ураження нирок зростає. У разі тривалого одночасного застосування нестероїдних протизапальних препаратів існує ризик виразок шлунка та кровотечі. Одночасне застосування препаратів, що містять фенобарбітал, з Зидовудин підвищує токсичність обох препаратів. Небажана взаємодія Корвальдину (містить фенобарбітал) з протиепілептичними препаратами, гормонами щитоподібної залози, доксицикліном, хлорамфеніколом, протигрибковими препаратами (азолева група), гризеофульвіном, глюкокортикоїдами, оральними контрацептивами через можливість послаблення дії цих препаратів.^®

Препарат підвищує токсичність метотрексату.

Особливості використання

Під час лікування препаратом не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної уваги, швидких розумових і моторних реакцій.

Слід уникати одночасного вживання алкогольних напоїв.

Загальні для життя реакції на шкірі були зафіксовані при синдромі Стівенса-Джонсона та токсичному епідермальному некролізі фенобарбіталом.

Пацієнтів слід попереджати про ознаки та симптоми та ретельно контролювати реакції шкіри. Найвищий ризик розвитку синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу виникає в перші тижні лікування.

За наявності симптомів синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу (наприклад, прогресуючого висипу шкіри, часто пухирів і слизових уражень), лікування слід припинити.

Найкращі результати у лікуванні синдрому Стівенса-Джонсона або токсичного епідермального некролізу спостерігаються з ранньою діагностикою та негайним припиненням будь-яких підозрюваних симптомів препарату. Найкращий прогноз лікування пов’язаний із раннім відміненням призначеного препарату.

Якщо у пацієнта розвивається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз на тлі прийому Корвальдину®, препарат у майбутньому не слід застосовувати у таких пацієнтів.

Якщо серцевий біль не зникає після прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря, щоб виключити гострий коронарний синдром. Обережність призначається при гіперкінезі, гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, декомпенсованій серцевій недостатності, артеріальній гіпотонії, постійному болю, гострій інтоксикації наркотиками.

Препарат містить 60 томів. % етанолу (спирту).

Мінімальна доза препарату (15 крапель) містить 271 мг етанолу, що еквівалентно 6,9 мл пива або 2,9 мл вина. Вона шкідлива для пацієнтів з алкоголізмом. Слід бути обережним при використанні у пацієнтів із захворюваннями печінки та епілепсією.

Тривале використання не рекомендується через ризик наркозалежності, можливе накопичення брому в організмі та розвиток отруєння бромом.

Вагітність і лактація.

Не використовуйте під час вагітності чи лактації.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Корвальдин® містить фенобарбітал і етанол, тому під час лікування може викликати порушення координації, швидкість психомоторних реакцій, сонливість і запаморочення. У цьому контексті не рекомендується займатися діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, включно з водінням автомобіля та роботою з іншими механізмами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Приймайте 15-30 крапель перед їжею, запивайте невеликою кількістю (30-50 мл) рідини 2-3 рази на день. За потреби одну дозу можна збільшити до 40-50 крапель.

Тривалість застосування ліків визначається лікарем залежно від клінічного ефекту та переносимості препарату.

Діти.

Немає досвіду лікування дітей, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Симптоми.

Гостре (легке або помірне) отруєння барбітуратами:

запаморочення, втома, навіть глибокий сон, з якого пацієнта не можна розбудити.

Можуть спостерігатися реакції гіперчутливості: ангіонабряк, кропив’янка, свербіж, висип.

Гостре тяжке отруєння:

Глибока кома, що супроводжується гіпоксією тканин, поверхневим диханням, спочатку швидким, а потім повільним диханням, серцебиттям, порушеннями серцевого ритму, низьким кров’яним тиском, брадикардією, судинним колапсом, ослабленням або втратою рефлексів, ністагмом, головним болем, нудотою, слабкістю, розладами серця, зниженням температури тіла, уповільненням пульсу, зниженням сечі.

Якщо не лікувати, отруєння може бути смертельним через судинну недостатність, респіраторний параліч або набряк легень.

Передозування можливе при тривалому використанні препарату, що пов’язане з накопиченням його компонентів. Тривале та постійне використання може викликати залежність, симптоми відміни, психомоторне збудження.

Тривале використання препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: сплутаність свідомості, атаксія, апатія, пригнічений настрій, кон’юнктивіт, застуда, акне або пурпура.

Лікування.

Випадки гострого отруєння® Корвальдином слід лікувати так само, як і отруєння іншими гіпнотиками та барбітуратами, залежно від тяжкості симптомів. Пацієнта слід перевести до відділення інтенсивної терапії. Дихання та кровообіг потребують стабільності та нормалізації. Дихальна недостатність долається штучним диханням, шок знімається інфузією плазми та замінників плазми. Якщо з моменту прийому минуло багато часу, необхідно промивати шлунок (у шлунок вводять 10 г порошку активованого вугілля та сульфат натрію). Для швидкого видалення барбітурату з організму можна провести примусовий діурез з лужами, а також гемодіаліз і/або гемоперфузію.

Лікування отруєння бромом: виведення іонів брому з організму можна прискорити шляхом внесення значної кількості розчину кухонної солі з одночасним введенням салуретичних засобів.

У разі реакцій на гіперчутливість призначають десенсибілізуючі препарати.

Небажані наслідки

Розлади нервової системи: астенія, слабкість, порушення координації рухів, ністагм, атаксія, галюцинації, парадоксальне збудження, безсоння (у літніх пацієнтів), зниження концентрації, швидка втома, уповільнення реакцій, головний біль, когнітивні порушення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися сонливість і легке запаморочення, сплутаність слущеності.

Порушення опорно-рухового апарату : При тривалому застосуванні препаратів, що містять фенобарбітал, існує ризик розладів остеогенезу. У пацієнтів, які отримують тривалу терапію фенобарбіталом, повідомляють про зниження мінеральної щільності кісток, остеопенію, остеопороз і переломи.

Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, закрепи, важкість у епігастральній області, при тривалому використанні — порушення функції печінки.

Гемопоетичні захворювання: агранулоцитоз, мегалобластна анемія, тромбоцитопенія, анемія.

Серцево-судинні розлади: зниження артеріального тиску, брадикардія.

Захворювання шкіри та слизової оболонки: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янку.

Порушення імунної системи: реакції на гіперчутливість, включно з ангионабряком, утрудненим диханням, набряком обличчя.

Тривале застосування  препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: депресія центральної нервової системи, депресія, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон’юнктивіт, риніт, сльозозабарство, акне або пурпура.

Термін зберігання

3 роки.

Не використовуйте препарат після терміну придатності, вказаного на упаковці

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C. Тримайте поза досяжністю дітей.

Упаковка

50 мл у пляшці. 1 пляшка в пачці.

Виробник

АТ «Фармак».

 

Склад

Активний інгредієнт: цетиризин гідрохлорид;

1 таблетка містить цетиризин гідрохлорид 10 мг;

Додаткові речовини: лактоза, моногідрат; кукурудзяний крохмаль; повідон; магній стеарат; гіпромеллоза; поліетиленгліколі; діоксид титану (E 171); тальк; сорбінова кислота; полісорбати; диметикони.

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, покриті плівкою, білі, з роздільною лінією з одного боку та гладкою лінією з іншого.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні препарати для системного використання. Похідні піперазину. Код ATC R06A E07.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цетиризин є конкурентним антагоністом гістаміну, метаболітом гідроксизину і блокує рецептори гістаміну H1. Він запобігає розвитку та полегшує перебіг алергічних реакцій, має протихрибні та антиексудативні властивості, пригнічує розвиток гістамін-опосередкованої ранньої фази алергічної реакції, обмежує вивільнення запальних медіаторів на пізній стадії алергічної реакції, зменшує міграцію еозинофілів, нейтрофілів і базофілів, зменшує проникнення капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладких м’язів. Він усуває реакцію шкіри на введення гістаміну, специфічних алергенів, а також на охолодження (при холодній кропив’яні), зменшує бронхоспазм, викликаний гістаміном при легкій бронхіальній астмі. Він практично не має антихолінергічних чи антисеротонінових ефектів. У терапевтичних дозах він практично не має седативного ефекту. Початок дії після одноразової дози 10 мг цетиризину відбувається протягом 20 хвилин у 50% людей і протягом 1 години у 95% пацієнтів. Ефект триває щонайменше 24 години після однієї дози. Під час терапії антигістамінний ефект цетиризину не розвивається. Після припинення лікування ефект триває до 3 днів.

Фармакокінетика.

Він швидко всмоктується з травного тракту, період досягнення максимальної концентрації після вживання становить приблизно 1 годину. Біодоступність цетиризину у таблетках і сиропі залишається однаковою. Їжа не впливає на повноту всмоктування, але подовжує період досягнення максимальної концентрації на 1 годину і знижує значення максимальної концентрації на 23%. Зв’язування білків у плазмі становить 93%. У невеликих кількостях він метаболізується в печінці шляхом O-деосніляції, утворюючи фармакологічно неактивний метаболіт (на відміну від інших блокаторів рецепторів H1 гістаміну, які метаболізуються в печінці системою цитохрому P450). Вона не накопичується, 2/3 препарату виводиться нирками без змін, а близько 10% — у фекаліях. Системний кліренс становить 53 мл/хв.

Період напіввиведення у дорослих становить 7-10 годин, у дітей 6-12 років — 6 годин, 2-6 років — 5 годин.

Пацієнти з порушенням функції нирок

Фармакокінетика препарату при легкому порушенні нирок (кліренс креатиніну нижче 40 мл/хв) була схожа на тию у здорових добровольців. У пацієнтів із помірною нирковою вадою період напіввиведення був у три рази довшим, а кліренс — на 70% нижчим, ніж у здорових добровольців.

У пацієнтів з гемодіалізом (кліренс креатиніну нижче 7 мл/хв) цетиризин при одній дозі 10 мг мав період напіврозпаду втричі довший, а кліренс був на 70% нижчим, ніж у здорових добровольців. Під час гемодіалізу цетиризин виділяється з плазми у невеликій кількості. Пацієнти з помірною або тяжкою нирковою вадою потребують коригування дози.

Показання

Носові симптоми сезонного та хронічного алергічного риніту (ринорея, свербіж носа, чхання), неносові симптоми, пов’язані з кон’юнктивітом. Сорох, кропив’янка різних видів, включно з хронічною ідіопатичною кропив’янкою.

Протипоказання

Історія гіперчутливості до цетиризину, до будь-яких додаткових компонентів препарату, до гідроксизину або будь-яких похідних піперазину. Тяжке порушення роботи нирок із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Вивчали взаємодію цетиризину з псевдоефедрином, циметидином, антипірином, кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином. Дослідження не підтвердило фармакокінетичну взаємодію цих препаратів із цетиризином. При спільному введенні з теофіліном рівень очищення цетиризину знижується, що може призвести до накопичення та передозування цетиризину. Немає даних про збільшення дії седативних засобів при використанні цетиризину в терапевтичних дозах. Але використання седативних засобів слід уникати під час прийому цетиризину. Об’єм всмоктування цетиризину не зменшується з їжею, хоча швидкість всмоктування зменшується на 1 годину. Алкоголь та/або депресанти центральної нервової системи (ЦНС) при використанні разом із цетиризином можуть спричинити додаткове порушення уваги та продуктивності, хоча цетиризин не посилює ефект алкоголю (при рівні алкоголю в крові 0,5 г/л).

Особливості використання

Цетрин® виводиться нирками, тому у разі ниркової недостатності дозу слід знизити до 5 мг на добу. Корекція дози не потрібна у літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок. Клінічно значущих взаємодій з алкоголем у терапевтичних дозах (при рівні алкоголю в крові 0,5 г/л) не спостерігалося. Однак рекомендується уникати одночасного вживання препарату разом з алкоголем. Рекомендується бути обережним при призначенні препарату пацієнтам з епілепсією та пацієнтам із ризиком судом, не застосовувати у пацієнтів із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушеною мальабсорбцією глюкозо-галактози.

Препарат містить лактозу, моногідрат. Якщо у вас відома непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Застосовуйте з обережністю пацієнтів із схильністю до затримки сечі (травма хребта, гіперплазія простати), оскільки цетиризин може підвищувати ризик затримки сечі.

Антигістамінні препарати пригнічують алергічний шкірний тест, тому перед цим препарат слід припинити за 3 дні до дослідження (період відміни).

Вагітність і лактація.

Вагітність. Даних про використання препарату під час вагітності недостатньо.  Дослідження на тваринах не вказують на прямий чи непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний/внутрішньоутробний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток. Тому препарат призначають вагітним жінкам лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування переважає потенційний ризик для плода.

Період грудного вигодовування. Цетиризин проходить у грудне молоко в концентраціях від 25 до 90% від концентрацій у плазмі, залежно від часу, що минув з моменту введення препарату. Тому слід бути обережним при введенні препарату годувальним жінкам.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.  Особи, які керують транспортними засобами або працюють зі складною технікою, повинні використовувати препарат обережно, враховуючи реакцію власного організму (див. розділ 4.4). Не перевищуйте терапевтичну дозу.

Одночасне застосування препарату з іншими депресантами ЦНС може спричинити додаткове порушення уваги та продуктивність.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Використовуйте перорально, незалежно від прийому їжі, з достатньою кількістю рідини (1 склянка).

Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг (половина таблетки) двічі на день.

Дорослі та діти старше 12 років: 10 мг (1 таблетка) один раз на день.

Корекція дози не потрібна у літніх пацієнтів із нормальною функцією нирок.

Для пацієнтів із порушенням функції нирок дозу слід індивідуально коригувати залежно від ниркового кліренсу, віку та ваги тіла.

Пацієнти з помірною або тяжкою нирковою вадою

Немає даних про співвідношення користі та ризику для пацієнтів з порушеннями нирок. Оскільки цетиризин переважно виводиться нирками, якщо альтернативне лікування неможливе, інтервали між дозами слід визначати індивідуально, залежно від функції нирок.

Дозування у дорослих пацієнтів на основі функції нирок наведено у Таблиці 1.

Для використання таблиці необхідно визначити кліренс креатиніну (Clcr), мл/хв. Clcr (мл/хв) можна розрахувати на основі концентрації креатиніну в сироватці (мг/дл) за формулою:

Таблиця 1

Коригування дози для дорослих пацієнтів на основі функції нирок:

Функція нирок	Кліренс креатиніну (мл/хв)	Дозування та частота використання
Звичайна	≥ 80	10 мг раз на день
Легкі пошкодження	50-79	10 мг раз на день
Помірне порушення	30-49	5 мг один раз на день
Тяжке порушення	< 30	5 мг раз на 2 дні
Термінальна стадія ниркової недостатності – пацієнти на діалізі	< 10	Протипоказано

Для дітей із порушенням функції нирок дозування коригується індивідуально, залежно від значення кліренсу креатиніну та ваги тіла.

У пацієнтів із порушенням функції печінки (за умови, що функція нирок у нормі) коригування дози не потрібне.

У пацієнтів із порушенням функції печінки та нирок доза коригується (див. Таблицю 1).

Тривалість лікування визначається лікарем залежно від перебігу хвороби.

Діти. Таблетки цетиризин не призначаються дітям віком до 6 років, оскільки така форма дозування робить неможливим беззаперечно коригувати дозу.

Передозування

Передозування цетиризином зумовлено впливом на центральну нервову систему або ефектами, які можуть свідчити про антихолінергічний ефект.  Побічні реакції, зафіксовані після прийому дози, що була щонайменше у 5 разів більшою за рекомендовану добову дозу, включають: сплутаність слутинства, діарею, запаморочення, втому, головний біль, нездужання, мідріаз, сорох, неспокій, седацію, сонливість, ступор, тахікардію, тремор і затримку сечі.

Спочатку слід викликати блювання. Протиотрути не знайдено. Рекомендуються промивання шлунка, активоване вугілля та проносні. Діаліз не є ефективним. У важких випадках слід ретельно контролювати серцево-судинні та дихальні функції.

Небажані наслідки

Цетрин® у рекомендованих дозах зазвичай добре переноситься пацієнтами.

Відомо, що цетиризин у звичайних дозах (10 мг на день) може викликати побічні реакції центральної нервової системи, сонливість, втому, головний біль і запаморочення. Вони можуть бути легкими і тимчасовими.

У деяких випадках спостерігається парадоксальне збудження центральної нервової системи.

Хоча цетиризин є селективним антагоністом H1-рецепторів і практично не має антихолінергічної активності, зафіксовані поодинокі випадки затримки сечі, порушення акомодації очей та сухість слизової порожнини рота. Також спостерігається порушення функції печінки: підвищення активності печінкових ферментів і концентрація білірубіну. У більшості випадків ці симптоми зникають після припинення прийому цетиризину.

Клінічні дослідження

У результаті клінічних досліджень, що порівнювали цетиризин 10 мг з іншими антигістамінними препаратами у рекомендованих дозах, були виявлені незначні побічні реакції центральної та периферичної нервової системи (запаморочення, головний біль); шлунково-кишкові розлади (біль у животі, сухість у роті, нудота); порушення дихальної системи (фарингіт); загальні розлади (підвищена втома) та психічні розлади (сонливість). Відомо, що сонливість (психічні розлади) була частішою в дослідженні, але в більшості випадків вона була легкою або помірною.

Об’єктивні тести, отримані в інших дослідженнях, довели, що при використанні препарату у рекомендованих добових дозах у здорових молодих добровольців щоденна активність не порушується.

Існують докази, що серед дітей віком від 6 місяців до 12 років, які брали участь у контрольованих клінічних або фармакоклінічних дослідженнях, побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту (діарея) та респіраторна система (риніт) були незначними.

Досвід використання після реєстрації

Окрім побічних реакцій, описаних у описаних вище клінічних дослідженнях, під час післямаркетингового застосування були зафіксовані поодинокі випадки наступних побічних реакцій на цетиризин. Ці побічні реакції, які повідомлялися рідше, оцінювалися за частотою виникнення: рідкісні (≥ 1/1000 до < 1/100);  рідкісний (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); дуже рідкісні (< 1/10 000) або невідомі (не можна визначити за наявними даними).

Захворювання крові та лімфатичної системи

Дуже рідкісне: тромбоцитопенія.

Порушення імунної системи

Рідкісне: гіперчутливість.

Дуже рідкісний випадок: анафілактичний шок.

Харчові та метаболічні розлади

Невідома частота – підвищений апетит.

Психічні розлади

Рідкісне: психічне збудження з тривогою (збудження).

Рідкісні: агресія, сплутаність, депресія, галюцинації, безсоння.

Дуже рідкісне: нервовий тік.

Частота невідома: суїцидальні думки.

Розлади нервової системи

Рідкісні: парестезії.

Рідкісні: судоми, рухові розлади.

Дуже рідкісні: дисгеузія, синкопа, тремор, вегетативно-судинна дистонія, дискінезія.

Невідомо: амнезія, порушення пам’яті.

Порушення зору та рівноваги

Частота невідома: запаморочення.

Серцеві захворювання

Рідкісне: тахікардія.

Розлади шлунково-кишкового тракту

Рідкісне: діарея.

Захворювання гепатобіліарної системи

Рідкісне: порушення печінки (підвищений рівень трансаміназ, лужної фосфатази, γглутамілтрансферази та білірубіну).

Захворювання шкіри та підшкірної тканини

Рідко: сорох, висип.

Рідкісне: кропив’янка.

Дуже рідкісні: ангіонабряк, фіксована еритема, викликана ліками.

Захворювання нирок і сечовивідних шляхів

Дуже рідкісні: дизурія, енурез.

Невідомо: затримка сечі.

Загальні розлади

Рідкісне: астенія, нездужання.

Рідкісне: набряк.

Зміни в результатах лабораторних та інструментальних досліджень

Рідкісне: набір ваги.

Термін зберігання

3 роки.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігайте в сухому, темному місці, поза досяжністю дітей при температурі до 25 °C.

Упаковка

10 таблеток у пухирі, 2 або 3 пухирі в картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.