Склад

активний інгредієнт: 1 таблетка містить 4 мг фруктового екстракту Fructis Agni casti (7-11:1), (екстрактант етанол 70% (v/v);

Додаткові фактори: повідон; безводний діоксид кремнію колоїду; картопляний крохмаль; моногідрат лактози; мікрокристалічна целюлоза; магнієвий стеарат; тальк; діоксид титану (E 171); оксид заліза жовтий (E 172); індигокармін (E 132); макрогол 6000; амоній-метакрилат сополімер (тип A).

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, покриті зеленувато-блакитним кольором із матовою поверхнею.

Фармакотерапевтична група

Продукти, що використовуються в гінекології.

Код ATC G02C X03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат є трав’яним засобом для лікування менструальних розладів, мастодинії та передменструального синдрому.

Компоненти препарату мають нормалізуючий вплив на рівень статевих гормонів. Дофамінергічні ефекти препарату знижують вироблення пролактину, тобто усувають гіперпролактинемію. Підвищена концентрація пролактину порушує секрецію гонадотропінів, внаслідок чого можуть виникати порушення під час дозрівання, овуляції та на стадії жовтого тіла, що додатково призводить до дисбалансу між естрадіолом і прогестероном. Цей дисбаланс між статевими гормонами спричиняє менструальні порушення, а також мастодинію. Пролактин також має прямий стимулюючий вплив на проліферативні процеси в молочних залозах, покращуючи формування сполучної тканини та розширюючи молочні протоки. Зниження рівня пролактину призводить до оборотності патологічних процесів у молочних залозах і знімає біль. Нормалізація рівня статевих гормонів сприяє нормалізації другої фази менструального циклу.

Фармакокінетика.

Даних немає.

Показання

Менструальні розлади. Мастодинія (набряк і чутливість молочних залоз), яка часто супроводжується болем (мастальгією).

Передменструальний синдром (психологічна лабельність, головний біль або мігрень, закреп).

Протипоказання

Гіперчутливість до плодів звичайної гілочки або до будь-яких додаткових речовин препарату — вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодія з агоністами дофаміну, антагоністами дофаміну, естрогенами та антиестрогенами можлива завдяки можливим дофамінергічним та естрогенним ефектам спільного ядра.

Особливості використання

Плоди звичайної гілочки можуть позитивно впливати на жіночу фертильність, регулюючи менструальний цикл.

Пацієнти, які мають або мали естроген-залежні злоякісні захворювання, а також пацієнти, які приймають дофамінові агоністи, антагоністи дофаміну, естрогени та антиестрогени, повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням препаратів, що містять Vitex agnus-castus

Якщо є історія захворювань гіпофіза, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням препарату, оскільки плоди загальної гілки впливають на гіпоталамо-гіпофізарну систему.

Використання плодів звичайної гілки може приховати симптоми пухлин гіпофіза, що виділяють пролактин.

Якщо симптоми погіршуються під час прийому препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Таблетки містять лактозу. Якщо у вас відома непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Препарат не слід приймати пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбцією глюкозо-галактози.

Примітка для діабетиків. Оскільки одна доза препарату містить менше 0,01 одиниці хліба, таблетки циклодинону можуть застосовуватися у пацієнтів із цукровим діабетом.

Вагітність і лактація.

Через відсутність інформації про репродуктивну токсичність препарат не слід використовувати під час вагітності.

Через відсутність даних про виведення препарату або його метаболітів у людське молоко ризик у немовлят не можна виключити. Дослідження свідчать, що цнодітна вульгарність (Vitex agnus-castus) може впливати на лактацію. Тому препарат не слід використовувати під час грудного вигодовування.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утримуватися від водіння та інших механізмів.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Приймайте одну таблетку раз на день. Таблетки, покриті плівкою, слід ковтати без жування з великою кількістю води (наприклад, склянкою води).

Лікування триває 3 місяці без перерви, а також під час менструації. Лікування також слід продовжувати ще кілька тижнів після покращення стану.

Якщо симптоми зберігаються після прийому препарату протягом 3 місяців, зверніться до лікаря.

Діти. Через відсутність даних препарат не слід використовувати дітям і підліткам (віком до 18 років).

Передозування

У разі передозування лікування є симптоматичним.

Небажані наслідки

Після застосування лікарських засобів, що містять плоди звичайної гілочки, повідомляють про алергічні реакції, зокрема шкірні висипи, кропив’янку, набряк обличчя, задишку та труднощі з ковтанням, а також розлади шлунково-кишкового тракту (нудоту, біль у животі), головний біль і запаморочення, акне, порушення менструації, після застосування лікарських засобів, що містять плоди звичайної гілочки.

У разі будь-яких реакцій слід припинити використання препарату і звернутися до лікаря.

Термін зберігання

5 років.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності визначає використання препарату до останнього дня місяця.

Умови зберігання

Зберігайте в темному місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

15 таблеток, покритих плівкою, у блістері, 2 або 4 пухирі в картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

Bionorica SE.

Місцезнаходження виробника та його адреса, місце ведення бізнесу/місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Kerchensteiner Straße 11-15, 92318, Ноймарк, Німеччина/

Kerschenstäinerstrasse, 11-15, 92318 Neumarkt, Німеччина.

Контактні дані представника виробника в Україні, ТОВ «Біоноріка»:

Телефон: 044 521 86 00; Факс: 044 521 86 01, info@bionorica.ua