Склад

активний інгредієнт: цинаризан;

1 таблетка містить цинаризин 25 мг;

Допоміжні речовини: моногідрат лактози, пшеничний крохмаль, повідон K 25, безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза.

Форма дозування

Планшети.

Основні фізичні та хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки діаметром 7 мм, від білого до майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що використовуються при вестибулярних розладах.

Код ATC N07C A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цинаризин покращує церебральний та периферичний кровообіг, пригнічуючи дію низки вазоконстрикторів і надплив іонів кальцію в клітини, блокуючи повільно контрольовані кальцієвими каналами. Окрім прямого кальцієвого антагонізму, цинарізин зменшує скоротливий ефект вазоактивних речовин, таких як норадреналин і серотонін, блокуючи кальцієві канали, керовані рецепторами. Блокада надходження кальцію в клітини є тканинно-селективною і призводить до зниження вазоконстрикції, не впливаючи на артеріальний тиск і серцевий ритм. Цинаризин може додатково покращити недостатню мікроциркуляцію, підвищуючи деформаційну здатність еритроцитів і знижуючи в’язкість крові. Коли його приймають, стійкість клітин до гіпоксії підвищується.

Цинарізин пригнічує стимуляцію вестибулярної системи, що призводить до пригнічення ністагму та інших вегетативних розладів. За допомогою цинаризину ви можете запобігти або пом’якшити прояви гострих нападів запаморочення.

Він має виражений антигістамінний ефект.

Фармакокінетика.

Всмоктування: Він засвоюється відносно повільно в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому.

Розподіл: 80% зв’язується з білками плазми, до 13% — з еритроцитами. Розподіл у тканинах інтенсивніший: до 4 годин після прийому препарату виявляються високі концентрації в печінці, легенях, міокарді, мозку.

Метаболізм: Інтенсивно метаболізований, головним чином шляхом N-делкілювання.

Виведення: Період напіврозпаду елімінації становить 3-6 годин. Він виводиться без змін у фекаліях і у вигляді метаболітів у сечі.

Показання

• Підтримуюче лікування симптомів лабіринтових розладів, таких як запаморочення, нудота, блювання, тинітус і ністагм.
• Профілактика морської хвороби.
• Профілактика мігрені.
• Підтримуюче лікування симптомів цереброваскулярного генезу, включаючи запаморочення, тинітус (тинітус), головний біль судинного походження, дратівливість, втрату пам’яті та нездатність концентруватися.
• Підтримуюче лікування симптомів периферичних судинних захворювань, включно з хворобою Рейно, акроціанозом, періодичною залізничністю, трофічними розладами та варикозними виразками, парестезією, нічних спазмами кінцівок, відчуттям холоду кінцівок.

Протипоказання

Гіперчутливість до активного інгредієнта або до будь-яких допоміжних речовин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасне використання цинаризану з алкоголем, депресантами ЦНС або трициклічними антидепресантами призводить до взаємного посилення їхніх ефектів і може посилювати седацію.

Завдяки антигістамінному ефекту, цинарізин може пригнічувати позитивну відповідь під час внутрішньошкірних діагностичних тестів, якщо його застосовувати протягом 4 днів після дії.

Цинарізин може викликати хибнопозитивну реакцію під час антидопінгових тестів у спортсменів.

Особливості використання

Цинарізин (як і інші антигістамінні) може викликати «дискомфорт у шлунку». Використання таблеток після їжі зменшує подразнення слизової шлункової.

Пацієнтам із хворобою Паркінсона слід призначати цинарізин, якщо переваги лікування переважають можливий ризик погіршення стану.

Оскільки цинарізин може викликати сонливість, особливо на початку лікування, одночасне вживання алкоголю, використання антидепресантів ЦНС або трициклічних антидепресантів слід уникати.

Застосовуйте препарат з обережністю у пацієнтів віком понад 65 років, дітей, за наявності сімейної історії або клінічних симптомів екстрапірамідальних розладів.

У пацієнтів, схильних до гіпотонії, артеріальний тиск слід контролювати під час лікування.

Цинарізин слід уникати при порфірії.

Цинаризин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із порушеннями печінки та/або нирок.

Препарат містить 63,12 мг моногідрату лактази в одній таблетці. Пацієнти з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкозо-галактози не повинні використовувати цей препарат.

Препарат містить ексципієнтний пшеничний крохмаль. Пшеничний крохмаль може містити невелику кількість глютену і вважається безпечним для людей із целіакією.

Вагітність і лактація.

Вагітність.

У дослідженнях на тваринах цинаризин не має тератогенного ефекту.

Через відсутність добре контрольованих клінічних досліджень безпеки препарату у вагітних жінок його використання протипоказане під час вагітності.

Грудне вигодовування.

Через відсутність даних про виведення препарату в грудне молоко його використання під час лактації протипоказане. Якщо необхідно використовувати препарат, грудне вигодовування слід припинити.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Цинарізин може викликати сонливість, особливо на початку лікування, що слід враховувати та дотримуватися обережності при введенні препарату водіям і операторам машин при оцінці переваг і ризиків.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Дорослі та діти віком понад 12 років.

Порушення кровообігу мозку: 1 таблетка 25 мг 3 рази на день (75 мг/день).

Порушення балансу: 1 таблетка 25 мг 3 рази на день (75 мг/день).

Периферичні порушення кровообігу: 2-3 таблетки по 25 мг 3 рази на день (150-225 мг/день). Оскільки ефект запаморочення залежить від дози, дозу слід поступово збільшувати.

Морська хвороба: 1 таблетка 25 мг за півгодини до поїздки, прийом можна повторювати кожні 6 годин.

Максимальна рекомендована добова доза не повинна перевищувати 225 мг (9 таблеток).

Циннарізин Софарма найкраще приймати після їжі.

Ефективність лікування залежить від індивідуального режиму дозування та достатньої тривалості курсу.

Діти.

Не рекомендується використовувати дітям віком до 12 років.

Передозування

Було зафіксовано гостре передозування цинаризану після дози від 90 до 2250 мг. Основні ознаки та симптоми передозування пов’язані з його антихолінергічними (атропіноподібними) ефектами.

Симптоми: зміна свідомості від сонливості до ступору та коми, блювання, екстрапірамідальні симптоми, гіпотонія, тремтіння, судоми. Невелика кількість дітей переживала судоми. У більшості випадків клінічні прояви не були тяжкими, але після передозування при одночасному вживанні цинаризину з іншими препаратами повідомлялося про фатальні наслідки.

Лікування: у випадках передозування лікування препаратом припиняється, і вживаються заходи для швидкого вилучення (шлункове промивання, активоване вугілля, симптоматична терапія).

Конкретного протиотрути немає.

Небажані наслідки

Можуть спостерігатися сонливість і розлади шлунково-кишкового тракту. Ці симптоми зазвичай тимчасові і зникають у міру досягнення оптимальної дози.

У літніх пацієнтів із тривалим лікуванням спостерігалися випадки загострення або появи екстрапірамідальних симптомів, іноді в поєднанні з депресивними станами. У таких випадках препарат слід припинити.

Від застосування цинаризану спостерігалися наступні побічні реакції, класифіковані за класами системних органів:

Порушення імунної системи: гіперчутливість, включаючи алергічні реакції.

Порушення нервової системи: головний біль, сонливість, гіперсомнія, млявість, дискінезія, екстрапірамідальні розлади, паркінсонізм, тремор.

Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, дискомфорт у шлунку, блювання, біль у животі, диспепсія, сухість у роті.

Захворювання печінки та жовчних шляхів: холестатична жовтяниця.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: можуть розвиватися реакції гіперчутливості, гіпергідроз (надмірне потовиділення), кератоз ліхеноїдів, плоский лишайник, сугострий червоний вовчак (лишайник планус і вовчак).

Захворювання опорно-рухової системи та сполучної тканини: м’язова жорсткість.

Загальні розлади: втома.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних тестів: набір ваги.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Упаковка

50 таблеток у пухирі з плівки ПВХ та алюмінієвої фольги. 1 мозоль у картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

Sopharma AD.

ZAO «ВІТАМІНИ».