Склад

активна речовина: Фурагін;

1 таблетка містить фурагін 50 мг;

Додаткові речовини: лактоза, моногідрат; цукор; модифікований кукурудзяний крохмаль; стеаринова кислота; полісорбат.

Форма дозування

Планшети.

Основні фізичні та хімічні властивості: плоско-циліндричні таблички з жовто-жовтою фаскою з помаранчевим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Антимікробні засоби для системного використання. Похідні нітрофурану. Фуразидин.

Код ATC J01X E03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фурагін — це антибактеріальний агент нітрофурану з бактеріостатичним ефектом. Він ефективний проти грампозитивних (Staphyloccocus epidermidis, Staphyloccocus aureus, Staphyloccocus feecalis), грамнегативного ((Enterobacteriaceae, Klebsiella spp, Eschrichia coli) бактерії. Висока бактеріостатична активність фурагіну пов’язана з наявністю ароматичної нітрогрупи. Стійкість до фурагіна розвивається повільно. Він пригнічує ферментну систему мікроорганізмів, а також інші біохімічні процеси в бактеріальній клітині, що, у свою чергу, призводить до порушення цитоплазматичної та клітинної мембрани бактерії.

Фармакокінетика.

Поглинання. Фурагін добре всмоктується з травного тракту. Всмоктування препарату переважно відбувається з дистальної частини тонкого кишечника шляхом пасивної дифузії (у кілька разів більшої за всмоктування з проксимальної області). Після однієї дози 200 мг максимальна концентрація фурагіну в плазмі крові досягається через 30 хвилин, залишається на цьому рівні протягом 1 години, а потім поступово знижується. годинами. Він зв’язується з білками плазми.

Метаболізм/виділення. 10% дози біотрансформується в печінці та нирках. У разі порушення функції нирок відбувається біотрансформація більшості застосованої дози.

Період напіврозпаду Фурагіна при виключенні короткий (близько 1 години). Фурагін виводиться нирками, головним чином через трубчасту секрецію (85%). 8−13% фурагіну у незмінній формі потрапляє в сечу, де його концентрація у багато разів перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію для більшості сприйнятливих бактерій. Максимальна концентрація фурагіну в сечі становить 5,7 мкг/мл.

Фурагін добре проникає крізь плацентарний бар’єр.

Показання

Гострі та хронічні інфекції сечових шляхів: пієлонефрит, цистит, уретрит; простатит; післяопераційні інфекції сечостатевої системи.

Протипоказання

Гіперчутливість до фурагіну, до похідних групи нітроффурану або до допоміжних речовин препарату;

• тяжке порушення роботи нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
• тяжке порушення печінки;
• полінейропатія (включно з діабетом);
• дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази (ризик гемолізу);
• порфірія (захворювання, спричинені порушенням метаболізму продуктів розпаду гемоглобіну);
• рідко — вроджена непереносимість галактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкозо-галактози;
• Дефіцит сукрази/ізомальтази/лактази, непереносимість фруктози/лактози.

Він протипоказаний для використання пацієнтам, які проходять гемодіаліз або перитонеальний гемодіаліз.

Протипоказано дітям (віком до 18 років).

Не використовуйте під час вагітності та лактації.

Фурагін не рекомендується для використання при уросепсисі та інфекції паренхіми нирки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші типи взаємодій

Препарати, що лужують сечу, зменшують терапевтичний ефект Фурагіна (прискорюють його виведення з сечею).

Речовини, що закислюють сечу (кислоти, включно з аскорбіновою кислотою, а також хлорид кальцію) підвищують концентрацію Фурагіна в сечі (уповільнюють його виведення з сечею) і тим самим посилюють терапевтичний ефект препарату, але водночас підвищують ризик підвищеної токсичності.

Одночасне застосування хлорамфеніколу, ристоміцину та сульфоналімідів підвищує інгібування гемопоезу.

Через антагонізм дії Фурагіна з хінолонами (налідиксинова кислота, оксолінова кислота, норфлоксацин) слід уникати одночасного використання цих препаратів.

Використання пробенециду та сульфінпіразону зменшує виведення фурагіну, що підвищує ризик небажаних побічних ефектів і токсичності.

Одночасне використання Фурагіну та антацидів (які містять трисилікат магнію) зменшує всмоктування Фурагіна.

При нирковій недостатності не рекомендується одночасно використовувати Фурагін з аміноглікозидами.

Антибактеріальний ефект Фурагіну значно посилюється при одночасному застосуванні з антибіотиками (пеніцилінами та цефалоспоринами), які добре поєднуються з тетрацикліном та еритроміцином.

Алкоголь не слід вживати під час лікування, оскільки алкоголь може посилити тяжкість побічних ефектів (серцебиття, біль у серці, головний біль, нудота, блювання, судоми, низький тиск, лихоманка, тривога).

Особливості використання

Препарат слід використовувати з обережністю у наступних випадках:

• анемія;
• дефіцит вітамінів групи B та фолієвої кислоти;
• Легеневі хвороби.

При тривалому застосуванні Фурагіна може розвиватися периферична невропатія (біль, сенсорні порушення в області відповідного нерва). У разі симптомів невропатії препарат слід припинити.

При цукровому діабеті препарат може викликати полінейропатію.

Використання Фурагіна не рекомендується при уросепсисі та інфекції паренхіми нирки.

У ході експериментальних досліджень і клінічних спостережень пацієнтів було виявлено, що нітрофурани негативно впливають на функцію яєчок, що проявляється у зменшенні кількості сперматозоїдів і еякуляту, зниженні рухливості сперматозоїдів та патологічних змінах у морфології.

Під час використання Фурагіна може спостерігатися діарея, спричинена пригніченням нормальної мікрофлори товстої кишки препаратом.

У рідкісних випадках може розвиватися псевдомембранозний коліт, причиною якого є пригнічення природної мікрофлори прямої кишки та розмноження Clostridium difficile. У легкій формі псевдомембранозного коліту достатньо припинити прийом препарату.

Лабораторні дослідження пацієнтів із використанням Фурагіна можуть дати хибнопозитивну реакцію на наявність глюкози в сечі, якщо для визначення застосовується метод відновлення міді. Фурагін не впливає на результати визначення глюкози в сечі за допомогою ферментного методу.

У випадку тривалої терапії слід регулярно проводити аналізи крові (рівень лейкоцитів), контролювати функцію печінки та нирок, а також функцію легень, особливо у пацієнтів віком понад 65 років.

Препарат містить цукор, який слід враховувати при лікуванні пацієнтів із цукровим діабетом.

Якщо у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Щоб запобігти невриту, рекомендується одночасно приймати антигістамінні та вітаміни групи B (нікотинамід, тіамін).

Використання під час вагітності або лактації

Фурагін протипоказаний під час вагітності або грудного вигодовування.

Здатність впливати на швидкість реакції під час руху або роботи з іншими механізмами

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції під час водіння або використання іншого обладнання, але слід бути обережним у тих, хто відчуває запаморочення, сонливість або інші побічні ефекти центральної нервової системи під час лікування.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Фурагін слід приймати перорально, одразу після їжі, з великою кількістю води.

Дорослі: 100−200 мг (2−4 таблетки) 2−3 рази на день. Курс лікування становить 7−10 днів, залежно від тяжкості захворювання, ефективності лікування, а також функціонального стану нирок. За потреби курс лікування повторюють через 10−15 днів.

Максимальна добова доза становить 600 мг.

У разі пропуску однієї дози препарату слід прийняти одразу, як тільки пацієнт згадає.

Не приймайте подвійну дозу препарату замість пропущеної дози.

Діти

Цей препарат не слід використовувати дітям.

Передозування

Зазвичай токсичні прояви можливі у пацієнтів із порушенням ниркової функції.

Симптоми: головний біль, запаморочення, депресія, периферичний поліневрит, алергічні реакції (кропив’янка, ангіонабряк, бронхоспазми), нудота, блювання, гемолітична анемія (у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), мегалобластна анемія, рідко порушена функція печінки.

Лікування: відмова препарату, велика кількість рідини, прийом ентеросорбентів, антигістамінних, вітамінів групи B (тіамінбромід). Терапія є симптоматичною. У важких випадках проводять гемодіаліз.

Конкретного протиотрути немає.

Небажані наслідки

Фурагін, як і інші ліки, може викликати побічні реакції, які не виникають у всіх пацієнтів.

Частота побічних реакцій за  класифікацією MedDRA: дуже поширена (≥ 1/10); поширена (≥ 1/100 до <1/10); рідкісна (≥ 1/1000 до <1/100); рідкісна (≥ 1/10 000 до <1/1000); дуже рідкісна (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки; невідома (не визначена за наявними даними).

Захворювання крові та лімфатичної системи: дуже рідкісні – гемопоетичні захворювання (агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія).

Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, включно з свербежем, висипом, кропив’янкою, ангионабряком.

Розлади нервової системи: рідкісні – запаморочення, сонливість; рідкісні – периферична невропатія.

Порушення зору: рідкісні – порушення зору.

Дихальні, грудні та середостінні захворювання: рідкісні гострі та хронічні легеневі реакції.

Гостра легенева реакція розвивається неконтрольовано. Вона проявляється сильною задишкою, лихоманкою, болем у грудях, кашлем. З мокротинням або без неї, еозинофілія (збільшення кількості еозинофільних гранулоцитів у крові). Повідомлялося про висипи на шкірі, свербіж, кропив’янку, міалгію (біль у м’язах), ангіонабряк (набряк обличчя, шиї, ротової порожнини та тканин гортані). Гостра легенева реакція базується на реакції гіперчутливості, яка може розвиватися протягом кількох годин, а рідше — протягом кількох хвилин. Гостра легенева реакція зникає після відмінення препарату. Хронічна легенева реакція може розвиватися протягом тривалого часу після припинення лікування нітрофуранами (включаючи фурагін). Він характеризується поступовим підвищенням задишки, прискореним диханням, нестабільною лихоманкою, еозинофілією, прогресуючим кашлем та інтерстиціальним пневмонітом і/або легеневим фіброзом.

Розлади шлунково-кишкового тракту: рідко – зниження апетиту, нудота; рідко – блювання, діарея; дуже рідко – панкреатит.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: рідкісні — папульні висипи, свербіж; дуже рідко — ангіонабряк, кропив’янка, ексфоліативний дерматит, мультиформна еритема.

Захворювання опорно-рухової системи та сполучної тканини: дуже рідкісні – артралгія (біль у суглобах).

Захворювання гепатобіліарної системи: дуже рідкісні – холестатична жовтяниця, гепатит.

Загальні захворювання: рідкісні — слабкість, лихоманка, тимчасове випадіння волосся.

Фурагін забарвлює сечу темно-жовтим або коричневим відтінком.

Щоб зменшити побічні ефекти, рекомендується приймати вітаміни групи B, антигістамінні препарати та пити багато рідини. У разі серйозних побічних ефектів дозу слід знизити або припинити.

Якщо під час прийому препарату виникають побічні реакції, які не вказані в інструкціях для медичного застосування, про це потрібно повідомити лікарю.

Термін зберігання

5 років.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 таблеток у мозолі. 3 пухирі в картонній коробці.

Виробник

JSC Olainfarm.

Адреса

Вулиця Рупніку, 5, Олайн, LV-2114, Латвія.