Склад

Активна речовина: гідазепам;

1 таблетка містить гідазепам 20 мг (0,02 г) або 50 мг (0,05 г);

Додаткові компоненти: моногідрат лактози, крохмаль картоплі, стеарат кальцію, повідон.

Форма дозування

Планшети.

Основні фізичні та хімічні властивості: білі або білі таблички кремового відтінку кольору, плоска циліндрична форма, з фасом; На одній поверхні таблички розміщена торгова марка компанії.

Фармакотерапевтична група

Психолептичні препарати. Анксіолітики. Похідні бензодіазепінів. Код ATC N05B A.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гідазепам належить до групи похідних бензодіазепінів. Він має оригінальний спектр фармакологічної активності, поєднуючи анксіолітичні та активуючі ефекти з антидепресантними ефектами з незначними побічними ефектами та низькою токсичністю. Він діє як денний транквілізатор і селективний анксіолітик. Він відрізняється від інших бензодіазепінів наявністю вираженого активуючого ефекту та слабко вираженим м’язовим релаксантним ефектом.  У помірних терапевтичних дозах він не має гіпнотичного ефекту і не прискорює втому в процесі оперантної активності.

У пацієнтів з алкоголізмом у період терапевтичної ремісії спостерігалися легкі транквілізуючі та анксіолітичні ефекти в перші дні вживання наркотиків, при цьому психомоторне збудження, тривога та дратівливість значно зменшилися. Препарат має найбільший вплив на прояви синдрому відміни та під час ремісії у пацієнтів з алкоголізмом.

Фармакокінетика.

При прийомі перорально гідазепам швидко всмоктується. Після прийому одноразових доз ефект препарату проявляється протягом 30-60 хвилин, досягаючи максимуму протягом 1-4 годин, після чого слідує поступове послаблення. Гідазепам найпоширеніший у печінці, нирках та жирових тканинах. Біодоступність досить висока. Було показано, що в плазмі крові реєструється лише демінералізований метаболіт, а незмінний препарат не виявляється навіть у слідових кількостях.

Особливістю фармакокінетики гідазепаму є низька швидкість виведення основного метаболіту після однієї дози. Період напіввиведення плазми — 86,7 години, кліренс — 3,03 л/год, а середній час утримання — 127,32 години.

Фармакокінетичні властивості гідазепаму дозволяють використовувати його як транквілізатор із зниженим ризиком побічних ефектів.

Показання

Він використовується як денний транквілізатор при невротичній, психопатичній астенії при станах, що супроводжуються тривогою, страхом (включно з хірургічними втручаннями та болісними діагностичними тестами), підвищеною дратівливістю, порушеннями сну та емоційною легкістю. Також його застосовують для полегшення синдрому відміни при алкоголізмі та для підтримуючої терапії під час ремісії при хронічному алкоголізмі, логоневрозі, мігрені.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату. Тяжка міастенія гравіс, значне порушення функції печінки (цироз, хвороба Боткіна) та нирок.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Препарат сумісний з іншими психотропними, гіпнотичними та протисудомними препаратами. Гідазепам посилює дію фенаміну, 5-гідрокситриптофану, посилює дію алкоголю, снодійних, нейролептиків, наркотичних знеболювальних.

Особливості використання

Гідазепам слід обмежувати людьми з відкритою глаукомою, хронічною нирковою та печінковою недостатністю, а також ушкодженнями печінки алкоголем.

Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Вагітність і лактація.

Не використовуйте під час вагітності чи лактації.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Під час періоду лікування необхідно утримуватися від діяльності, що вимагає підвищеної уваги та швидкої реакції.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат слід вводити перорально.

Приймайте 20-50 мг без жування, до 3 разів на день, за потреби можна поступово збільшувати дозу до 200 мг на день, поки не отримаєте терапевтичний ефект. Оптимальною є курсова доза 100 мг на день. Використання вищих добових доз (150-200 мг) може супроводжуватися підвищеною денною сонливістю та відчуттям м’язової слабкості.

Як денний транквілізатор, гідазепам IC® рекомендується для лікування станів з астенічними, депресивними, фобними та іпохондричними розладами у дозах 60-120 мг на добу.

Середня добова доза препарату при лікуванні пацієнтів із невротичними, неврозоподібними, психопатичними та психопатичними станами становить 60-200 мг; Для мігрені – 40-60 мг.

При відмініі початкова доза — 50 мг, середня добова доза — 150 мг. Найвища добова доза при відміні алкоголю — 500 мг.

Тривалість курсу терапії варіюється від кількох днів до 1-4 місяців і визначається лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та перебігу хвороби.

Препарат може використовуватися в амбулаторній практиці.

Діти.

Використання препарату у дітей протипоказане.

Передозування

Побічні ефекти, властиві іншим бензодіазепіновим транквілізаторам, таким як сонливість, млявість, запаморочення, нудота, легка атаксія, алергічні реакції, можуть виникати. У таких випадках дозу слід знизити або припинити прийом гідазепаму.

Лікування: симптоматична терапія.

Небажані наслідки

При використанні гідазепаму у великих дозах або з підвищеною індивідуальною чутливістю деякі пацієнти можуть відчувати явища, характерні для інших транквілізаторів — похідних бензодіазепінів.

Розлади нервової системи: головний біль, сонливість, млявість, зниження швидкості реакції, зниження уваги та продуктивності, загальна слабкість, запаморочення.

Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота.

Серцево-судинні розлади: артеріальна гіпотензія.

Порушення опорно-рухового апарату: слабкість м’язів.

Шкірні захворювання: висип, свербіж, гіперемія шкіри, кропив’янка.

Порушення імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіонабряк.

Інші: атаксія (повідомляється  , що випадок атаксії збігається з використанням гідазепаму).

У разі побічних реакцій дозу слід знизити або припинити.

Термін зберігання

4 роки.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 таблеток у пухирі; 1 (для дози 50 мг) або 2 (для дози 20 мг) пухирі в упаковці.

 

Виробник

Компанія з додаткової відповідальності INTERCHEM.