Інструкції щодо використання Serrata

активна речовина: серраціопептидаза;

1 табличка містить:

• серратіопептидаза 10 мг;

Додаткові компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, світло карбонату магнію, глікол натрію крохмалю (тип A), стеарат магнію, Opadry-YS-1-7027*, Opadry-OY-P-7171**.

* – Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), тріацетин.

** – Покриття Opadry-OY-P-7171: фталат полівінілцетату, діоксид титану (E 171), діетилфталат, стеаринова кислота.

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою, розчинні в ентериках.

Основні фізичні та хімічні властивості: круглі біконвексні таблетки, покриті білим покриттям, розчинним у кишках.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що використовуються для патології опорно-рухової системи. Ферменти. Код ATC M09A B.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Serratiopeptidad — це протеолітичний фермент, виділений із непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Він характеризується фібринолітичною, протизапальної та протинабрякової активності. Окрім зменшення запалення, серратіопептид знімає біль, блокуючи вивільнення амінів болю з запалених тканин.

Серратіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з α-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає ферментативну активність. Потім поступово, у місці запалення, він перетворюється на екссудат, і, відповідно, його рівень у крові знижується.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їхню проникність через гідроліз брадикініну, гістаміну та серотоніну. Серратіопептидаза також блокує інгібітори плазміну, тим самим сприяючи фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння покращує реологічні властивості мокротиння та сприяє її виділенню.

Ферментативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. У центрі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня запальних медіаторів поліпептидної природи (брадикінін) — фібрину, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін і α- і γ-глобулін.

Препарат добре проникає у осередки запалення, лізує некротичні тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат знижує в’язкість слини та носових виділень, що полегшує їх видалення.

Фармакокінетика.

Препарат проходить через шлунок без змін і всмоктується в кишечнику. Препарат не інактивується шлунковим соком. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину. Серратіопептидаза потрапляє в кров у ферментативно активній формі, також виводиться в активній формі разом із жовчю і міститься в невеликих кількостях у сечі.

Клінічні характеристики.

Показання

• Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною хірургією.
• Респіраторні захворювання: знижує в’язкість мокротиння та полегшує її вихід із дихальних шляхів.
• Захворювання ЛОР-органів: сприяє виходу секретів із параназальних пазух.
• Шкірні захворювання: гострі запальні дерматози.
• Захворювання жіночих статевих органів і молочних залоз: гематоми, закладеність молочних залоз.

Протипоказання до серрати

Гіперчутливість до серраціопептидази або до будь-якого іншого компонента препарату. Порушення згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів (цю комбінацію слід застосовувати під ретельним медичним наглядом), прискорює проникнення антибіотиків і нестероїдних протизапальних препаратів у запалені тканини.

Особливості використання препарату

Оскільки серратіопептидаза впливає на систему згортання крові, препарат слід застосовувати з обережністю за таких станів:

• загроза кровотечі;
• порушення згортання крові;
• прийом антикоагулянтів;
• тяжке захворювання печінки;
• Тяжка хвороба нирок.

Препарат містить лактозу. Якщо відомо, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність і лактація

Використання препарату під час вагітності або лактації не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Це не має жодного ефекту.

Дозування Serrata (позологічна) та спосіб введення

Препарат вводять перорально дорослим. Приймайте по 1 таблетці 2-3 рази на день після їжі.

Таблетки слід ковтати без жування і запивати однією склянкою води.

Максимальна добова доза — 30 мг.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і визначаються в кожному випадку індивідуально лікарем.

Діти

Препарат не слід використовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт у епігастрах, у деяких випадках кровотеча та смуги крові в мокротині.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції Serrata

• Порушення травної системи: діарея, нудота, блювання, анорексія, епігастральний дискомфорт, біль у животі.
• Захворювання дихальної системи: носові кровотечі, мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.
• Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості.
• Шкірні захворювання: висипи, свербіж, гіперемія шкіри.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

• 10 табличок у смужках; 1 смужка в картонній коробці;
• 10 табличок у смужках; 1 смужка на коробку, 10 упаковок на коробку;
• 10 табличок у смужках; 3 смужки в картонній упаковці;
• 30 таблеток у пухирі або смужці; 1 пухир або смужка в картонній упаковці;
• 30 табличок у смужках; 5 смужок у картонній коробці.

 

Інструкції Carsil для використання

Склад

• активний інгредієнт: сухий екстракт розторопши;

1 таблетка, покрита плівкою, містить сухий екстракт розторопшу (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50:1) (екстрактант: метанол ≥ 99,0%) – 40,9-56,3 мг, еквівалентно 22,5 мг силімарину;

додаткові компоненти: лактоза моногідрат, пшеничний крохмаль, повідон K 25, мікрокристалічна целюлоза, магній стеарат, тальк, манітол (E 421), кросповідон, полісорбат 80, натрій бікарбонат;

Оболонка: целюлозний ацетилфталат, діетилфталат, сахароза, акація, желатин, тальк, діоксид титану (E 171), макрогол 6000, опалюкс AS 26586 коричневий [сахароза, оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза чорний (E 172), метилпарагідроксибензоат (E 218), пропіл парагідроксибензоат (E 216)], гліцерин.

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою.

Основні фізичні та хімічні властивості: таблетки, покриті плівкою, правильна округла форма, коричневі, без запаху.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовуються для лікування захворювань печінки, ліпотропні речовини.

Гепатопротекторні препарати.

Код ATC A05B A03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Сілмарин — це рослинний активний інгредієнт препарату Carsil, отриманий з екстракту розторопши (Silybum marianum). Препарат має гепатопротективний та антиоксидантний ефект. Карсил пригнічує проникнення токсинів у печінкові клітини (що зазначено на отруті муби), а також викликає фізико-хімічну стабілізацію мембрани гепатоцитів, обмежує або запобігає втраті розчинних компонентів (включаючи трансаміназ) клітин печінки.

Антиоксидантний ефект Карсіла зумовлений взаємодією силібініну з вільними радикалами в печінці та їх перетворенням на менш токсичні сполуки. Таким чином, процес перекиснення ліпідів переривається, і подальше руйнування клітинних структур не відбувається; Токсини фізіологічно нейтралізуються.

Силімарин стимулює синтез білків (структурно-функціонального) та фосфоліпідів у уражених клітинах печінки (нормалізація метаболізму ліпідів), стабілізує їхні клітинні мембрани, зв’язує вільні радикали (антиоксидантний ефект), тим самим захищаючи печінкові клітини від шкідливих наслідків і сприяючи їх регенерації. Клінічна дія Карсіла проявляється у покращенні загального стану пацієнтів із захворюваннями печінки, зменшенні суб’єктивних скарг (таких як слабкість, відчуття тяжкості в правому іпохондрії, втрата апетиту, свербіж шкіри, блювання). Лабораторні параметри покращуються: активність трансаміназ, гамма-глутамілтрансферази, лужної фосфатази та рівень білірубіну в плазмі крові знижується. Тривале використання Carsil значно підвищує виживаність пацієнтів, які страждають на цироз.

Фармакокінетика.

Після прийому силімарин повільно і частково всмоктується з шлунково-кишкового тракту.

Вона проходить ентеропечінковий кровообіг. Він не накопичується в організмі.

Період напіврозпаду силимарину становить 6,3 години. Він виділяється переважно з жовчю у вигляді глюкуронідів і сульфатів.

Показання

Токсичність печінки: для підтримуючої терапії у пацієнтів із хронічним запальним захворюванням печінки або цирозом.

Протипоказання до Карсіла

Гіперчутливість до активного інгредієнта або до будь-яких допоміжних речовин. Гостре отруєння різних причин.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

При одночасному використанні силимарину, оральних контрацептивів і препаратів, що застосовуються у замісній терапії естрогеном, лікування тамоксифеном може знизити ефективність останнього.

Через інгібування системи цитохрому P450 силімарин посилює дію протиалергічних препаратів (фексофенадин), антикоагулянтів (клопідогрел, варфарин).

Сілімарин може посилювати дію таких препаратів, як діазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастин, аторвастатин, вінбластин, завдяки його інгібуючому впливу на систему цитохрому P450.

Трав’яні препарати, що містять силимарин, широко використовуються як гепатопротектори в онкологічній практиці разом із цитостатиками. Клінічні дослідження показують незначний ризик можливих фармакокінетичних взаємодій між силімарином як інгібітором ізоферментів CYP3A4 та UGT1A1 та цитостатиками, які є субстратами цих ферментів.

Особливості використання препарату

Лікування Carsil від ураження печінки буде ефективним, якщо ви дотримуєтеся дієти або, наприклад, утримуєтеся від алкоголю.

Якщо з’являється жовтяниця, необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Через можливий естрогеноподібний ефект силимарину його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із гормональними порушеннями (ендометріоз, міоми матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома простати). У таких випадках потрібна консультація між пацієнтом і лікарем.

Препарат містить пшеничний крохмаль як додатковий засіб. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але лише в слідових кількостях, тому вважається безпечним для пацієнтів із целіакією (целіакією).

Додаткові компоненти препарату включають моногідрат лактози. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лапландської лактази або мальабсорбцією глюкозо-галактози не слід приймати цей препарат.

Препарат містить покриту сахарозу. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозного мальабсорбції або дефіцитом сукрази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.

Покриття таблетки містить метилпарагідроксибензоат (E 218) та пропіл парагідроксибензоат (E 216). Вони можуть викликати алергічні реакції (можливо, відстроченого типу).

Вагітність і лактація

Даних про безпеку та ефективність препарату під час вагітності або лактації немає, тому його не слід призначати в цей період.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Carsil не впливає на здатність керувати або керувати технікою.

Пацієнти з вестибулярними розладами повинні використовувати препарат обережно під час керування автомобілем та роботи з іншими механізмами.

Метод введення та дозування Carsil

Таблетки слід приймати цілими перорально, без жування, з достатньою кількістю рідини.

• Дорослі та діти старше 12 років:

Carsil слід використовувати перорально, у легких і помірних випадках — 1-2 таблетки 3 рази на день. У важких формах хвороби дозу можна подвоїти до 2-4 таблеток 3 рази на день.

Курс лікування визначається індивідуально, залежно від характеру та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування становить 3 місяці.

Діти

Не рекомендується використовувати цей препарат дітям віком до 12 років.

Передозування

Випадків передозування не зафіксовано. У разі випадкового прийому високої дози слід викликати блювання, провести промивання шлунка, приймати активоване вугілля і, за потреби, застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Побічні реакції препарату Carsil

Препарат добре переноситься. Рідко, у деяких випадках і при індивідуальній гіперчутливості, можуть спостерігатися такі побічні ефекти.

• Порушення травної системи: діарея внаслідок підвищеної функції печінки та жовчного міхура, нудота, диспепсія, блювання, втрата апетиту, метеоризм, печія.
• Порушення імунної системи: алергічні реакції (можливо, відстрочені); Реакції гіперчутливості, включаючи висипи на шкірі, сорох, анафілактичний шок.
• Порушення вуха та лабіринту: загострення існуючих вестибулярних захворювань.
• Порушення дихальної системи: задишка.
• Порушення сечової системи: підвищений діурез.
• Шкіра та її похідні: підвищена алопеція.

Побічні ефекти є тимчасовими і зникають після припинення прийому препарату без застосування спеціальних заходів.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Тримайте їх поза досяжністю дітей. Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Упаковка

10 таблеток у пухирі з ПВХ/алюмінієвої фольги; 8 пухирів у картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.