Склад

Активна речовина: 1 мл препарату містить 2,5 мг хлорамфеніколу;

Додаткові речовини: борна кислота, вода для ін’єкцій.

Форма дозування

Очні краплі 0,25%.

Основні фізичні та хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Продукти, що використовуються в офтальмології. Антибіотики. Хлорамфенікол. Код ATC S01A A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Хлорамфенікол — це антибіотик широкого спектра дії: він ефективний проти багатьох грампозитивних і грамнегативних бактерій, рикетсій, спірохет, патогенів трахоми, пситтакозу, венерної лімфогранульоми; Він діє на штами бактерій, стійких до пеніциліну, стрептоміцину, сульфаналімідів. Він слабко активний проти кислотостійких бактерій, Pseudomonas aeruginosa, найпростіших і клостридій. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвивається відносно повільно.

У нормальних дозах він діє бактеріостатично. Механізм антимікробної дії хлорамфеніколу пов’язаний із порушенням синтезу білка мікроорганізмами.

Фармакокінетика.

Препарат добре проникає у тканини та рідини організму; Терапевтичні концентрації хлорамфеніколу при наносінні зовнішнього застосування в очних краплях утворюються у склоподібному тілі, рогівці, райдужці, водній рідині ока; Препарат не проникає крізь кришталик.

Показання

Кон’юнктивіт, кератит, блефарит, спричинений мікроорганізмами, чутливими до препарату.

Протипоказання

Індивідуальна гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату. Шкірні захворювання (псоріаз, екзема, грибкові інфекції).

Мієлосупресія при попередньому використанні хлорамфеніколу.

Особистий або сімейний анамнез кров’яних дискразій, включаючи апластичну анемію.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодії з місцевим застосуванням очних крапель з іншими препаратами не встановлені. У разі одночасного використання інших місцевих офтальмологічних препаратів інтервал між ними має становити не менше 15 хвилин. Очні мазі слід наносити останніми.

Слід уникати використання хлорамфеніколу з іншими препаратами, які пригнічують функцію кісткового мозку.

При одночасному застосуванні хлорамфенікол інгібує хімотрипсин.

Особливості використання

Неконтрольоване введення хлорамфеніколу не дозволяється, особливо у педіатричній практиці.

При місцевому нанесенні хлорамфенікол всмоктується в системний кровообіг, і повідомляють про токсичність через хронічний вплив.

Випадки гіпоплазії кісткового мозку, включаючи апластичну анемію та смерть, повідомлялися після місцевого застосування хлорамфеніцину. Хоча такі випадки трапляються рідко, ризик слід враховувати при оцінці очікуваної користі від лікарського засобу. Системне всмоктування можна зменшити шляхом стиснення слізного мішка в медіальному отворі протягом хвилини під час і після крапель. Таким чином, проходження крапель через носовий слізний проток до широкої зони всмоктування слизової та глотки носа блокується. Це особливо важливо для дітей.

Якщо очні краплі хлорамфеніколу використовуються тривалий час або з перервами, рекомендується робити рутинний аналіз крові перед терапією та з відповідними інтервалами для виявлення гемопоезних розладів.

При тяжких інфекціях місцеве застосування хлорамфеніколу слід доповнювати відповідним системним лікуванням, тому пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.

Слід уникати тривалого використання крапель хлорамфеніколу, оскільки це підвищує ймовірність сенсибілізації та появи резистентних мікроорганізмів. Якщо під час лікування з’являється нова інфекція, слід припинити прийом антибіотика та вжити відповідних заходів. Хлорамфенікол слід застосовувати лише при інфекціях, для яких він призначений. Місцеве застосування хлорамфеніколу іноді може призвести до росту нечутливих організмів, зокрема грибів. Якщо під час лікування з’являється нова інфекція, пацієнта слід направити до лікаря.

Краплі для очей хлорамфеніколу не забезпечують належного захисту від Pseudomonas aeruginosa та Serratia marcescens.

Не використовуйте препарат більше 5 днів без консультації з лікарем.

Пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо стан не покращується через 2 дні або якщо симптоми погіршуються, зокрема якщо:

• розвивається порушення зору;
• сильний біль виникає всередині ока;
• з’являється фотофобія;
• виникає запалення очей, пов’язане з висипом на шкірі голови або обличчі;
• око виглядає мутним;
• зіниця виглядає незвично;
• Є підозра на чужорідне тіло в оці.

Вам також слід звернутися до лікаря у таких випадках:

• кон’юнктивіт у недавньому минулому;
• історію глаукоми;
• анамнез синдрому сухого ока;
• операцію на очах або лазерне лікування протягом останніх 6 місяців;
• історія травм очей;
• постійне лікування іншими краплями для очей або мазлю для очей;
• Використання контактних лінз.

М’які контактні лінзи не слід носити під час лікування крапельними краплями для очей хлорамфеніколу через адсорбцію консерванту в лінзі, що може пошкодити лінзу. Під час очних інфекцій рекомендується уникати всіх типів контактних лінз. М’які контактні лінзи не слід змінювати протягом 24 годин після завершення лікування.

Вагітність і лактація.  Препарат протипоказаний під час вагітності. Грудне вигодовування слід припинити на період лікування препаратом. Хлорамфенікол може системно всмоктуватися після використання очних крапель, може проникати в плаценту, з’являтися в грудному молоці.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. Протягом 1 години після прийому препарату (поки зір не проясниться) слід утримуватися від водіння автомобіля та роботи з іншими механізмами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Введіть 1 краплю препарату в кон’юнктивальний мішок піпеткою тричі на день у обидва ока. Курс лікування зазвичай триває 5-15 днів (залежно від характеру та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту).

Пацієнтам слід мити руки перед інстиляцією та уникати контакту кінчика піпетки з оком або прилеглими ділянками, оскільки це може призвести до травми ока.

Пацієнтів також слід інформувати, що при неправильному поводженні очні розчини можуть бути заражені поширеними бактеріями, які викликають очні інфекції. Внаслідок використання забруднених розчинів може виникнути серйозне пошкодження ока та подальша втрата зору.

Діти. Дітям до 4 тижнів слід призначати ліки лише для життєво важливих показників.

Передозування

Надмірні дози хлорамфеніколу можуть тимчасово знизити гостроту зору. У такому випадку промийте очі проточною водою.

Випадкове вживання крапель навряд чи спричинить системну токсичність через низький вміст антибіотиків препарату. Якщо після небажаного контакту з очима виникають подразнення, біль, набряк, сльозотечня або світлобоязок, око, в яке потрапив препарат, слід промивати щонайменше 15 хвилин. Якщо симптоми зберігаються після неї, слід розглянути офтальмологічне обстеження.

Небажані наслідки

Захворювання імунної системи, шкіри та підшкірної тканини: алергічні реакції, включаючи висип, ангионабряк, анафілаксію, кропив’янку, сорох, почервоніння шкіри, везикулярний та макулопапулярний дерматит.

Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення.

Загальні порушення та реакції місця ін’єкції: місцеві реакції, включаючи набряк повік, сорох і дерматит, поколювання, печіння, подразнення очей і сльозотечення, лихоманку.

Захворювання крові та лімфатичної системи: депресія кісткового мозку, апластична анемія (рідкісна) та смерть повідомлялися після місцевого застосування хлорамфеніколу. Бліда шкіра, слабкість, серцебиття, задишка, головний біль, біль, лихоманка, інфекція, синці можуть бути ознакою тяжких кров’яних захворювань. Хоча ризик низький, його слід враховувати при оцінці очікуваної користі препарату.

Термін зберігання

2 роки.

Після відкриття пляшки — 15 днів.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці в темному місці при температурі не вище 25 ^{°C. Тримайте поза досяжністю дітей.}

Упаковка

10 мл розчину 0,25% у пластикових флаконах. 1 флакон у картонній коробці.

Виробник

ТОВ SZ Biopharma, Україна.