Склад

Активні інгредієнти: 1 капсула містить суміш пробіотиків: Lactobacillus acidophilus – щонайменше 1 × 109 CFU (приблизно 25,74 мг), Bifidobacterium animalis subsp.лактіс – щонайменше 1 × 10 9 КОЕ (приблизно 3,06 мг);

додаткові компоненти: мальтодекстрин, Beneo® Synergy 1 (інулін, олігофруктоза (глюкоза + фруктоза + сахароза), магній стеарат;

оболонка капсули: гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).

Форма дозування

Капсули — це складно.

Основні фізичні та хімічні властивості: капсули No2, біле тіло, жовта кришка; Склад капсули: порошок від світло-бежевого до світло-рожевого кольору з темнішими включеннями.

Фармакотерапевтична група

Протидіареєві мікроорганізми. Код ATC A07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Капсули Linex forte® містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) та Bifidobacterium animalis subsp. лактіс (BB-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини. Існує кілька механізмів, за допомогою яких вони здійснюють свої профілактичні та терапевтичні властивості, пригнічуючи ріст патогенних бактерій:

• впливають на зниження pH у кишечнику (через здатність  Lactobacillus acidophilus виробляти молочну кислоту та Bifidobacterium animalis subsp).Лактіси виробляються, окрім молочної кислоти, також оцтову та сукцинову кислоти;
• виробляють метаболіти, токсичні для патогенних бактерій (утворення H2O2);
• виробляє речовини з антибактеріальною активністю, бактеріоцини (Lactobacillus acidophilus синтезує ацидоцин — бактеріоцин широкого спектра, що пригнічує ріст бактерій і грибів);
• конкурувати з патогенними бактеріями за поживні речовини;
• Зв’язуючись із рецепторами ентероцитів, вони запобігають колонізації патогенних мікроорганізмів.

Бактеріальні штами, що входять до складу препарату, також стимулюють специфічну та неспецифічну імунну систему.

Дисбаланс мікробіоти кишечника (наприклад, через вірусні та бактеріальні кишкові інфекції, лікування широкого спектра антибіотиків і хіміотерапевтичних засобів, опромінення живота та тазу) або затримка формування нормальної мікробіоти у новонароджених можуть призвести до шлунково-кишкового тракту і супроводжуватися метеоризмом, діареєю та закрепами.

Він знижує частоту та тяжкість шлунково-кишкових симптомів (переважно діареї), пов’язаних із порушенням нормальної мікрофлори кишечника, і забезпечує її нормальне функціонування.

Фармакокінетика.

Після прийому молочнокислі бактерії мають локальний вплив у травному тракті.

Через відсутність системного всмоктування фармакокінетичні дослідження недоступні.

Стійкість Lactobacillus acidophilus та Bifidobacterium animalis subsp. Лактація шлункової кислоти та жовчі забезпечує високий рівень виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятиплу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть адсорбуватися на слизовій кишечнику і, як і інші мікроорганізми, присутні в травному тракті, поступово виводяться шляхом перистальтики та дефекації.

Згідно з доклінічними дослідженнями, включно з загальноприйнятими дослідженнями безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для використання.

Показання

Для комплексного лікування дисбіозу кишечника, профілактики та лікування діареї, здуття та інших розладів травлення, спричинених:

• вірусні або бактеріальні інфекції травного тракту (наприклад, ротавірусна інфекція, діарея мандрівника);
• Використання антимікробних засобів (антибіотиків або інших синтетичних антимікробних засобів).

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Жодних досліджень взаємодії не проводилося.

Молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, як і інші бактерії, чутливі до деяких антибіотиків. Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Linex Forte® через 3 години після прийому антибіотиків.

Особливості використання

Перед початком використання Linex® forte слід проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• температура тіла понад 38 °C;
• наявність прихованої крові або слизу в калі;
• тривалість діареї перевищує 2 дні;
• інтенсивна діарея з зневодненням і втратою ваги;
• діарея супроводжується сильним болем у животі.

Будьте обережні:

• пацієнтів із тяжкими порушеннями (наприклад, структурні захворювання серця, наявність центрального венозного катетера), пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, імуносупресивних пацієнтів (наприклад, ВІЛ-інфекцію), пацієнтів із порушенням кишкового бар’єру (наприклад, синдром короткого кишечника), пацієнтів із хронічними захворюваннями (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання), оскільки збереження молочнокислих бактерій у цій групі пацієнтів було недостатнім і були поодинокі повідомлення про серйозні ускладнення після їх використання.

При самолікуванні діареї першим і найважливішим заходом є відновлення втрачених рідин і електролітів. Дітей віком до 6 років слід лікувати діарею лише під медичним наглядом.

Препарат містить олігофруктозу (глюкоза + фруктоза + сахароза) і, можливо, залишки лактози, тому пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцитом лактази або дефіцитом сукрази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.

Препарат містить залишки молочного білка, які можуть викликати алергічні реакції.

Вагітність і лактація.

Немає повідомлень про побічні ефекти при прийомі препарату під час вагітності чи лактації. Однак у випадку сильної діареї необхідно вживати заходів безпеки, щоб уникнути дефіциту рідини та електролітів або інших небажаних наслідків, які можуть становити загрозу для плода або вагітної жінки. Полегшення симптомів діареї у вагітних жінок і під час грудного вигодовування слід проводити під наглядом лікаря. Оскільки недостатньо даних про використання препарату під час вагітності або лактації, не рекомендується застосовувати його в ці періоди.

Фертильність: даних немає.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Даних немає.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Діти віком від 1 до 2 років: 1 капсула раз на день.

Діти віком від 2 до 12 років: 1 капсула 1-2 рази на день (залежно від тяжкості симптомів).

Дорослі та діти віком від 12 років і старше: 1 капсула 1-3 рази на день (залежно від тяжкості симптомів).

Дітей віком до 6 років слід лікувати діарею під медичним наглядом.

Використання препарату для лікування немовлят віком до 1 року не рекомендується. Для цієї вікової групи рекомендується використовувати Linex Baby® — порошок для оральної суспензії.

Якщо пацієнт не може проковтнути капсулу цілком, її потрібно відкрити, а вміст капсули змішати з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш не підлягає зберіганню.

Для максимальної ефективності рекомендується приймати препарат разом із прийомом їжі. Капсули Linex® forte не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати до покращення стану пацієнта.

Тривалість лікування залежить від причини захворювання та індивідуальних характеристик організму.

Якщо діарея не зникає протягом 2 днів, незважаючи на прийом препарату, слід звернутися до лікаря.

При лікуванні діареї особливу увагу слід приділяти відновленню втрачених рідин і електролітів.

Діти.

Він використовується у педіатричній практиці (див. розділ «Дозування та введення»).

Передозування

Повідомлень про передозування немає.

Небажані наслідки

Побічні ефекти дуже рідкісні (≤ 1:10000).

Порушення імунної системи: можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж.

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не більше 25 °C в оригінальній упаковці.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

7 капсул у пухирі; 1 (7 × 1) або 2 (7 × 2), або 4 (7 × 4) пухирів у картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.