активний інгредієнт: Mebicar;

1 таблетка містить Mebicar 500 мг (0,5 г);

Додаткові засоби: метилцелюлоза, стеарат кальцію.

Форма дозування

Планшети.

Основні фізичні та хімічні властивості: таблички білого кольору, плоскої циліндричної форми, з фасом; На одній поверхні таблички розміщена торгова марка компанії, на іншій — рядка.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, препарати, що використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги з гіперактивністю (СДУГ), а також ноотропи. Інші психостимулятори та ноотропи. Mebicar.

Код ATX N06B X21.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Активний компонент препарату (мебікар) хімічно схожий на природні метаболіти організму: молекула мебікару складається з двох метилованих фрагментів сечовини, які є частиною біциклічної структури.

Mebicar IS впливає на активність структур лімбічно-ретикулярного комплексу, зокрема на емоційні зони гіпоталамуса, а також впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи — ГАМК-ергічну, холінергічну, серотонінергічну та адренергичну, що сприяє їхньому балансу та інтеграції, але не має периферичного адренергічного негативного ефекту. Нейромедіаторний профіль препарату містить дофамін-позитивний компонент. Mebicar IS проявляє антагоністичну активність у зв’язку з збудженням адренергичної та глутаматергічної систем і покращує функціонування інгібуючих серотонінових і ГАМКергічних механізмів мозку. Препарат має антиоксидантну активність, тому діє як стабілізатор мембрани, адаптоген і церебропротектор при окислювальному стресі різного генезу.

Препарат має нормастенічні властивості.

Mebicar IS має помірну транквілізуючу (анксіолітичну) активність, полегшує або зменшує відчуття тривоги, тривоги, страху, внутрішньої емоційної напруги та подразнення. Седативний ефект препарату не супроводжується розслабленням м’язів і порушенням координації рухів. Препарат не знижує ментальну та моторну активність, тому його можна використовувати протягом робочого дня або під час навчання. Препарат не викликає перепадів настрою, не викликає піднесеного настрою, відчуття ейфорії. На основі цього Mebicar IS класифікується як денний транквілізатор. Препарат не має гіпнотичного ефекту, але посилює дію снодійних і покращує сон, коли його порушують.

Окрім заспокійливого ефекту, препарат має ноотропний ефект. Mebicar IS покращує когнітивні функції, підвищує увагу та розумову продуктивність без стимулювання симптомів продуктивних психопатологічних розладів, таких як марення, патологічна емоційна активність.

Препарат зменшує тяжкість побічних ефектів (пригнічення емоцій, гіперседація, м’язова слабкість), спричинених нейролептиками та бензодіазепіновими транквілізаторами.

У пацієнтів з алкоголізмом однією з причин підвищеної тяги до алкоголю є низький рівень ендогенного етанолу в плазмі крові. Mebicar IC, підвищуючи рівень ендогенного етилового спирту (у більшій мірі, ніж інші транквілізатори), знижує тягу до алкоголю.

Мебікар IC сприяє відміні нікотину.

Фармакокінетика.

При прийомі перорально біодоступність становить від 77% до 80%; до 40% мебікарів зв’язується з еритроцитами; Решта 60% не зв’язуються з білками крові і містяться у плазмі крові у вільному стані, у зв’язку з яким Мебікар вільно поширюється в організмі і вільно проходить через мембрани. Максимальна концентрація Mebicar у сироватці досягається через 30 хвилин, високий рівень підтримується 3-4 години, а потім поступово знижується. Mebicar IS повністю виводиться з організму разом із сечею протягом доби, не накопичується і не піддається біохімічним трансформаціям в організмі.

Показання

Неврози та неврозоподібні стани, супроводжувані дратівливістю, емоційною розслабленістю, тривогою та страхом; покращення переносимості нейролептиків або транквілізаторів для усунення соматовогетативних і неврологічних побічних ефектів, викликаних ними; Кардальгії різного походження (не пов’язані з ішемічною хворобою серця).

Це частина складної терапії нікотинову залежності як спосіб зменшення тяги до куріння.

Протипоказання

Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Mebicar IS може поєднуватися з нейролептиками, транквілізаторами (бензодіазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимулятами.

Особливості використання

Препарат слід застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотонії, порушенні функції печінки та нирок.

Симптоми залежності, залежності та відміни не були встановлені при використанні мебікару.

Вагітність і лактація.

Mebicar проникає у всі тканини та рідини організму.

Препарат не слід використовувати під час вагітності або лактації через відсутність достатніх даних про безпеку застосування Mebicar у цей період.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Під час керування слід бути обережними, оскільки використання Mebicar може призвести до зниження артеріального тиску та слабкості.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат слід вводити перорально, незалежно від прийому їжі. Дозування залежить від індивідуальних характеристик пацієнта та терапевтичної мети препарату.

Звичайна доза — 500 мг 2-3 рази на день. За потреби дозу можна збільшити. Максимальна одноразова доза — 3 г, максимальна добова доза — 10 г. Тривалість курсу лікування варіюється від кількох днів до 2-3 місяців.

У рамках складного лікування нікотинову залежність препарат слід використовувати 500-1000 мг тричі на день протягом 5-6 тижнів.

Для літніх пацієнтів та пацієнтів із печінковими порушеннями дозу препарату не слід зменшувати.

У пацієнтів з порушеннями нирок коригування дози не досліджувалося. Таким пацієнтам слід призначати препарат з обережністю.

Якщо наступна доза не була прийнята вчасно, курс лікування слід продовжувати відповідно до раніше призначеної схеми.

Діти.

Препарат не призначений для використання у дітей.

Передозування

Препарат є низькотоксичним. У разі значного передозування можуть посилитися побічні ефекти (включаючи алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування:  слід використовувати промивання шлунка та традиційні методи детоксикації.

Конкретний антидот невідомий.

Небажані наслідки

Мебікар ІЦ, як і інші препарати, може викликати побічні реакції, хоча вони не трапляються у всіх пацієнтів.

Побічні реакції, пов’язані з використанням препарату, класифікуються за органною системою та частотою. Частота визначається наступним чином: Дуже поширена (≥ 1/10), Поширена (≥ 1/100 до < 1/10), Рідкісна (≥ 1/1000 до < 1/100), Рідкісна (≥ 1/10 000 до < 1/1000), Дуже рідкісна (< 1/10 000), Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Розлади нервової системи: рідкісні – запаморочення.

Серцево-судинні розлади: рідко – зниження артеріального тиску.

Розлади шлунково-кишкового тракту: рідкісні — диспептичні розлади (включно з нудотою, блюванням, діареєю). У такому випадку слід знизити дозу препарату.

Захворювання дихальної системи: рідкісно – бронхоспазм.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: рідкісні алергічні реакції (включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіонабряк). У разі алергічної реакції препарат слід припинити.

Загальні захворювання: рідкісні – зниження температури тіла, слабкість. У разі зниження артеріального тиску та/або температури тіла (температура тіла може знизитися на 1-1,5 °C) не потрібно припиняти прийом препарату.

Термін зберігання

4 роки.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 таблеток у пухирі; 1 або 2 пухирі на упаковку.

Категорія дозування

Без рецепта.

Виробник

Компанія з додаткової відповідальності INTERCHEM.

Адреса

Україна, 65025, Одеса, 21-й км. Стара київська дорога, 40-А.