Склад

Активний інгредієнт: орнідазол, неоміцинсульфат, ністатин, преднізолон;

1 таблетка містить: орнідазол 500 мг, сульфат неоміцину 100 мг, ністатин 100 000 МЕ, преднізолон 3 мг;

Додаткові компоненти: кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, пропіл-галат, натрій метилпарабен (E 219), пропілпарабен натрію (E 217), колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк, стеарат магнію, натрій-крохмальний глікол (тип A), натрій-кармелоза.

Форма дозування

Вагінальні таблетки.

Основні фізичні та хімічні властивості: кремовий, картриджоподібний, біопуклий, без оболонки, з тисненням «MERATIN COMBI» з одного боку. Дозволена наявність дрібних темних плям, мармуровості.

Фармакотерапевтична група

Антимікробні та антисептичні засоби, які використовуються в гінекології. Похідні імідазолу та кортикостероїди. ATX код G01B F.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Орнідазол. Механізм дії орнідазолу пов’язаний із порушенням структури ДНК у мікроорганізмів, чутливих до нього. Препарат легко проникає в мікробну клітину і, зв’язуючись із ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний проти Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, ляблії (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides і Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробні кокки.

Неоміцин — це антибіотик, що належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди дуже активні проти грамнегативних і грампозитивних бактерій. Ністатин — це протигрибковий препарат, що належить до групи поліенів. Ністатин впливає на мембрану грибів, зв’язуючись з одним із компонентів — ергостеролом. Внаслідок цього структура грибної клітини порушується, і вона гине. Цей компонент препарату має селективну токсичність для грибів, оскільки людські або бактеріальні клітини містять холестерин замість ергостеролу.

Преднізолон — це синтетичний кортикостероїдний препарат, який використовується для зменшення запалення. Преднізолон пригнічує секрецію та вивільнення запальних медіаторів. Преднізолон пригнічує проліферативні процеси при запальних захворюваннях і знижує ймовірність утворення рубців.

Фармакокінетика.

При місцевому застосуванні концентрація препарату у тканинах піхви значно вища, ніж при пероральному та внутрішньовенному введенні.

Показання

Meratin Combi використовується:

• для лікування гінекологічних захворювань, таких як бактеріальний вагіноз і вагініт, трихомонас вагініт, грибковий вагініт, спричинений Candida albicans; вагініт, спричинений змішаними інфекціями (trichomonas, анаеробна флора, включаючи gardnerella та гриби, схожі на дріжджі);
• Для профілактики перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, для вагінальної санітарії перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньоматкових контрацептивів, до і після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньоматковим оглядом.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, інших похідних імідазолу. Системні та локальні інфекційні захворювання до призначення спеціальної терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодії, пов’язані з преднізолоном

Небажані комбінації:

• З ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при одночасному використанні протизапальної дози ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на дозу або ≥ 3 г на день).

Комбінації, які потребують обережного використання:

• З протисудомними засобами індуктори синтезу ферментів: зниження концентрації та ефективності кортикостероїдів у плазмі шляхом підвищення їхнього метаболізму в печінці. Наслідки цього особливо серйозні (або важливі) для пацієнтів із хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, а також при трансплантації органів. Необхідно контролювати клінічні та лабораторні параметри, а також коригувати дозу кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування індукаторами синтезу ферментів;
• з ізоніазідом: зниження концентрації ізоніазиду в плазмі шляхом посилення його метаболізму в печінці та зниження метаболізму глюкокортикостероїдів у печінці;
• З рифампіцином: зниження концентрації в плазмі та ефективність кортикостероїдів шляхом підвищення їхнього метаболізму в печінці після взаємодії з рифампіцином. Наслідки цього особливо серйозні (або важливі) для пацієнтів із хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, а також при трансплантації органів. Слід контролювати клінічні та лабораторні параметри, а також коригувати дозу кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування рифампіцином;
• З іншими гіпокаліємічними препаратами: підвищений ризик гіпокаліємії. Рівень калію в сироватці слід контролювати та коригувати за потреби;
• З препаратами дигіталіс: гіпокаліємія посилює токсичний ефект препаратів дигігіталізу. Перед лікуванням препаратом оцінюють наявність гіпокаліємії, визначають рівень калію в сироватці крові та проводять електрокардіографію;
• З препаратами, що викликають піруетну поліморфну тахікардію шлуночків: підвищений ризик аритмії шлуночків, включаючи поліморфну тахікардію шлуночків. Перед лікуванням препаратом оцінюють наявність гіпокаліємії, визначають рівень калію в сироватці крові та проводять електрокардіографію;
• з циклоспорином: підвищений ефект преднізолону, включаючи стани, схожі на Кушинга, зниження толерантності до вуглеводів (зниження кліренсу преднізолону);
• з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при прийомі знеболювальних або знеболювальних доз ≥ 500 мг на дозу або < 3 г на день;
• При прийомі нестероїдних протизапальних препаратів: підвищений ризик розвитку виразкової хвороби шлунково-кишкової кишки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту;
• З фторхінолонами: підвищений ризик тендиніту або розриву сухожилля (рідкісне), особливо у пацієнтів, які отримують тривале лікування кортикостероїдами.

Особливості використання

Препарат слід застосовувати з обережністю під постійним медичним наглядом у пацієнтів, які одночасно приймають системні кортикостероїди, остеопороз, артеріальну гіпертензію, серцеву недостатність, тяжкі емоційні розлади, включно з анамнезом, туберкульозом, цукровим діабетом, глаукомою, кортикостероїдною міопатією, печінковою недостатністю, епілепсією, виразкою шлункової кишки, гіпотиреозом, нещодавнім інфарктом міокарда.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкою псевдопаралітичною міастенією гравіс, неспецифічним колітом, дивертикулітом та свіжими анастомозами кишечника.

Незважаючи на місцеве застосування препарату, системне всмоктування можливе, особливо при вагінальному запаленні.

Побічні реакції можна мінімізувати, застосовуючи препарат протягом мінімального періоду лікування та під постійним медичним наглядом.

Meratin Combi може пошкоджувати латексні контрацептиви та знижувати ефективність місцевих контрацептивів, тому під час лікування препаратом слід утримуватися від статевих актів і не використовувати місцеві контрацептиви (контрацептивні капсули, латексні презервативи, спермициди).

Пацієнти повинні використовувати окремі засоби особистої гігієни (рушник, рушник тощо), носити білизну з натуральної бавовни та використовувати прокладки замість тампонів.

Необхідно одночасно лікувати статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження.

Натрій, метилпарабен (E 219) та пропілпарабен натрію (E 217), які входять до складу препарату, можуть викликати алергічні реакції (можливо, затримані).

Вагітність і лактація.

У першому триместрі вагітності це протипоказано. Застосування у другому та третьому триместрах вагітності можливе, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода, оскільки через низьке всмоктування препарату концентрація його компонентів у системному кровообігі мінімальна. Препарат можна використовувати під час грудного вигодовування. При використанні препарату в рамках комплексної терапії орнідазолом слід припинити грудне вигодовування.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Це не має жодного ефекту.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Ввести глибоко у піхву, 1 таблетка на ніч. Після ін’єкції пацієнт повинен лежати щонайменше 15 хвилин. Середня тривалість лікування становить 10 днів.

Процедура введення: 1. Покладіть вагінальну таблетку в аплікатор.

1. Зануріть аплікатор разом із таблеткою у теплу (30-40 °C) кип’ятяну воду або фізрозчин (для людей з алергічними реакціями) на 15-30 секунд.
2. Обережно введіть аплікатор для таблеток якомога глибше у вагіну (бажано лежачи на спині).
3. Залиште таблетку у піхві, вийнявши її з аплікатора; Зніміть аплікатор.

Практична порада.

Для гігієнічного застосування таблетки використовуйте окремий аплікатор для кожного застосування.

Лікування має супроводжуватися особистою гігієною: слід носити бавовняну білизну, уникати спонтанню та використовувати прокладки замість тампонів під час процедури, а також деякі засоби особистої гігієни (рушник, рушник тощо).

Курс лікування не слід переривати під час менструації.

Діти.

Meratin Combi не використовується у дітей.

Передозування

Завдяки місцевій дії препарату передозування не спостерігалося. Може спостерігатися збільшення проявів побічних реакцій.

Лікування є симптоматичним.

Небажані наслідки

Порушення імунної системи: гіперчутливість.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: алергічний дерматит, висип, свербіж, кропив’янка.

Порушення репродуктивної системи: реакції в місці нанесення у вигляді поколювання або подразнення, ерозії, набряку вагіни, печіння у піхві, вульвовагінальної еритеми, вульвовагінального болю, свербежу вульвовагінального суглоба. У разі системного впливу кортикостероїдів можна уповільнити загоєння ран і тріщин, атрофію слизової оболонки.

У разі побічних реакцій необхідно припинити використання препарату та проконсультуватися з лікарем.

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C у оригінальній упаковці і поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 таблеток у мозолі. 1 пухир із 10 аплікаторами в картонній коробці.