Склад

Активні інгредієнти: метилурацил, мірамістін;

1 г мазі містить: метилурацил 50 мг, мірамістін 5 мг;

Додаткові речовини: пропіленгліколь, макрогол 400, полоксамер, цетиловий спирт, стеаріл-спирт, очищена вода.

Форма дозування

Мазь.

Основні фізичні та хімічні властивості: гомогенна біла мазь.

Фармакотерапевтична група

Ліки для лікування ран і виразок. Код ATC D03A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат містить метилурацил, який стимулює метаболічні процеси, та мірамістін — катіонний антисептик.

Метилурацил прискорює регенерацію, загоєння ран, стимулює клітинні та гуморальні зв’язки імунної системи та має протизапальний ефект.

Мірамістин має широкий спектр антимікробної активності, включно з лікарняними штаммами, стійкими до антибіотиків. Він має виражений антимікробний ефект проти грампозитивних (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumonia) та грамнегативного (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аеробного а також анаеробні, спороутворювальні та аспорогенні бактерії у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи лікарняні штами з множинною антибіотикорезистентністю. Він має протигрибковий ефект на аскоміцети (рід Aspergillus і рід Penicillium), дріжджі (Rhodotorula-rubra, Torulopsis gabrata) та дріжджоподібні гриби  Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf,  Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також інші патогенні гриби у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з грибковою мікрофлорою з резистентністю до хіміотерапевтичних препаратів. Під впливом мірамістину стійкість мікроорганізмів до антибіотиків знижується.

У місці нанесення він стимулює захисні реакції та активує процеси регенерації.

Завдяки широкому спектру антимікробної дії мірамістін ефективно запобігає інфікаціям ран і опіків. Препарат має виражену гіперосмолярну активність, внаслідок чого знімає запалення ран і перифокального артриту, поглинає гнійний ексудат і вибірково зневоднює некротичні тканини, сприяючи очищенню та сушінню рани. Водночас мазь не пошкоджує грануляційні та життєздатні клітини шкіри, не пригнічує маргінальну епітеліалізацію.

Фармакокінетика.

Завдяки властивостям основи мазі утримувати активні інгредієнти на поверхні місця нанесення, вони не поглинаються суттєво в системний кровообіг і зазвичай не викликають системного ефекту.

Показання

Складні, важко загоєні рани;

опромінення та трофічні виразки (зокрема у пацієнтів з діабетичною ангиопатією, у ослаблених пацієнтів із значним імуносупресіюванням);

опіки та інші шкірні травми.

Препарат має фотозахисний ефект у пацієнтів із фотодерматозом.

Протипоказання

гіперчутливість до активних інгредієнтів або інших компонентів лікарського засобу;

гострі та хронічні форми лейкемії; лімфогранулематоз; злоякісні захворювання кісткового мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасне застосування мірамістину з аніонними поверхнево-активними речовинами (мильними розчинами) призводить до його інактивації.

Одночасне застосування мірамістину з системними або місцевими антибіотиками знижує стійкість мікроорганізмів до останнього.

Одночасне використання метилурацилу зі строфантином, антибіотиками, сульфонамідами підвищує їхню ефективність, а з пентоксилом посилює токсичний ефект.

При одночасному використанні препарату з місцевими глюкокортикостероїдами його ефективність знижується.

Особливості використання

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із новоутвореннями, які проходять променеву та хіміотерапію.

Ефективність препарату зростає, якщо його нанести на поверхню рани, попередньо промиту антисептичним розчином. Наявність гнійно-некротичних утворень у рані вимагає додаткового вживання мазі.

При глибокій локалізації інфекції в м’яких тканинах можливо використовувати препарат у комбінації з системними антибіотиками.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Цетил і стеарильні спирти можуть викликати локальні шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Вагітність і лактація.

Через відсутність контрольованих досліджень безпеки та ефективності препарат не слід використовувати під час вагітності або лактації.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Немає даних про здатність препарату впливати на швидкість реакції під час керування автомобілем або інших механізмів.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат наносять місцево. Після стандартного лікування ран і опіків нанесіть мазь безпосередньо на уражену поверхню, потім стерильну марлеву пов’язку або мазь на пов’язку, а потім на рану.

Ви також можете використовувати тампони, просочені препаратом, ретельно заповнюючи порожнини гнійних ран після хірургічного дебридменту, або марлеві турунди маззю, вводячи їх у фістульні шляхи.

Препарат слід вводити раз на 1-2 дні. Доза залежить від площі поверхні рани та ступеня гнійної екссудації. Тривалість лікування визначається динамікою очищення та загоєння рани. Лікування препаратом слід припинити, коли з’являються грануляції рани та очищення рани від екссудату рани.

Діти.

Через відсутність достатнього досвіду застосування препарат не слід призначати у педіатричній практиці.

Передозування

Явищ передозування не спостерігалося. Однак при нанесенні препарату на великі поверхні уражених ділянок шкіри не виключається можливість часткового проникнення активних компонентів мазі в системний кровообіг у кількостях, які не можуть спричинити гостре отруєння. Проявами системної дії метилурацилу є головний біль, запаморочення, реакції гіперчутливості. Мірамістин діє як катіонний миючий засіб і може збільшувати час кровотечі. У разі передозування, спричиненого тривалим використанням великої кількості мазі, можливі зміни складу крові через вплив метилурацилу на гемопоез.

Лікування: зменшення дози або відмова препарату, симптоматична терапія.

Небажані наслідки

Порушення імунної системи, шкіри та підшкірних тканин: реакції гіперчутливості, включаючи гіперемію, свербіж, легке печіння, висип, кропив’янку; сухість шкіри, дерматит, сльозливість і подразнення шкіри через вміст пропіленгліколю.

У разі будь-яких побічних реакцій слід припинити використання препарату та проконсультуватися з лікарем.

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

Тримайте їх поза досяжністю дітей. Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожуйте.

Упаковка

15 г або 30 г у трубці; 1 тюбик на упаковку.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Адреса

Україна, 02093, Київ, вул. Бориспілська, 13.