Склад

активна речовина: мірамістін;

1 г мазі містить мірамістін 5 мг;

Додаткові речовини: едетат натрію, пропіленгліколь, макрогол 400, макрогол 1500, макрогол 6000, полоксамер, очищена вода.

Форма дозування

Мазь.

Основні фізичні та хімічні властивості: гомогенна біла мазь.

Фармакотерапевтична група

Антисептики та дезінфекції. Код ATX D08A J.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Активним інгредієнтом препарату є мірамістін, катіонний поверхнево-активний речовина (ПВ) з антимікробними (антисептичними) діями. Дія базується на прямій гідрофобній взаємодії молекули мірамістину з ліпідами мембран мікроорганізмів, що призводить до їх фрагментації та руйнування.

Він має виражений антимікробний ефект проти грампозитивних (Staphylococcus  spp., Streptococcus spp.)., Streptococcus pneumonia) та грамнегативні, аеробні та анаеробні, спороутворювальні та аспорогенні бактерії у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включно з лікарняними штаммами з багатоліковою резистентністю до антибіотиків. Він має протигрибковий ефект на аскоміцети (рід Aspergillus і рід Penicillium), дріжджі (Rhototorula-rubra, Torulopsis gabrata) та гриби, схожі на дріжджі (Candida  albicans, Candida  tropicalis, Candida krusei), дерматофіти (Trichophyton rubrum, Trichophyton  mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton verrucosum), Trichophyton  schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton  Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а також інші патогенні гриби (наприклад, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), у вигляді монокультур і мікробних асоціацій, включаючи грибкову мікрофлору, стійку до хіміотерапевтичних препаратів. Під впливом мірамістину стійкість мікроорганізмів до антибіотиків знижується.

Під час застосування він активує процеси регенерації.

Завдяки широкому спектру антимікробної дії мірамістін ефективно запобігає інфікаціям ран і опіків. Препарат має виражену гіперосмолярну активність, внаслідок чого знімає запалення ран і перифокального утворення, поглинає гнійний екссудат і вибірково зневоднює некротичні тканини, що сприяють утворенню сухого ескару. Водночас мазь не пошкоджує грануляційні та життєздатні клітини шкіри, не пригнічує маргінальну епітеліалізацію.

Фармакокінетика.

Завдяки фізико-хімічним властивостям основи мазі препарат діє не лише на поверхневу мікрофлору рани, а й на патогени, розташовані в тканинах навколо рани, тому можливо, що невелика частина мірамістину може потрапити в системний кровообіг.

Показання

Хірургія, травматологія: локальне лікування інфікованих ран різної локалізації та етіології, профілактика вторинної інфекції гранулюючих ран.

Комбістіологія: лікування опіків II та III ступеня A; підготовка опікових ран для дерматопластики.

Дерматологія: стрепто-, стафілодермія, дерматомікоз гладкої шкіри, стоп і великих складок (включно з дишидротичними формами та формами, ускладненими піодермою), нігтями (оніхомікоз), кератомікоз (включно з пітірірозом версіколом), кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Профілактика ускладнень від інфекції ран — у випадку незначних виробничих і побутових травм.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

При одночасному локальному застосуванні мірамістину з аніонними поверхнево-активними речовинами (мильними розчинами) відбувається його інактивація.

Одночасне застосування мірамістину з системними або місцевими антибіотиками знижує стійкість мікроорганізмів до останнього.

Особливості використання

Ефективність препарату зростає, якщо мазь нанесена на поверхню рани, попередньо промита асептичним розчином.

Наявність гнійно-некротичних мас у рані вимагає додаткових витрат на мазь.

Вагітність і лактація.

Через відсутність достатнього досвіду слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату під час вагітності або лактації.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Препарат не впливає на швидкість реакції під час керування автомобілем або використання інших механізмів.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат слід вводити дорослим місцево.

Лікування ран і опіків.

Після стандартного лікування ран і опіків нанесіть мазь безпосередньо на уражену поверхню, потім стерильну марлеву пов’язку або мазь на пов’язку, а потім на рану.

Ви також можете використовувати тампони, просочені препаратом, ретельно заповнюючи порожнини гнійних ран після хірургічного дебридменту, або марлеві турунди маззю, вводячи їх у фістульні шляхи.

Препарат застосовують раз на день для лікування гнійних ран і опіків на першій фазі ранового процесу та раз на 1-3 дні у другій, залежно від стану рани. Доза залежить від площі поверхні рани та ступеня гнійної екссудації. Тривалість лікування визначається динамікою очищення та загоєння ран. При глибокій локалізації інфекції в м’яких тканинах можливо застосовувати препарат разом із системними антибіотиками. У цьому випадку тривалість лікування визначається тривалістю курсу прийому антибіотика.

Лікування дерматологічних захворювань.

Препарат слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри або мазь — на пов’язку, а потім на ураження 1-2 рази на день. Тривалість лікування: препарат слід використовувати до отримання негативних результатів мікробіологічного контролю. При прогресуючому дерматомікозі, особливо при рубромікозі, мазь може використовуватися протягом 5-6 тижнів у комбінованій терапії з гризеофульвіном або системними протигрибковими препаратами. У разі грибкової інфекції нігтів слід зняти пластини перед початком лікування.

Діти.

Через відсутність достатнього досвіду препарат не слід використовувати у педіатричній практиці.

Передозування

Явищ передозування не спостерігалося. Однак при нанесенні препарату на великі поверхні уражених ділянок шкіри не виключається можливість часткового проникнення активних компонентів мазі в системний кровообіг у кількостях, які не можуть спричинити гостре отруєння. Системна дія мірамістину проявляється як катіонний детеральний засіб і може збільшувати час кровотечі.

Лікування: зниження дози або відмова препарату, призначення пероральних кальцієвих препаратів, Vikasol.

Небажані наслідки

У деяких випадках, при лікуванні опіків і трофічних виразок, препарат може викликати легке печіння, яке зникає через 15-20 секунд і не потребує використання знеболювальних засобів або відміни мазі.

Також може розвинутися гіперчутливість, включаючи висип, свербіж, почервоніння, сухість шкіри, дерматит, сльозіння та подразнення шкіри через вміст пропіленгліколю в препараті.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

15 г або 30 г у трубці; 1 тюбик на упаковку; 1000 г у банках.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».