активна речовина: серраціопептидаза;
1 таблетка містить серратіопептидази 10 мг або 20 мг у гранулоподібній формі (еквівалент активності ферменту 20 000 МЕ або 40 000 МЕ). Таблетка та кожна гранула покриті ентеричним покриттям;
Додаткові речовини: мікрокристалічна целюлоза, повідон, магній стеарат, тальк, глікол натрію крохмалю (тип A), кроскармелозний натрій, гіпромелоза, діоксид титану (E 171), еудрагіт L 100, оксид заліза червоний (E 172), касторова олія, діетилфталат, поліетиленгліколь 6000.
Форма дозування
Таблетки, покриті плівкою, розчинні в ентериках.
Основні фізичні та хімічні властивості: таблетки рожеві, округлі, двоопуклі, покриті, розчинні в кишках.
Фармакотерапевтична група
Препарати, що використовуються для патології опорно-рухової системи. Ферменти.
Код ATC M09A B.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Serratiopeptidad — це протеолітичний фермент, виділений із непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Він має фібринолітичні, протизапальні та протинабрякові властивості. Окрім зменшення запального процесу, серратіопептид знімає біль, блокуючи вивільнення амінів болю з запалених тканин.
Серратіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з макроглобуліном альфа-2 крові, який маскує його антигенність, але зберігає ферментативну активність. Потім поступово, у місці запалення, він перетворюється на екссудат, і, відповідно, його рівень у крові знижується.
Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їхню проникність через гідроліз брадикініну, гістаміну та серотоніну. Серратіопептид також блокує інгібітори плазміну, тим самим сприяючи фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння покращує реологічні властивості мокротиння та сприяє її виділенню.
Ферментативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. У центрі хронічного запалення серратіопептид допомагає знизити рівень запальних і болевих медіаторів; Він гідролізує фібрин, запобігаючи утворенню спайок, покращує мікроциркуляцію в центрі хронічного запалення, тим самим підвищуючи біодоступність антибіотиків, нестероїдних протизапальних препаратів та інших препаратів.
Він не має значного впливу на білки живих організмів, таких як альбумін і α- і γ-глобулін. Препарат не розщеплює фібриноген, тому не має суттєвого впливу на процеси згортання крові.
Препарат добре проникає у осередки запалення, лізує некротичні тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат знижує в’язкість слини та носових виділень, що полегшує їх видалення.
Фармакокінетика.
Після прийому препарат засвоюється в кишечнику без змін. Він не інактивується шлунковим соком, а потрапляє в кров у ферментативно активній формі. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 годину. Він виділяється в активній формі разом із жовчю та в невеликих кількостях нирками.
Показання
Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною хірургією.
Захворювання дихальних шляхів – для зменшення в’язкості мокротиння та полегшення її виходу з дихальних шляхів.
Захворювання ЛОР-органів — для полегшення проходження секреції назаальних пазух.
Шкірні захворювання: гострі запальні дерматози.
Захворювання жіночих статевих органів і молочних залоз: гематоми, закладеність молочних залоз.
Протипоказання
Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів лікарського засобу. Порушення системи згортання крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Препарат прискорює проникнення антибіотиків і нестероїдних протизапальних препаратів у запалені тканини.
При одночасному використанні серраціопептидази він посилює дію антикоагулянтів; Комбінацію ліків слід використовувати обережно та під медичним наглядом.
Особливості використання
Через його вплив на систему згортання крові препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів:
- у разі загрози кровотечі;
- при одночасному використанні з антикоагулянтами;
- у випадку порушень часу згортання крові;
- при тяжких захворюваннях печінки;
- при тяжких захворюваннях нирок.
Вагітність і лактація.
Використання препарату під час вагітності або лактації не рекомендується через відсутність клінічних даних.
Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Це не має жодного ефекту.
Дозування (позологія) та спосіб введення
Movinase® – 10 мг у дорослих приймають 1 таблетку 2-3 рази на день. Movinase® 20 мг використовується дорослим — 1 таблетка раз на день. Таблетки слід приймати після їжі, не жуваючи, і запивати 1 склянкою води. Максимальна добова доза — 30 мг.
Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і в кожному випадку визначаються лікарем індивідуально.
Діти.
Через відсутність клінічних даних препарат не слід використовувати у педіатричній практиці.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт у епігастрах, іноді кровотеча та кров у мокротині.
Лікування: симптоматична терапія.
Небажані наслідки
Порушення імунної системи, шкіри та підшкірної тканини: реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, гіперемію.
Дихальні, грудні та медіастинальні захворювання: епістаксис, кров’яна мокротиння, гостра еозинофільна пневмонія.
Розлади травної системи: біль у животі, нудота, блювання, діарея, дискомфорт у епігастрії, анорексія.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дозволяє контролювати співвідношення користі до ризику цього препарату. Медичні та фармацевтичні фахівці, а також пацієнти або їхні юридичні представники повинні повідомляти про всі випадки підозрюваних побічних реакцій та низької ефективності лікарського засобу через Автоматизовану систему інформації з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Термін зберігання
3 роки.
Умови зберігання
Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.
Тримайте їх поза досяжністю дітей.
Упаковка
10 таблеток у пухирі; 1 або 3 пухирі в картонній коробці.
Виробник
Sava Healthcare LLC
Місцезнаходження виробника та адреса його розташування.
Індія, GIDC Estate, 507-B-512, місто Вадхван – 363 035, Сурендранагар.
Проситель
Movi Health GmbH.
Місцезнаходження заявника.
Blegisstraße 25, 6340 Baar, Швейцарія.