Склад

Активний інгредієнт: оксиметазолін;

1 мл розчину містить:

• Насивін 0,01% оксиметазолін гідрохлорид 0,1 мг;
• Насивін 0,025% оксиметазолін гідрохлорид 0,25 мг;
• Насивін 0,05% оксиметазолин гідрохлорид 0,5 мг;

Інші складови: лимонна кислота, моногідрат; цитрат натрію; гліцерин (85%); розчин хлориду бензалконію 50%; очищений водою.

Форма дозування

Краплі для носа.

Основні фізичні та хімічні властивості: майже прозорі від безбарвного до злегка жовтуватого розчину.

Фармакотерапевтична група

Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметика, прості ліки. Код ATX R01A A05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Назівін належить до групи місцевих вазоконстрикторів. Оксиметазолін має симпатоміметичний та вазоконстрикторний ефект, усуваючи набряк носової слизової оболонки. Він звужує кровоносні судини в місці нанесення, зменшує набряк носа та верхніх дихальних шляхів, а також зменшує носові виділення. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа допомагає відновити аерацію параназальних пазух, середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.

Оксиметазолін має противірусні, протизапальні, імуномодулюючі та антиоксидантні властивості. Завдяки цьому комбінованому механізму дії клінічні дослідження довели швидше та ефективніше усунення симптомів гострого риніту (закладеність носа, ринорея, чхання, погане здоров’я).

Насивін 0,05%, краплі носа

Подвійне сліпе паралельне порівняльне дослідження, проведене на 247 пацієнтах, показало швидше та краще покращення типових симптомів гострого риніту (закладеність носа, нежить, чхання, погане самопочуття) (с<0,05) завдяки комбінації вазоконстрикторних, противірусних, противірусних, противірусних ефектів оксиметазоліну. тривалість застуди, у середньому від 6 до 4 днів (с<0,001).

Фармакокінетика.

У випадку використання Назівіну назальні краплі 0,01% і 0,025% ефекту оксиметазоліну з’являються протягом кількох хвилин після інстиляції.

При локальному носовому використанні в терапевтичних концентраціях він не подразнює слизову носову оболонку і не викликає гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно через 35 годин після введення препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, близько 1,1% — з фекаліями.

Дія препарату триває кілька годин (у середньому 6-8 годин), максимум до 12 годин.

Клінічні властивості.

Показання

• Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
• Алергічний риніт.
• Вазомоторний риніт.
• Відновити дренаж і носове дихання при захворюваннях параназальних пазух, носової порожнини, євстахії.
• Для видалення набряку перед діагностичними маніпуляціями в носових проходах.

Протипоказання до Назівіна

• Гіперчутливість до компонентів препарату. Сухий риніт.
• Назівін 0,025%: діти віком до 1 року
• Назівін 0,05%: діти віком до 6 років

Особливості використання препарату

У наступних випадках препарат слід використовувати лише після ретельної оцінки ризику користі:

• підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при глаукомі з закритим кутом;
• тяжкі серцево-судинні захворювання (наприклад, ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія;
• феохромоцитома;
• метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія);
• гіперплазія передміхурової залози;
• за допомогою інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та інших препаратів, які потенційно підвищують артеріальний тиск;

Тривале використання, а також передозування, слід уникати, особливо при введенні дітям. Дози, що перевищують рекомендовані дози, слід використовувати лише під медичним наглядом.

Консервант, що міститься в препараті (бензалконій-хлорид), може викликати набряк носової слизової оболонки, особливо при тривалому застосуванні.

Медичний нагляд рекомендується для недоношених новонароджених або немовлят з недостатньою вагою, щоб уникнути ризику передозування.

Тривале використання та передозування носового деконгестанту можуть призвести до зниження ефективності препарату та мати схожу клінічну картину з вазомоторним ринітом. Зловживання цим препаратом може спричинити риніт, спричинений ліками, атрофію слизових оболонок, реактивну гіперемію слизової оболонки носа (зворотний ефект).

Взаємодії з іншими препаратами та інші типи взаємодій.

Спільне введення оксиметазоліну та:

• трициклічні антидепресанти;
• інгібітори моноаміноксидази, такі як транілципромін;
• Гіпертонічні препарати
• може призвести до високого артеріального тиску. Ці препарати не слід комбінувати, якщо це можливо.

У разі передозування оксиметазоліну або його прийому або при одночасному або одразу після трициклічних антидепресантів і/або інгібіторів МАО можливе підвищення артеріального тиску.

Використовуйте під час вагітності або лактації.

Вагітність.

Під час вагітності або лактації препарат застосовують з максимальною обережністю, враховуючи збалансовану оцінку співвідношення власних інтересів і ризиків. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу.

Грудне вигодовування.

Невідомо, чи проходить оксиметазолін у грудне молоко. Отже, використання препарату можливе лише після збалансованої оцінки співвідношення особистої вигоди до ризику. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу, оскільки може знизитися вироблення грудного молока.

Здатність впливати на швидкість реакції під час керування транспортними засобами або іншими механізмами.

При використанні в рекомендованих дозах не очікується жодного впливу на швидкість реакції під час керування транспортним засобом або роботи з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату у дозах, вищих за рекомендовані, загальний вплив на серцево-судинну систему не можна виключати. У таких випадках здатність водити може знизитися.

Дозування та введення Назівіна

Насивін 0,01%, 0,025%, 0,05%, краплі для носа, призначені для використання в носі.

Дорослі та діти від 6 років.

Насивін 0,05% наносять 1-2 краплі в кожен носовий прохід 2-3 рази на день.

Одну дозу слід застосовувати не більше 3 разів на день.

Дія препарату досягається протягом 25 секунд після застосування і триває кілька годин (у середньому 6-8 годин, максимум 12 годин).

Діти від 1 до 6 років.

Насивін 0,025% наносять 1-2 краплі в кожен носовий прохід 2-3 рази на день.

Одну дозу слід застосовувати не більше 3 разів на день.

Дія препарату досягається протягом кількох хвилин після застосування і триває кілька годин (у середньому 6-8 годин, максимум 12 годин).

Немовлята.

Немовлятам віком до 4 тижнів призначають 1 краплю Назівіну 0,01% у кожен носовий прохід 2-3 рази на день. Від 5-го тижня життя до 1 року — 1-2 краплі в кожен носовий прохід 2-3 рази на день.

Одну дозу слід застосовувати не більше 3 разів на день.

Дія препарату досягається протягом кількох хвилин після застосування і триває кілька годин (у середньому 6-8 годин, максимум 12 годин).

Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати лише під медичним наглядом.

Насивін-краплі з носом 0,01%, 0,025%, 0,05% застосовуються не довше 5-7 днів.

Діти.

Не використовуйте Nazivin 0,025% дітям віком до 1 року; Назівін 0,05% до 6 років.

Передозування

Передозування можливе після носового або випадкового проковтування. Клінічна картина, спричинена інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися з фазами депресії центральної нервової системи, серцево-судинної та легеневої систем.

Стимуляція центральної нервової системи проявляється через: тривога, збудження, галюцинації, судоми. Депресія центральної нервової системи проявляється: зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю та комою.

Артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, міоз, мідріаз, судоми, лихоманка, спазми, пітливість, блідість, млявість, зниження температури тіла, ціаноз, серцебиття, аритмія, зупинка серця, шокова гіпотензія, нудота, пригнічення дихання та апное — психогенні розлади.

У дітей передозування часто призводить до домінантних ефектів центральної нервової системи, з можливими судомами, комою, брадикардією, апное та гіпертонією після гіпотонії.

Терапевтичні заходи: показані при тяжкому передозуванні. Використання активованого вугілля (абсорбенту), сульфату натрію (проносне) або шлункового промивання (якщо препарату велика кількість) слід негайно проводити, оскільки оксиметазолін може швидко засвоюватися. Вазопресори протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можуть використовуватися як протиотрута. За потреби слід розпочати заходи протисудомної терапії, вентиляції вентиляції вентиляції та заходів для зниження температури.

Побічні реакції Насівіна

Захворюваність класифікується так: дуже поширені: ≥ 10%, поширені (≥1% – <10%), рідкісні: (≥0,1% – <1%), рідкісні: ≥ 0,01% – <0,1%, дуже рідкісні або поодинокі випадки: <0,01%.

Порушення дихальної системи, грудної та середовидності.

• Поширене: печіння або сухість носової сливи, чхання.
• Рідкісне: підвищений слизовий набряк, носові кровотечі після припинення використання.
• Дуже рідкісне: апное у новонароджених і молодших дітей.

З боку скелетно-язичної системи.

• Дуже рідкісні: судоми (переважно у дітей).

Розлади нервової системи.

• Дуже рідкісні: тривога, безсоння, втома (сонливість, седація), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).

Розлади серцево-судинної системи.

• Рідкісні: серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
• Дуже рідкісне: аритмія.

Порушення імунної системи.

• Рідкісні: реакції гіперчутливості (висип, сорох, ангіонабряк).

Термін зберігання

3 роки.

Після першого відкриття флакону зберігайте не більше 6 місяців.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C. Зберігайте подалі від дітей!

Упаковка

10 мл розчину 0,025% і 0,05%; 5 мл розчину 0,01% у флаконі. 1 пляшка в картонній коробці.

Категорія випуску на аптеки

Без рецепта.