активна речовина: іпідакрін;

1 таблетка містить гідрохлорид іпідакрину 20 мг;

додаткові компоненти: лактоза, моногідрат; картопляний крохмаль; кальцій-стеарат.

Форма дозування

Планшети.

Основні фізичні та хімічні властивості: плоско-циліндричні таблички білого або майже білого кольору з скошеною.

Фармакотерапевтична група

Інші препарати, які впливають на нервову систему. Парасимпатоміметика. Антихолінэстеразні препарати. Код ATX N07A A.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Нейромідин® — це препарат, який має біологічно корисне поєднання двох молекулярних ефектів — блокади проникності калієвої мембрани та інгібування холінэстерази. У цьому випадку блокада калієвої проникності мембрани відіграє вирішальну роль.

Блокада калієвої проникності мембрани, перш за все, призводить до подовження фази реполяризації потенціалу дії збудженої мембрани та підвищення активності пресинаптичного аксона. Це призводить до збільшення постачання іонів кальцію до пресинаптичного терміналу, що, у свою чергу, призводить до збільшення вивільнення нейромедіатора у пресинаптичну щілину на всіх синапсах. Збільшення концентрації медіатора в синаптичній щілині сприяє сильнішій стимуляції постсинаптичної клітини через взаємодію медіатор-рецептор. У холінергічних синапсах інгібування холінестерази спричиняє ще більше накопичення нейромедіатора в синаптичній щілині та підвищення функціональної активності постсинаптичної клітини (скорочення, провідність збудження).

Нейромідин ^{посилює дію ацетилхоліну, адреналіну, серотоніну, гістаміну, окситоцину® на гладкі м’язи.}

Нейромідин® має такі вирішальні фармакологічні ефекти:

• стимуляція та відновлення нейром’язової трансмісії;
• відновлення імпульсної провідності в периферичній нервовій системі після її блокування різними агентами (травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, хлорид калію, токсини тощо);
• підвищення скоротливості гладко-м’язових органів;
• зокрема, помірно стимулює центральну нервову систему деякими проявами седації;
• покращення пам’яті та здатності до навчання;
• Знеболювальний ефект.

Препарат не має тератогенних, ембріотоксичних, мутагенних і канцерогенних, а також алергічних та імунотоксичних ефектів, і не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика.

Після прийому препарат швидко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація активної речовини досягається в плазмі крові через 1 годину після введення. Нейромідин® швидко потрапляє в тканини з крові, і лише 2% препарату виявляється в сироватці крові на стабілізації, а період напіврозпаду у фазі розподілу становить 40 хвилин. 40-50% активної речовини зв’язане з білками плазми. Нейромідин® засвоюється переважно з дванадцятипала кишки, трохи менше — з тонкого кишечника та клубової кишки, лише 3% дози всмоктується в шлунок. Виведення нейромідину® з організму здійснюється завдяки поєднанню ниркових і позаниркових механізмів (біотрансформація, секреція з жовчтю), при цьому переважає секреція сечею. Лише 3,7% нейромідину виводиться з сечею без змін, що свідчить про швидкий метаболізм препарату в організмі.

Показання

• Захворювання периферичної нервової системи (невропатії, неврит, поліневрит і полінейропатія, мієлополірадикулоневрит), міастенія гравіс та міастенічний синдром різних етіологій.
• Булбарний неврит і парез.
• порушення пам’яті різних етіологій (хвороба Альцгеймера та інші форми старечих психічних розладів); з розумовою відсталістю у дітей.
• Період відновлення органічних уражень центральної нервової системи, що супроводжуються моторними порушеннями.
• У складній терапії розсіяного склерозу та інших форм демієлінізуючих захворювань нервової системи.
• Кишкова атонія.

Протипоказання

• Гіперчутливість до іпідакрину та інших компонентів препарату.
• Епілепсія.
• Екстрапірамідальні розлади з гіперкінезом.
• Стенокардія пекторис.
• Важка брадикардія.
• Бронхіальна астма.
• Вестибулярні розлади.
• Механічна непрохідність кишечника та сечовивідних шляхів.
• Виразка шлунка або дванадцятипала кишки в гострій стадії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Нейромідин® посилює седативний ефект у поєднанні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему. Ефект і побічні ефекти посилюються при використанні разом з іншими інгібіторами холінестерази та м-холіноміметичними препаратами.

У пацієнтів із міастенією гравіс ризик розвитку «холінергічної» кризи зростає при одночасному використанні нейромідину з холінергічними препаратами. Ризик брадикардії зростає, якщо перед початком лікування нейромідином®® застосовувати β-адренергичні блокатори.

Нейромідин® може використовуватися у поєднанні з ноотропними препаратами.

Алкоголь посилює побічні ефекти препарату.

Церебролізин покращує ментальний ефект нейромідину®.

Особливості використання

Використовуйте з обережністю пацієнтів з анамнезом виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, респіраторних захворювань, включно з гострими респіраторними захворюваннями, захворюваннями серцево-судинної системи, не пов’язаними з коронарним болем, а також тиреотоксикозом.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його використовувати.

Вагітність і лактація

Нейромідин® підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому використання препарату під час вагітності протипоказане.

Під час грудного вигодовування використання препарату протипоказане.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Нейромідин® може мати седативний ефект, тому слід бути обережними під час водіння.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Таблетки нейромідину® слід використовувати перорально.

При невриті – 1 таблетка 2-3 рази на день. Курс лікування варіюється від 10 до 15 днів при гострому невриті та до 20-30 днів при хронічному невриті. За потреби курс лікування повторюють 2-3 рази з інтервалом 2-4 тижні до досягнення максимального ефекту.

При мієлополірадикулоневриті та парезі – 1 таблетка 2-3 рази на день протягом 30-40 днів. Курси лікування слід повторювати багато разів з перервою 1-2 місяці. Курси лікування слід повторювати до досягнення терапевтичного ефекту.

При міастенії гравіс і міастенічних синдромах – 1-2 таблетки 2-3 рази на день.  У важких формах дозу можна збільшити до 200 мг на день (2 таблетки 5 разів на день після 2-3 годин). Лікування проводиться поступово, чергуючись класичними антихолінэстеразними препаратами.

При розсіяному склерозі та інших формах демієлінізуючих захворювань нервової системи —  бульбарний параліч — 1 таблетка 3-5 разів на день протягом 60 днів 2-3 рази на рік.

При хворобі Альцгеймера та інших формах старечого розумового розвитку починають з дози 1-2 таблетки на день, поділяючи на 2 дози, поступово збільшуючи дозу на 2 таблетки на тиждень до 6-10 таблеток на день (2 таблетки 3-5 разів на день). Тривалість лікування становить від 4 місяців до 1 року. Курс терапії можливий протягом 4-5 місяців з перервою у 1-2 місяці.

При органічних ураженнях центральної нервової системи, що супроводжуються моторними порушеннями — 1 таблетка 2-3 рази на день. Середній курс лікування триває 30 днів. За потреби курс лікування можна повторити.

При кишковій атонії  — від 1 до 3 таблеток на день, дозу ділять на 3 дози. Курс лікування триває 1-3 тижні.

Дітям старше 12 років із розумовою відсталістю та захворюваннями периферичної нервової системи Нейромідин® слід призначити 1 таблетку (20 мг) 2-3 рази на день. Курс лікування триває 1-2 місяці, залежно від клінічної картини.

Діти

Препарат можна використовувати дітям віком від 12 років.

Передозування

При сильному сп’яненні може розвинутися холінергічна криза.

Симптоми: бронхоспазм, сльозовиділення, посилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, підвищена перистальтика травного тракту, спонтанне випорожнення та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення серцевої провідності, аритмії, низький тиск, неспокій, неспокій, збудження, страх, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: симптоматична терапія. Застосування м-холінергічних блокаторів (атропін, циклодол, метацин).

Небажані наслідки

Класифікація випадків побічних реакцій: дуже поширені (≥ 1/10); звичайним (≥ 1/100 до < 1/10); рідкісні (≥ 1/1000 до < 1/100); рідкісний (≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідкісні (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки; Невідомо (не можна визначити з наявних даних).

Нейромідин® добре переноситься. Можливі побічні ефекти, пов’язані з збудженням

М-холінергічні рецептори.

Серцеві захворювання: поширені – серцебиття, брадикардія, біль за грудиною.

Розлади нервової системи: рідкісні (при високих дозах) – запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, м’язові судоми.

Дихальні, грудні та середовидні захворювання: рідкісні – підвищена секреція бронхів, бронхоспазм.

Розлади шлунково-кишкового тракту: поширені – слиновиділення, нудота; рідкісні (при високих дозах) – блювання; рідко – діарея, епігастральний біль.

Захворювання печінки та жовчних шляхів: жовтяниця (частота невідома).

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: поширені – підвищене потовиділення, рідкісне – після прийому високих доз можливі алергічні реакції, зокрема кропив’янка, ангіонабряк, свербіж, висип).

Порушення репродуктивної системи: підвищений тонус матки.

Виділення слини та брадикардію можна зменшити антихолінергічними блокаторами (атропіном тощо). У разі небажаних ефектів дозу слід знизити або зробити коротку перерву (1-2 дні).

Термін зберігання

5 років.

Умови зберігання

Зберігайте в сухому, темному місці при температурі не більше 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 таблеток у мозолі. 5 пухирів у картонній коробці.

Виробник

JSC Olainfarm.

Адреса

Вулиця Рупніку, 5, Олайн, LV-2114 Латвія/5 вулиця Рупніку, Олайне, LV-2114, Латвія.