Інструкції

Інструкції щодо застосування Pancreatin Forte

Склад

активна речовина: панкреатин;

1 табличка містить:

• панкреатин, що відповідає мінімальній ферментативній активності: 4500 амілолітичних одиниць Ph. Eur.; 6000 ліполітичних одиниць Ph. Eur.; 300 протеолітичних одиниць Ph. Eur.;

Додаткові фактори: лактоза, моногідрат; хлорид натрію; стеарат кальцію; кроскармелозний натрій; повідон; безводний діоксид кремнію; триетилцитрат; акрил-z білий 93A18597 (суміш сухої речовини: метакрилатний сополімер (тип C); тальк; діоксид титану (E 171); безводний діоксид кремнію; бікарбонат натрію; сульфат натрію).

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою, розчинні в ентериках.

Основні фізичні та хімічні властивості: округлі таблетки, покриті, з гладкою двоопуклою поверхнею, білого кольору, дозволена наявність певного запаху. На тріщині, якщо подивитися на нього під лупою, можна побачити серцевину, оточене одним суцільним шаром.

Фармакотерапевтична група

Допоміжні засоби, що покращують травлення, зокрема ферменти. Поліензимні препарати, код ATC A09A, A02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фермент із підшлункової залози великої рогатої худоби та свиней. Підшлункові ферменти, що входять до складу препарату — ліпаза, амілаза та протеаза — сприяють травленню білків, вуглеводів і жирів у їжі, сприяючи більш повному засвоєнню поживних речовин у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатню функцію екзокрину та допомагає покращити травний процес.

Фармакокінетика.

Завдяки кислотостійкому покриттю ферменти не інактивуються шлунковою соляною кислотою. У дванадцятипалих кишках мембрана починає розчинятися, і виділяються ферменти. Ферменти погано всмоктуються в травному тракті та діють у просвіті кишечника.

Клінічні властивості.

Показання

• Захворювання, що супроводжуються порушеннями процесу травлення їжі через недостатнє виділення травних ферментів підшлунковою залозою, наприклад, хронічний панкреатит.
• Стан після одночасної резекції шлунка та тонкої кишки; функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечника, одночасне споживання рослинних, жирних і незвичайних продуктів, які важко перетравлюються.
• Здуття.
• Підготовка до рентгенівських або ультразвукових діагностичних обстежень.

Протипоказання до панкреатину форте

Гіперчутливість до панкреатину або інших компонентів препарату. Гострий панкреатит, хронічний панкреатит у фазі загострення, гострий гепатит, обструктивна жовтяниця, кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасне використання панкреатину з антитромботичними агентами, антагоністами вітаміну К та ацетилсаліцилової кислоти зменшує ефект цих препаратів. Ефективність неселективних інгібіторів зворотного захоплення моноаміну також знижується при одночасному використанні з панкреатином.

Одночасне використання з M-холінергічними блокаторами посилює антихолінергічний ефект.

Одночасне використання панкреатину форте з препаратами заліза та фолієвої кислоти може призвести до зниження їхнього всмоктування, зниження гіпоглікемічного ефекту акарбози.

Одночасне використання антацидів, що містять карбонат кальцію та/або гідроксид магнію, разом із таніном, що містять спирт, може призвести до зниження ефективності панкреатину.

Особливості використання препарату

Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову порожнину, тому таблетки слід ковтати цілими без жування.

Щоб уникнути утворення каменів у вигляді сечової кислоти при кишковій непрохідності, слід контролювати вміст сечової кислоти в сечі.

Препарат знижує всмоктування заліза, тому препарати заліза слід використовувати для тривалого використання. Розлади травної системи можуть виникати у пацієнтів з гіперчутливістю до панкреатину або у пацієнтів з анамнезом резекції кишечника.

Використання препаратів, що містять панкреатин, може зменшити всмоктування фолієвої кислоти, що може вимагати додаткового прийому.

Препарат містить лактозу, тому якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, перед прийомом цього препарату проконсультуйтеся з лікарем.

Препарат містить кроскармелозу натрію.

Вагітність і лактація

Під час вагітності або лактації препарат слід приймати за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода чи дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Це не має жодного ефекту.

Дозування (позологія) та спосіб введення панкреатину форте

Доза Pancreatin Forte залежить від дефіциту ферментів підшлункової залози в дванадцятиплій кишці і визначається лікарем індивідуально.

Якщо немає інших рекомендацій, а також у випадках неперетравлюваних рослинних продуктів, жирних або незвичних продуктів, приймайте 1-2 таблетки. В інших випадках, якщо виникають розлади травлення, рекомендована доза становить 2-4 таблетки. За потреби дозу можна збільшити. Збільшення дози для зменшення симптомів, таких як стеаторея або біль у животі, слід проводити лише під медичним наглядом. Добова доза ліпази не повинна перевищувати від 15 000 до 20 000 ліполітичних одиниць Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.

Таблетки слід ковтати цілими, не жуваючи, з великою кількістю рідини, наприклад, 1 склянкою води.

Тривалість лікування визначається характером захворювання і визначається індивідуально.

Питання дозування препарату та тривалості лікування для дітей вирішує лікар.

Препарат слід вводити у добовій дозі, необхідной для нормалізації дефекації, але не перевищуючи 1500 ліполітичних одиниць Ph. Eur. на 1 кг маси тіла дитини до 12 років. Для дітей віком понад 12 років добова доза ферментів не повинна перевищувати 15 000–20 000 ліполітичних одиниць Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.

Діти

Препарат рекомендований для використання дітям старше 6 років.

Передозування

Симптоми. При прийомі надзвичайно високих доз панкреатину, гіперурикемії та гіперурикозурії спостерігалося підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові.

Лікування. Відмова від препарату, симптоматична терапія, достатня гідратація.

Панкреатин форте.

• Розлади травної системи: діарея, біль у животі, здуття, блювання, нудота, зміни в патернах дефекації, можлива кишкова непрохідність, закрепи, дискомфорт у епігастри.
• У пацієнтів, які приймали високі дози панкреатину, спостерігалося звуження ілеоцекальної частини кишечника та товстої кишки (фіброзна колонопатія), а також коліт. У разі незвичних черевних симптомів або зміни схеми симптомів основного захворювання слід уникати ураження товстої кишки, особливо якщо пацієнт використовує понад 10 000 одиниць PhEur. Ліпази/кг/день.
• Порушення імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, шкірний висип, нежить, кропив’янку, чхання, слізовиділення, бронхоспазм, анафілактичні реакції, ангионабряк.

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 таблеток у пухирі, No 10×2 або No 10×5 пухирів у картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.