Додаткові компоненти: розчин глюкози, безводний діоксид кремнію, мальтодекстрин, порошок есенції м’яти, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кросповідон, тальк, стеарат магнію;

Оболонка: гіпромелоза, натрій-кармеллоза, повідон, сахароза, колоїдний безводний кремнезем, карбонат кальцію, коричневий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), гліцерин, тальк, монтангліколь віск.

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою.

Основні фізикохімічні властивості: шоколадно-коричневі, округлі, двоопуклі таблетки, покриті плівкою.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні. Код ATC N05C M.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Персен® — це трав’яний препарат із легким седативним ефектом.

Комбінація має слабкий заспокійливий ефект і призначена для усунення легкої тимчасової нервової напруги (як щоденний седативний засіб при психічному стресі, збудженні, дратівливості).

Валеріана має седативний ефект. Він позитивно впливає на самопочуття симптомів дратівливості, таких як тривога, збудження та напруга через нервове перевантаження. При безсонні допомагає швидше заснути.

Меліса також має седативний і антиспазматичний ефект.

М’ята традиційно використовується в поєднанні з валеріаною як частина седативних засобів.

Препарат використовується при неврозах, коли прийом потужних седативних препаратів є недоречним. Індикації для використання визначаються виключно на основі багаторічного досвіду застосування.

Фармакокінетика.

Даних немає.

Показання

Неврози супроводжуються такими симптомами:

• нервове збудження;
• Червона тривога;
• напруга, спричинена стресом;
• Порушення сну.

Протипоказання

Гіперчутливість до валеріани, мелісиси, м’яти або інших компонентів препарату. Тяжка артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються депресією центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед тим, як одночасно використовувати препарат з іншими препаратами, проконсультуйтеся з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій з активними речовинами, метаболізованими CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не виявлено.

Одночасне використання синтетичних седативних засобів (бензодіазепінів) без консультації з лікарем не рекомендується.

При одночасному використанні можна посилити дію інших седативних і гіпнотичних засобів, спазмоліків, анальгетиків, анксіолітичних препаратів, алкоголю.

Особливості використання

У пацієнтів із тяжкими порушеннями печінки або анамнезом тяжкого захворювання печінки препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати ліків, що містять листя м’яти, оскільки це може погіршити їхній стан.

Пацієнти з жовчними каменями або іншими захворюваннями жовчних проток і жовчного міхура повинні бути особливо обережними при призначенні препаратів із листям м’яти.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

1 таблетка містить 14 мг розчину глюкози та 67 мг сахарози, тому препарат не слід призначати пацієнтам із рідкісними спадковими формами фруктозної непереносимості, дефіцитом сукрази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозного мальабсорбції.

Під час вживання препарату слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Вагітність і лактація.

Ефективність і безпека препарату під час вагітності або лактації не встановлені, тому не рекомендується використовувати Персен у ці періоди®.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізми, тому під час його використання рекомендується утримуватися від керування транспортним засобом або іншими механізмами, доки не буде виявлено індивідуальну чутливість.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Дорослі та діти старше 12 років: у разі психічного напруження, збудження або дратівливості рекомендується приймати 3 таблетки тричі на день; у разі безсоння – 3 таблетки за годину до сну.

Таблетки слід ковтати цілими з водою. Беріть з їжею чи без.

Препарат характеризується поступовим проявом дії. Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту рекомендується використовувати його щонайменше 14 днів.

Тривалість лікування не обмежена. Навіть при тривалому вживанні наркотику залежність не спостерігається. Після припинення лікування синдрому відміни немає.

Якщо після 14 днів після початку лікування покращення немає, слід звернутися до лікаря.

Діти

Немає даних про використання препарату у дітей віком до 12 років, тому не рекомендується застосовувати його у цій категорії пацієнтів.

Передозування

Симптоми. Одна доза приблизно 20 г коренів валеріани, що еквівалентно приблизно 103 таблеткам Персена®, може викликати незначні симптоми, такі як втома, спазми в животі, стиснення грудей, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. У разі передозування препаратами, що містять валеріну, виникають головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота,  зниження слуху та гостроти зору, брадикардія/тахікардія, зниження концентрації, підвищена седація.

Не зафіксовано випадків передозування листям мелиси та м’яти.

Лікування: симптоматична терапія (промивання шлунка, використання активованого вугілля).

Небажані наслідки

Шлунково-кишкові розлади: частоту неможливо оцінити — нудота, спазми в животі, можливе загострення печії.

Сонливість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою та продуктивності, пригнічення емоційних реакцій), запаморочення, депресія спостерігалися дуже рідко. Якщо у вас виникають інші побічні ефекти (наприклад, реакції на гіперчутливість, включно з висипом, свербежом, кропив’янкою, почервонінням і набряком шкіри), слід проконсультуватися з лікарем.

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 таблеток у пухирі; 4 (10 ́ 4) пухирів у картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

SOPHARMA AD, Болгарія.

Адреса

16 вулиця Ілленсько Шосе, Софія 1220, Болгарія / вулиця Ілленсько Шосе, 16, Софія 1220, Болгарія.