активні інгредієнти: простатилен, гептагідрат сульфату цинку, вітамін E-ацетат (DL-альфа-токоферол ацетат);

1 супозиторій містить простатилен 30 мг (0,03 г), гептагідрат сульфату цинку 100 мг (0,1 г), вітамін Е-ацетат (DL-альфа-токоферол ацетат) 100 мг (0,1 г);

Додаткові речовини: очищена вода, цетостеариловий спирт, полісорбат 80, твердий жир

Форма дозування. Ректальні свічки.

Основні фізичні та хімічні властивості: білі супозиторії з жовтуватим або сіруватим відтінком, кулеподібної форми. Допускається наявність бляшок на поверхні супозиторія.

Фармакотерапевтична група. Препарати, що використовуються для лікування доброякісної гіпертрофії простати. Код ATC G04C X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат, який використовується для лікування захворювань простати. Простатилен, який входить до складу супозиторіїв, має органотропний ефект на простати (захисний ефект простати), протизапальний ефект, зменшуючи набряки та інфільтрацію лейкоцитів у залозу, покращує мікроциркуляцію та тромбоцитно-судинний гемостаз, а також позитивно впливає на функціональну активність сперматозоїдів. Простатілен також стимулює активність гуморального зв’язку імунітету, а деякі фактори опору організму впливають на тонус м’язів сечового міхура, зокрема на тонус детрузора.

Цинк запобігає розвитку доброякісних і злоякісних процесів у простати, допомагає зберігати цілісність сперматозоїдів, підвищує сексуальне бажання, є імунним захисним фактором, необхідним для дозрівання певних імунних клітин, синтезу цитокінів і стійкості організму. Дефіцит цинку, який особливо характерний для літніх людей, призводить до імпотенції, регресії чоловічих гонад і яєчок, а також зменшення кількості сперматозоїдів.

Вітамін E підтримує біологічну активність сперматозоїдів, має антикоагулянтні властивості, запобігає внутрішньосудинному згортанню крові, оскільки здатний зв’язувати протромбін, має протизапальний і виражений антиоксидантний ефект, а також запобігає розвитку атеросклерозу.

Фармакокінетика.

Компоненти препарату ефективно всмоктуються в кишечнику. Вітамін E у крові зв’язується з ліпопротеїном і частково з альбуміном, відкладається в надниркових залозах, гіпофізі, яєчках, жирових і м’язових тканинах, печінці. Він виділяється переважно з жовчтю. Цинк не накопичується, він виділяється у фекаліях (85%), а також у сечі та поту. Інформації про фармакокінетику простатилену немає. Ректальне введення ліків забезпечує їх ефективну доставку місцевого кровообігу тазових органів та чоловічих репродуктивних органів.

Клінічні характеристики.

Показання

Лікування та профілактика хронічного простатиту, доброякісної гіперплазії простати; ускладнення після операції на передміхурі, а також сексуальні розлади, чоловіче безпліддя.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, ниркова недостатність, інфаркт міокарда, кардіосклероз. Гіперчутливість до білків великої рогатої худоби.

Взаємодії з іншими препаратами та інші типи взаємодій.

Не використовуйте разом із залізом, срібними препаратами, продуктами з лужним середовищем (бікарбонат натрію, тризамін), антикоагулянти непрямої дії (дикумарин, неодикумарин).

Вітамін E посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрій диклофенак, ібупрофен, преднізолон); Зменшує токсичний вплив серцевих глікозидів (дигітоксин, дигоксин), вітамінів A та D. Вживання вітаміну E у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну A в організмі. Вітамін E та його метаболіти мають антагоністичний вплив на вітамін K. Вітамін E підвищує ефективність протиепілептичних препаратів у пацієнтів з епілепсією. Холестирамін, колестипол, мінеральні олії знижують засвоєння вітаміну E.

Особливості застосування

Будьте обережні у разі атеросклерозу, підвищеного ризику тромбоемболії.

Під час прийому препарату необхідно дотримуватися дозування та тривалості призначеного лікарем курсу лікування, щоб запобігти передозуванням і виникненню гіпервітамінозу E.

У разі тривалого застосування високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.

Використання під час вагітності або лактації

Не використовуйте цей препарат жінкам.

Здатність впливати на швидкість реакції під час керування транспортними засобами або іншими механізмами.

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати автомобілем або механізми. Однак у деяких пацієнтів препарат може викликати запаморочення та розмитість зору, тому рекомендується уникати дій, що потребують підвищеної концентрації та швидкості (включаючи керування транспортними засобами та механізмами) під час терапії.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Перед використанням свічки ви повинні:

• відірвати одну супозиторію з первинної упаковки вздовж перфораційної лінії блістерного пакета;
• Далі потрібно відтягнути краї плівки, розірвати її в різні боки, і відпустити супозиторій з основної упаковки.

У дорослих супозиторій вводиться глибоко в анус.

Для терапевтичних цілей використовуйте одну супозиторію двічі на день (вранці та ввечері) протягом 5-10 днів.

Для профілактики — 1 супозиторій 1 раз на день.

Тривалість лікування визначається лікарем залежно від характеру та тяжкості захворювання, досягнутого терапевтичного ефекту, характеру терапії (монотерапія або комплексне лікування). За потреби курс лікування можна повторити протягом 1-6 місяців.

Діти. Не використовуйте цей препарат дітям.

Передозування

Випадків передозування простатиленовими супозиторіями не зафіксовано. У випадку передозування сульфатом цинку, підвищена температура, порушення функції легень, зневоднення, порушення електролітного балансу в плазмі крові, ниркова недостатність.

Під час прийому високих доз препарату (понад 400 мг на день протягом тривалого часу) можуть виникати диспептичні розлади, втома, загальна слабкість, головний біль, креатинурія, підвищена активність креатинкінази, підвищена концентрація холестерину та тригліцеридів, зниження концентрації тироксину та трийодотироніну в сироватці, а також підвищення рівня естрогенів і андрогенів у сечі. Конкретного протиотрути немає. Лікування є симптоматичним.

Небажані наслідки

Алергічні реакції, включно з свербежем, почервонінням шкіри, висипом, змінами в місці ін’єкції, включно з печінням. При тривалому прийомі великих доз вітаміну E можливі явища зниженого згортання крові, кровотечі в шлунково-кишковому тракті, збільшення печінки, креатинурія, прояви втоми, слабкості, головного болю, нудоти, запаморочення, затуманення зору.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Виробник

Приватне акціонерне товариство «Лекім-Харков».

Місце розташування виробника та його адреса місця діяльності.

Україна, 61115, Харківська область, Харків, вулиця Северина Потоцького, 36.