Інструкції щодо використання Serrata

активна речовина: серраціопептидаза;

1 табличка містить:

• серратіопептидаза 10 мг;

Додаткові компоненти: моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, світло карбонату магнію, глікол натрію крохмалю (тип A), стеарат магнію, Opadry-YS-1-7027*, Opadry-OY-P-7171**.

* – Покриття Opadry-YS-1-7027: гіпромелоза, діоксид титану (E 171), тріацетин.

** – Покриття Opadry-OY-P-7171: фталат полівінілцетату, діоксид титану (E 171), діетилфталат, стеаринова кислота.

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою, розчинні в ентериках.

Основні фізичні та хімічні властивості: круглі біконвексні таблетки, покриті білим покриттям, розчинним у кишках.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що використовуються для патології опорно-рухової системи. Ферменти. Код ATC M09A B.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Serratiopeptidad — це протеолітичний фермент, виділений із непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Він характеризується фібринолітичною, протизапальної та протинабрякової активності. Окрім зменшення запалення, серратіопептид знімає біль, блокуючи вивільнення амінів болю з запалених тканин.

Серратіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з α-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає ферментативну активність. Потім поступово, у місці запалення, він перетворюється на екссудат, і, відповідно, його рівень у крові знижується.

Серратіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їхню проникність через гідроліз брадикініну, гістаміну та серотоніну. Серратіопептидаза також блокує інгібітори плазміну, тим самим сприяючи фібринолітичній активності плазміну. Завдяки протеолізу структурних білків мокротиння покращує реологічні властивості мокротиння та сприяє її виділенню.

Ферментативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. У центрі хронічного запалення серратіопептидаза сприяє зниженню рівня запальних медіаторів поліпептидної природи (брадикінін) — фібрину, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін і α- і γ-глобулін.

Препарат добре проникає у осередки запалення, лізує некротичні тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення та активність антибіотиків. Препарат знижує в’язкість слини та носових виділень, що полегшує їх видалення.

Фармакокінетика.

Препарат проходить через шлунок без змін і всмоктується в кишечнику. Препарат не інактивується шлунковим соком. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину. Серратіопептидаза потрапляє в кров у ферментативно активній формі, також виводиться в активній формі разом із жовчю і міститься в невеликих кількостях у сечі.

Клінічні характеристики.

Показання

• Хірургічні захворювання: розтягнення та розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки, спричинені пластичною хірургією.
• Респіраторні захворювання: знижує в’язкість мокротиння та полегшує її вихід із дихальних шляхів.
• Захворювання ЛОР-органів: сприяє виходу секретів із параназальних пазух.
• Шкірні захворювання: гострі запальні дерматози.
• Захворювання жіночих статевих органів і молочних залоз: гематоми, закладеність молочних залоз.

Протипоказання до серрати

Гіперчутливість до серраціопептидази або до будь-якого іншого компонента препарату. Порушення згортання крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

При одночасному застосуванні препарат посилює дію антикоагулянтів (цю комбінацію слід застосовувати під ретельним медичним наглядом), прискорює проникнення антибіотиків і нестероїдних протизапальних препаратів у запалені тканини.

Особливості використання препарату

Оскільки серратіопептидаза впливає на систему згортання крові, препарат слід застосовувати з обережністю за таких станів:

• загроза кровотечі;
• порушення згортання крові;
• прийом антикоагулянтів;
• тяжке захворювання печінки;
• Тяжка хвороба нирок.

Препарат містить лактозу. Якщо відомо, що у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність і лактація

Використання препарату під час вагітності або лактації не рекомендується через відсутність клінічних даних.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Це не має жодного ефекту.

Дозування Serrata (позологічна) та спосіб введення

Препарат вводять перорально дорослим. Приймайте по 1 таблетці 2-3 рази на день після їжі.

Таблетки слід ковтати без жування і запивати однією склянкою води.

Максимальна добова доза — 30 мг.

Доза та тривалість курсу лікування залежать від характеру та динаміки патологічного процесу і визначаються в кожному випадку індивідуально лікарем.

Діти

Препарат не слід використовувати дітям через відсутність клінічних даних.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт у епігастрах, у деяких випадках кровотеча та смуги крові в мокротині.

Лікування: симптоматична терапія.

Побічні реакції Serrata

• Порушення травної системи: діарея, нудота, блювання, анорексія, епігастральний дискомфорт, біль у животі.
• Захворювання дихальної системи: носові кровотечі, мокротиння з домішками крові, гостра еозинофільна пневмонія.
• Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості.
• Шкірні захворювання: висипи, свербіж, гіперемія шкіри.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

• 10 табличок у смужках; 1 смужка в картонній коробці;
• 10 табличок у смужках; 1 смужка на коробку, 10 упаковок на коробку;
• 10 табличок у смужках; 3 смужки в картонній упаковці;
• 30 таблеток у пухирі або смужці; 1 пухир або смужка в картонній упаковці;
• 30 табличок у смужках; 5 смужок у картонній коробці.