Склад

Активні інгредієнти: тернідазол, сульфат неоміцину, ністатин, преднізолон, натрій, метасульфобензоат;

1 вагінальна таблетка містить 200 мг тернідазолу; неоміцинсульфат 100 мг (65 000 МЕ); ністатин 100 000 МЕ; Преднізолон натрію метасульфобензоат 4,7 мг, що відповідає 3,0 мг преднізолону.

Додаткові компоненти: пшеничний крохмаль, безводний діоксид кремнію, глікол натрію крохмалю (тип A), стеарат магнію, моногідрат лактози.

Форма дозування

Вагінальні таблетки.

Основні фізичні та хімічні властивості: подовжені кремові таблетки з літерою «T».

Фармакотерапевтична група

Антимікробні та антисептичні засоби, які використовуються в гінекології. Похідні імідазолу та кортикостероїди.

ATX код G01B F.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фармакологічні властивості зумовлені властивостями компонентів препарату. Тергінан зі своєю полівалентною формулою підходить для повного локального лікування вагініту різного походження: інфекційного, паразитарного або змішаного. Вона складається з:

– тернідазол, який має трихомонову кислоту і активний проти анаеробних бактерій, зокрема гарднерелли;

– неоміцин сульфат, який є широкоспектровим антибіотиком, активним проти вагінальних гнійних організмів;

Наступні мікроорганізми чутливі до сульфату неоміцину:

Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;

– ністатин, який є протигрибковим антибіотиком полієнової групи, активним проти грибів роду Candida;

– преднізолон, який є глюкокортикоїдом із вираженим протизапальним ефектом.

Склад допоміжних речовин забезпечує цілісність піхвинної слизової та постійний pH.

Фармакокінетика.

Не вивчалися.

Показання

Лікування вагініту, спричиненого лікочутливими мікроорганізмами, такими як:

• бактеріальний вагініт, спричинений банальною гнійною мікрофлорою;
• неспецифічний вагініт, що супроводжується десквамативними виділеннями;
• вагінальний трихомоніаз;
• вагініт, спричинений грибами роду Candida;
• Вагініт, спричинений змішаною інфекцією (трихомонами, анаеробною інфекцією, грибами, схожими на дріжджі).

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Цей препарат не рекомендується використовувати в комбінації з певними дозами ацетилсаліцилової кислоти. “Взаємодія з іншими ліками та іншими формами взаємодії”).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Взаємодії, пов’язані з преднізолоном

Небажані комбінації:

– з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при одночасному використанні протизапальної дози ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на дозу або ≥ 3 г на день).

Комбінації, які потребують обережного використання:

– з протисудомними препаратами, індукторами синтезу ферментів: зниження концентрації та ефективності кортикостероїдів у плазмі через збільшення їхнього метаболізму в печінці. Наслідки цього особливо серйозні (або важливі) для пацієнтів із хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, а також при трансплантації органів. Необхідно контролювати клінічні та лабораторні дослідження, а також коригувати дозу кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування індукаторами синтезу ферментів;

– з ізоніазидом: зниження концентрації ізоніазиду в плазмі шляхом посилення його метаболізму в печінці та зниження метаболізму глюкокортикостероїдів у печінці;

– з рифампіцином: зниження концентрації в плазмі та ефективність кортикостероїдів шляхом підвищення їхнього метаболізму в печінці після взаємодії з рифампіцином. Наслідки цього особливо серйозні (або важливі) для пацієнтів із хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, а також при трансплантації органів. Необхідно контролювати клінічні та лабораторні дослідження, а також коригувати дозу кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування рифампіцином;

– з іншими гіпокалілемічними препаратами: підвищений ризик гіпокаліємії. Рівень калію в сироватці слід контролювати та коригувати за потреби;

– З препаратами Digitalis: Гіпокаліємія посилює токсичний ефект препаратів Digitalis. Перед лікуванням препаратом оцінюють наявність гіпокаліємії, визначають рівень калію в сироватці крові та проводять електрокардіографію;

– з препаратами, що викликають поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует»: підвищений ризик розвитку вертикулярних аритмій, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует». Перед лікуванням препаратом оцінюють наявність гіпокаліємії, визначають рівень калію в сироватці крові та проводять електрокардіографію.

Комбінації, які потребують уваги:

– з циклоспорином: підвищений ефект преднізолону, включаючи ефект Кушинга, зниження толерантності до вуглеводів (зменшення кліренсу преднізолону);

– з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при прийомі знеболювальних або знеболювальних доз ≥ 500 мг на дозу або < 3 г на день;

– при прийомі нестероїдних протизапальних препаратів: підвищений ризик виразки шлунка та шлунково-кишкових кровотеч;

Фторхінолони: Може бути підвищений ризик тендиніту або навіть розриву сухожилля (рідкісне), особливо у пацієнтів, які довго лікувалися кортикостероїдами.

Особливості використання

Для запобігання загрозі повторного зараження потрібне супутне лікування сексуального партнера.

Незважаючи на локальне використання, можливе легке поглинання різних компонентів. «Побічні ефекти»).

Гіперчутливість при нанесенні наметки може свідчити про небажаність використання цих або споріднених антибіотиків.

Запобіжні заходи для використання.

Тривалість лікування слід обмежити, щоб зменшити ризик виникнення резистентних мікроорганізмів або суперінфекції, спричиненої цими організмами.

Вагітність і лактація.

Застосування можливе за призначенням лікаря та під наглядом лікаря відповідно до індикації для застосування препарату.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Спеціальних попереджень немає.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Дози та тривалість лікування визначаються лікарем індивідуально.

Його призначають дорослим. Його вводять вагінально 1 вагінальною таблеткою 1-2 рази на день. Середня тривалість лікування становить 10 днів поспіль. У випадку підтвердженого мікозу це займає 20 днів.

Пацієнтам радять замочувати таблетки у воді на 2-3 секунди після ретельного миття рук перед тим, як вводити їх у найзручнішу глибину піхви (це найпростіше зробити, коли пацієнт лежить на спині з зігнутими ногами). Потім потрібно лежати приблизно 15 хвилин після введення препарату.

Практична порада.

Лікування має супроводжуватися особистою гігієною (носіть бавовняну білизну, уникайте спірування, використовуйте прокладки замість тампонів під час процедури) і, якщо можливо, уникати негативних факторів.

Курс лікування не слід переривати під час менструації.

Діти

Препарат не використовується у дітей.

Передозування

Даних немає.

Небажані наслідки

Порушення імунної системи: гіперчутливість.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: алергічний дерматит, висип, свербіж, кропив’янка.

Репродуктивна система та захворювання молочної залози: реакції в місці нанесення у вигляді поколювання або подразнення, ерозії, набряку піхви, печіння у піхві, вульвовагінальної еритеми, вульвовагінального болю, свербіжя вульвовагінального тіла.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Упаковка

6 або 10 табличок у смужках; 1 смужка в картонній коробці, позначена українською та англійською мовами.

Виробник

Софартекс/ Sophartex.