Склад

Активний інгредієнт: тетрациклін гідрохлорид;

1 г мазі містить 10,82 мг гідрохлориду тетрацикліну (еквівалент 10 мг тетрацикліну);

Додаткові компоненти: ланолін, м’який білий парафін.

Форма дозування

Мазь для очей.

Основні фізичні та хімічні властивості: мазь однорідної консистенції від жовтуватого до жовтого.

Фармакотерапевтична група

Це означає, що це впливає на відчуття. Продукти, що використовуються в офтальмології. Антимікробні засоби. Антибіотики. Код ATC S01A A09.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Бактеріостатичний антибіотик з групи тетрациклінів. Вона порушує формування комплексу між трансферною РНК і рибосомою, що призводить до порушення синтезу білків.

Він активний проти грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів — Staphylococcus  aureus, епідемічного стрептокока (Streptococcus pyogenes), Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella pneumoniae, Francisella tularensis, Yersinia pestis, Escherichia coli, Bacillus anthracis та Chlamydia trachomatis.

Він неефективний проти деяких штамів Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens  .

Фармакокінетика.

При локальному застосуванні системне поглинання низьке.

Показання

Інфекції очей: кон’юнктивіт, кератит, блефарит, трахома.

Протипоказання

Гіперчутливість до тетрацикліну або подібних антибіотиків (доксициклін, метациклін, окситетрациклін) та ексципієнтів, зазначених у розділі «Склад». Грибкові захворювання, червоний вовчак, глибокі або колючі рани, тяжкі опіки, тривале використання при захворюваннях печінки або нирок, лейкопенія. Вагітність і лактація. Діти до 8 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

При локальному офтальмологічному застосуванні тетрацикліну слід пам’ятати, що його бактеріостатична дія може заважати бактеріцидній дії пеніцилінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів. Їх одночасне використання, як місцеве, так і системне, слід уникати.

Використання тетрацикліну у пацієнтів із використанням розчину контактних лінз, що містить 0,004% тіомерсалу, пов’язане з очними реакціями різної тяжкості (почервоніння очей, подразнення, блефарит), тому їх одночасне застосування слід уникати.

Слід уникати одночасного офтальмологічного використання тетрацикліну та місцевих кортикостероїдів (див. розділ 4.4).

Для підвищення активності його можна використовувати в поєднанні з еритроміцином, олеандоміцином, нітрофураном.

Особливості використання

Якщо стан пацієнта не покращується протягом кількох днів після прийому, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.

Одночасне використання тетрацикліну та місцевих кортикостероїдів (дексаметазон, преднізолон, гідрокортизон) слід уникати через потенціал маскування клінічних ознак бактеріальних, вірусних або грибкових інфекцій. Кортикостероїди можуть пригнічувати реакції гіперчутливості тетрацикліну.

Як і інші антибактеріальні препарати, тривале використання тетрацикліну може призвести до надмірного росту нечутливих штамів або грибків. У разі суперінфекції рекомендується відповідне лікування.

Через можливий розвиток фотодерматоз (підвищена фоточутливість при використанні тетрациклінових антибіотиків) його не слід використовувати під впливом сонячного світла або ультрафіолету.

Тетрациклін слід припинити при першій появі висипань на шкірі або інших ознак гіперчутливості.

Якщо у пацієнтів є інфекція ока, їм не слід носити контактні лінзи.

Оскільки препарат містить ланолін як додатковий компонент, він може викликати локальні шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Вагітність і лактація.

Ефективність і безпека препарату під час вагітності або лактації недостатньо вивчені, тому препарат не слід застосовувати у цій категорії пацієнтів.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Як і при всіх процедурах для очей, може спостерігатися тимчасове затуманення зору або інші порушення зору, які можуть впливати на здатність водити або керувати обладнанням. Поки не буде відновлено чіткість зору, пацієнтам слід утримуватися від водіння автомобіля та керування іншими механізмами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Дозування.

Залежно від тяжкості стану, на складку кон’юнктиви нижньої повіки наносять смужку очної мазі довжиною 1-1,5 см 3-4 рази на день, у більш тяжких випадках — до 6 разів на день.

Тривалість лікування визначається лікарем і зазвичай становить від 5 до 7 днів. Після зменшення симптомів лікування слід продовжувати ще 2-3 дні. При більш тяжких очних інфекціях, гострих або хронічних трахомі, курс лікування може тривати до 1-2 місяців, а тетрациклін може поєднуватися з пероральним антибіотиком.

У разі одночасного використання з іншими офтальмологічними препаратами інтервал між нанесеннями має бути не менше 10 хвилин, а очну мазь слід наносити останньою.

Дуже важливо дотримуватися правил гігієни при нанесенні мазі для очей, тому не слід торкатися кінчиком трубки очей чи навколишніх поверхонь.

Маршрути.

1. Смужка очної мазі (1-1,5 см) акуратно наноситься на кон’юнктивальний мішок ураженого ока, щоб кінчик трубки не торкався повік або навколишніх поверхонь.
2. Повіки закриваються на 1-2 хвилини, а ліки переміщуються по всій поверхні рухами очного яблука в різних напрямках.
3. Використовуйте чисту тканину, щоб видалити надлишок мазі з повік і вій. Ще одна поширена серветка витирається кінчиком трубки і щільно закривається.
4. Якщо потрібно нанести тетрациклін на інше око, повторіть усі описані кроки.

Діти.

Не використовуйте дітей віком до 8 років.

Передозування

Випадки передозування не описані при місцевому використанні.

Небажані наслідки

Зафіксовано такі помірні побічні реакції, які швидко зникають після припинення лікування.

Захворювання очей: розмитий зір, печіння, гострий біль, свербіж очей або повік, кон’юнктивальна гіперемія, набряк повік, посилене сльозозастеження та біль в очах.

Порушення імунної системи: локальні алергічні реакції – дерматит, висип, свербіж, фотодерматит (підвищена чутливість до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання); генералізовані алергічні реакції, включно з висипом, ангіонабряком, свербежем і набряком обличчя, язика, горла, запамороченням, задишкою. У таких випадках слід припинити використання мазі.

Розлади шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту, нудота, блювання, діарея, можливі запальні процеси на язиці, стоматит, гастрит, проктит.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не вище 25 °C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

Трубки вагою 3 г або 10 г, 1 трубка в картонній коробці.

Виробник

ТОВ «Арпімед».