Склад

Активний інгредієнт: тримебутин малеат;

1 таблетка містить тримебутин малеат 200 мг;

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, винна кислота, кукурудзяний крохмаль, кроскармелозний натрій, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромеллоза, діетилфталат, діоксид титану (E 171), тальк.

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі біопуклі таблетки білого кольору, покриті плівкою, гладкі з обох боків.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що використовуються при функціональних порушеннях шлунково-кишкового тракту.

Код ATC: A03A, A05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Тримебутин є синтетичним агоністом периферичних опіоїдних рецепторів m, d і k. Механізм дії полягає в тому, щоб безпосередньо діяти на гладку м’язу травного тракту та регулювати порушення рухливості без впливу на центральну нервову систему. На відміну від інших опіоїдів, тримебутин не є селективним до жодного з трьох типів рецепторів, тому може як посилювати, так і пригнічувати перистальтику. Процес нормалізації рухливості починається через 30 хвилин після введення препарату.

Фармакокінетика.

Всмоктування.

Після прийому тримебутин майже повністю всмоктується. Максимальна концентрація досягається через 30 хвилин.

Дистрибуція.

Зв’язування білків у плазмі становить близько 5%. Після перорального введення він проходить плацентарний бар’єр приблизно на 0,05% і потрапляє в грудне молоко приблизно в кількості 0,04%.

Метаболізм.

Тримебутин метаболізується в печінці.

Відпусти.

Він виділяється сечею у вигляді метаболітів.

Показання

синдром подразненого кишечника; функціональні порушення травного тракту, що супроводжуються болем у животі, спазмами, відчуттям переповненості, метеоризмом, закрепами або діареєю.

Протипоказання

Гіперчутливість до тримебутину або інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасне застосування зотепіну може подовжити антихолінергічний ефект. Тримебутин подовжує дію d-тубокурарину.

Особливості використання

Трімспа 200 може викликати сонливість, тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із депресією центральної нервової системи.

Трімспа 200 може посилювати седативний ефект депресантів центральної нервової системи та/або етанолу.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід його використовувати.

Якщо у вас відома непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.

Вагітність і лактація

Оскільки немає даних про використання препарату під час вагітності або лактації, призначення препарату жінкам у цей період протипоказано. Грудне вигодовування слід припинити на час лікування препаратом.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Якщо виникає запаморочення або сонливість, слід утримуватися від водіння автомобіля та роботи з іншими механізмами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Таблетки слід приймати перорально, запиваючи склянкою кип’ятяної води.

Для дорослих одна доза становить 200 мг (1 таблетка); Добова доза — 600 мг (3 таблетки).

На початку лікування синдрому подразненого кишечника максимальна добова доза для дорослих, якщо це необхідно, може становити 600 мг (3 таблетки), поділених на 3 дози (тобто 1 таблетка тричі на день).

Тривалість курсу терапії визначається лікарем індивідуально, залежно від тяжкості захворювання. Зазвичай курс лікування триває 2-6 тижнів, залежно від тяжкості захворювання.

Діти

Досвід використання препарату у дітей обмежений, тому його не слід призначати цій категорії пацієнтів.

Передозування

Випадків передозування тримебутином не зафіксовано. Можливе збільшення проявів побічних реакцій.

Небажані наслідки

Розлади шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, порушення смаку, діарея, диспепсія, біль у животі, нудота, закрепи.

Розлади нервової системи: сонливість, втома, запаморочення, тривога, головний біль, холод/тепло, втрата слуху.

Порушення імунної системи: алергічні реакції, включаючи висипи на шкірі.

Репродуктивні порушення: менструальні порушення, болісне збільшення грудей.

Захворювання нирок і сечовивідних шляхів: затримка сечі.

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не більше 25 °C в оригінальній упаковці.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

6 таблеток у стрічці, 1 або 5 смужок у картонній упаковці.

15 табличок у смужках; 1 або 2 смужки в картонній упаковці, позначеній українською мовою.