Склад

активний інгредієнт: сухий екстракт валеріани (Valerianae radix);

1 таблетка містить сухий екстракт валеріани (Valerianae Radix) (5-8:1) (екстрактант: водний спиртовий розчин) 30 мг;

Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, коклаван, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнієвий стеарат, полівініл-спирт, поліетиленгліколь (макрогол) 3350, діоксид титану (E 171), тальк, жовтий FCF (E 110), жовтий оксид заліза (E 172), понсо 4 R (E 124).

Форма дозування

Таблетки, покриті плівкою.

Основні фізичні та хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки діаметром 7 мм, покриті плівкою, блідо-помаранчевого кольору, з характерним запахом валеріани.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні. Код ATX — N05C M09.

Фармакологічні властивості

Препарат знижує збудливість центральної нервової системи. Ефект зумовлений вмістом ефірної олії, більшість якої — ефір алкоголю борнеолу та ізовалеринової кислоти. Валепотріати та алкалоїди — валерин і хотинін — також мають седативні властивості. Седативний ефект проявляється повільно, але досить стабільно.

Валеринова кислота та валепотріати мають слабкий антиспазмалічний ефект.

Показання

Підвищена нервова збудженість, безсоння; як частина комбінованої терапії легких функціональних розладів серцево-судинної системи.

Протипоказання

Гіперчутливість до валеріани або інших компонентів препарату. Депресія та інші стани, що супроводжуються депресією центральної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Препарати з валеріани можуть посилювати дію  алкоголю, седативних,  снодійних, знеболювальних, спазмоліків та анксіолітичних препаратів.

Особливості використання

Під час вживання препарату необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Пацієнтам, які раніше мали тяжкі порушення печінки або тяжкі захворювання печінки, слід бути обережними під час прийому препарату.

Може бути особлива чутливість до запаху валеріани.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лапландської лактази або порушення глюкозо-галактозної мальабсорбції, не слід використовувати цей препарат. Препарат містить азо-барвники: sunset yellow FCF (E 110) та Ponceau 4R (E 124), які можуть викликати алергічні реакції.

Вагітність і лактація.

Не рекомендується використовувати цей препарат через відсутність даних про безпеку під час вагітності або лактації.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Під час використання препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами, працюючи з потенційно небезпечними механізмами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат вводять перорально після їжі. Рекомендована доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 30-60 мг (1-2 таблетки) 3-4 рази на день. Таблетки слід ковтати без жування, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Тривалість лікування визначається залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату.

Діти.

Використання для дітей старше 12 років. Доцільність призначення препарату дітям віком понад 6 років визначається лікарем у кожному окремому випадку.

Передозування

Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, тремтіння рук, розширені зіниці, стискання грудей, біль у животі, нудота, зниження слуху та гостроти зору, тахікардія.

Лікування: припинити прийом препарату, промивати шлунок, приймати активоване вугілля. Терапія має симптоми.

Небажані наслідки

Розлади центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної продуктивності.

Розлади шлунково-кишкового тракту : нудота.

Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, включно з висипом, свербежем, гіперемією.

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці, поза досяжністю дітей, при температурі не вище 25 °C.

Упаковка

10 таблеток у пухирі, 3 пухирі в картонній коробці. 20 таблеток у пухирі, 5 пухирів у картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

Sopharma AD.