Склад

активна речовина: субцитрат вісмуту;

Одна капсула містить колоїдний субцитрат вісмуту 499,8 мг у вмісті Bi2O3 120 мг;

Додаткові засоби: картопляний крохмаль, стеарат кальцію;

Капсула желатину містить:  желатин, діоксид титану (E171), хіноліновий жовтий (E104), жовтий FCF заходу сонця (E110).

Форма дозування

Капсули.

Основні фізичні та хімічні властивості: тверді желатинові капсули циліндричної форми No1, біле тіло, жовта кришка. Вміст капсул — це порошкоподібна зерниста суміш білого або білого кольору з трохи жовтуватим відтінком, дозволено відчувати запах аміаку.

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування виразки шлункової кишки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Субцитрат вісмуту. Код ATX A02B X05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Він має гастропротекторний ефект. У кислому середовищі шлунка субцитрат вісмуту утворює захисну плівку на поверхні виразок і ерозій, що сприяє їхньому рубцюванню та захищає слизову оболонку від впливу шлункового соку. Препарат стимулює синтез простагландину E2, підвищує утворення секреції муцину та бікарбонату, призводить до накопичення епідермального фактора росту в області дефекту та знижує активність пепсину і пепсиногену.

Препарат має антимікробну активність проти Helicobacter rulori.

Фармакокінетика.

Субцитрат колоїдного вісмуту практично не всмоктується в шлунково-кишковому тракті, лише невелика кількість активної речовини потрапляє в кров і виводиться з сечею, тоді як концентрація вісмуту в плазмі крові швидко знижується після завершення лікування. Він виділяється переважно з фекаліями.

Показання

Виразка шлунка та дванадцятипала кишків, хронічний гастрит, включно з тими, що викликані Helicobacter pylori (у рамках терапії проти Helicobacter pylori).

Протипоказання

Гіперчутливість до активного інгредієнта або до будь-яких компонентів препарату. Тяжка ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші типи взаємодій

Жодні інші ліки, продукти чи напої, молочні антациди, фрукти чи фруктові соки не слід вживати за півгодини до або після прийому Віс-Нолу®, оскільки вони можуть впливати на його дію.

Зменшує поглинання тетрациклінів; Одночасне вживання препаратів, що містять вісмут (Vicalin, Vicair), підвищує ризик надмірного підвищення концентрації вісмуту в крові.

Особливості використання

Під час використання препарату кал може потемніти. У такому випадку потрібно проконсультуватися з лікарем.

Не приймайте антациди та не пийте молоко за півгодини до і півгодини після прийому препарату, оскільки наявний шлунковий сік потрібен для формування захисного шару.

Тривале застосування високих доз вісмутових сполук не рекомендується через рідкісні випадки зворотної енцефалопатії. Якщо дотримуватися рекомендованої схеми прийому, ризик цього побічного ефекту дуже малий. Однак не  ^{рекомендується приймати інші} препарати, що містять вісмут, під час прийому Vis-Nol. ®

Препарат містить жовтий FCF (E110), який може викликати алергічні реакції.

Використання під час вагітності або лактації

Не рекомендую.

Здатність впливати на швидкість реакції під час руху або роботи з іншими механізмами

Даних про вплив Vis-Nol® на швидкість реакції немає. Однак ефект препарату малоймовірний.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Приймайте перорально з невеликою кількістю води.

Дорослим і дітям старше 14  років слід давати по 1 капсулі 4 рази на день за 30 хвилин до їжі та ввечері або по 2 капсули двічі на день.

Дітям віком від 8 до 14 років призначають 1 капсулу двічі на день за 30 хвилин до їжі.

Дітям віком від 4 до 8 років  слід  призначати дозу 8 мг/кг/день, ділячи добову дозу на 2 дози, але не більше ніж 2 капсули на день.

Тривалість курсу лікування становить 4-8 тижнів. Протягом наступних 8 тижнів не слід приймати ліки, що містять вісмут.

Якщо Helicobacter pylori присутній, використовуйте Vis-Nol® у проти Helicobacter pylori за призначенням лікаря.

Діти

Vis-Nol® слід використовувати дітям віком понад 4 роки.

Передозування

Симптоми сп’яніння.

Гостре масивне передозування може призвести до затримки ниркової недостатності до 10 днів.

Лікування сп’яніння.

Після однієї дози дуже високої дози лікування складається з промивання шлунка, а потім доз активованого вугілля та осмотичних проносних. Така терапія, як правило, зменшує засвоєння вісмуту, тому додаткові заходи не потрібні.

Концентрації вісмуту в крові та сечі слід визначати під час гострої та хронічної інтоксикації, щоб визначити зв’язок будь-яких симптомів із підвищеним впливом вісмуту.

Хелаційна терапія димеркаптосукциновою кислотою (DMSC) та димеркаптопропаносульфонною кислотою (DMPS) застосовується, якщо симптоми спричинені гострим або хронічним передозуванням вісмутом.

У випадку тяжкої ниркової недостатності хелатна терапія має супроводжуватися гемодіалізом.

Небажані наслідки

Дуже поширене (>1/10)

Розлади травлення: Чорний кал можливий через утворення вісмуту сульфіду. Такі кали легко відрізнити від мелени.

Рідкісні (>1/1000 , <1/100)

Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, закреп, діарея.

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: легкі алергічні реакції шкіри (висип, свербіж).

Дуже рідкісний (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

Порушення імунної системи: анафілактична реакція.

Термін зберігання

4 роки.

Не використовуйте препарат після терміну придатності, вказаного на упаковці

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Тримайте їх поза досяжністю дітей.

Упаковка

No30 (10xZ), No100 (10×10) у мозолі.

Категорія випуску

Без рецепта.

Виробник

АТ «Фармак».

Адреса

Україна, 04080, Київ, вул. Кирилівська, 74.