Склад

Активний інгредієнт: 1 г крему містить 50 мг ацикловіру;

Додаткові речовини: пропіленгліколь, м’який білий парафін, мінеральна олія, цетостеарильний спирт, арлакел 165, полоксамер, лаурилсульфат натрію, диметикон, очищена вода.

Форма дозування

Крем.

Основні фізичні та хімічні властивості: крем має колір від білого до білуватого, однорідний, без зерен, грудок і сторонніх включень, без ознак розшарування.

Фармакотерапевтична група

Противірусні препарати. Ацикловір. Код ATC D06B B03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Ацикловір — це противірусний препарат із високою активністю in vitro проти вірусу простого герпесу типів I і II. Токсичний вплив на клітини господаря мінімальний. Потрапивши в клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється, утворюючи активну сполуку — ацикловіртрифосфат. Перший крок у цьому процесі залежить від наявності вірусно-кодованої тимідинкінази. Ацикловіртрифосфат діє як інгібітор і субстрат для вірусної ДНК-полімерази, що запобігає подальшому синтезу вірусної ДНК без впливу на нормальні клітинні процеси.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження показали мінімальне системне всмоктування ацикловіру після багаторазового нанесення крему.

Показання

Лікування інфекцій губ і обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes labialis).

Протипоказання

Гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру, пропіленгліколю або інших кремових компонентів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Жодної взаємодії не виявлено.

Особливості використання

Крем слід використовувати лише для лікування герпесів на губах і обличчі. Не рекомендується наносити крем на слизові оболонки, такі як рот або очі, його не слід застосовувати для лікування генітального герпесу. Випадкового контакту з очима слід уникати.

Людей   із герпесом слід попереджати про контактну передачу вірусу іншим, особливо якщо є відкриті ураження (наприклад, миття рук до і після використання крему).

Продукт містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри, та цетостеарильний спирт, що може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Вагітність і лактація.

Вагітним і годуючим жінкам рекомендується використовувати препарат лише тоді, коли користь, на думку лікаря, перевищує ризики. Однак слід розуміти, що системне проникнення ацикловіру після зовнішнього нанесення крему дуже низьке.

У ході клінічних досліджень було показано, що використання ацикловіру в ліках будь-якого складу не призводить до збільшення кількості фетальних мальформацій.

Деякі клінічні дані свідчать, що ацикловір переходить у грудне молоко при внутрішньому введенні. Однак кількість ацикловіру, яка може потрапити в організм немовляти під час грудного вигодовування після застосування препарату у вигляді крему, є незначною.

Клінічні дослідження показали, що ацикловір після перорального прийому не має клінічно значущого впливу на чоловічу фертильність. Немає даних про вплив ацикловіру на жіночу фертильність.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Даних немає.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Препарат призначений для зовнішнього використання.

Дорослі та діти старше 12 років: наносіть крем 5 разів на день з інтервалом близько 4 годин, крім ночі. Важливо починати лікування якомога раніше, коли починається інфекція, бажано в продромальному періоді або на стадії еритеми.

Лікування триває щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, лікування можна продовжити до 10 днів. Якщо симптоми хвороби не зникають протягом 10 днів лікування, пацієнту слід звернутися до лікаря. Мийте руки до і після використання крему, уникайте зайвого тертя чи торкань уражених місць рушником, щоб запобігти загостренням або передачі вірусу.

Діти.

Даних про безпеку препарату у дітей віком до 12 років недостатньо, тому його рекомендують використовувати дітям віком від 12 років.

Передозування

Після перорального або місцевого застосування всього вмісту пробірки не очікується побічних ефектів препарату через мінімальний системний вплив. У разі підозри на передозування слід звернутися за медичною допомогою.

Небажані наслідки

Захворювання шкіри та сполучної тканини

Рідкісний (≥ 1/1000; < 1/100): тимчасовий гострий або пекучий біль після нанесення крему, помірне висихання та відшарування шкіри, свербіж.

Рідкісні (≥ 1/10000; < 1/1000): еритема, контактний дерматит після нанесення крему (тести на чутливість показали, що ці випадки найчастіше пов’язані з кремовими основними компонентами, а не з ацикловіром).

Порушення імунної системи

Рідкісні (< 1/10000): Миттєві реакції гіперчутливості, включаючи ангионабряк і кропив’янку.

Термін зберігання

3 роки.

Умови зберігання

Зберігайте при температурі не більше 25 °C, поза досяжністю дітей. Не заморожуйся.

Упаковка

2 г крему в тюбі алюмінієвої фольги з гвинтовою пластиковою кришкою. 1 тюбик у картонній коробці.

Умови продажу

Без рецепта.