Склад

Активні інгредієнти: хлорамфеніцин, клотримазол, беклометазон дипропіонат, гідрохлорид лідокаїну;

1 мл розчину містить хлорамфенікол 50 мг, клотримазол 10 мг, беклометазон дипропіонат 0,25 мг, гідрохлорид лідокаїну 20 мг;

Додаткові компоненти: гліцерин, пропіленгліколь.

Форма дозування

Вушні краплі.

Основні фізичні та хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Наркотики, що використовуються в отології. Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди та антимікробні засоби.

Код ATC S02C A.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього використання, який має антимікробні, протизапальні та місцеві анестетичні властивості.  Фармакологічна дія кандибіотика зумовлена властивостями левоміценіколу, клотримазолу, беклометазондипропіонату та лідокаїну, які є частиною його складу.   Хлорамфенікол є похідним амфеніколу. Він має широкий спектр антимікробної активності. Вплив хлорамфеніколу на мікроорганізми пов’язаний зі здатністю впливати на синтез білка в бактеріальних клітинах. Загалом, він діє бактеріостатично проти широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій. Хлорамфенікол також має ефективний вплив на анаеробну флору.

Клотримазол хімічно пов’язаний із похідними імідазолу. Дерматофіти, дріжджі (рід Candida, Torulopsis glabarata, Rhodotorula), гриби цвілі, а також збудники pityriasis versicolor і  еритразми чутливі до клотримазолу.клотримазол має антимікробний ефект проти грампозитивних (стафілококуків, стрептококуків) і грамнегативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також проти Trichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum. Вплив клотримазолу Він пов’язаний із порушенням синтезу ергостеролу, який є частиною клітинної мембрани грибів, внаслідок чого змінюється структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітини.

Беклометазон дипропіонат, синтетичний аналог гормонів надниркових залоз, має протизапальні, протиалергічні, антиексудативні та протидрибливі властивості.

Лідокаїн — це місцевий анестетик, який знижує сприйняття та провідність імпульсів уздовж сенсорних нервових волокон у місці дії. Ефект оборотний.

Фармакокінетика. Спеціальних фармакокінетичних досліджень цього препарату не проводилося.

Показання

Алергічні та запальні захворювання зовнішнього та середнього вуха; оторея; Інфекційні захворювання зовнішнього та середнього вуха, спричинені мікроорганізмами, чутливими до дії препарату. Хірургічні втручання на сосоподібному відростку.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату та інших амідних місцевих анестетиків.

Вітрянка, герпес простий або герпес зостер, порушення цілісності барабанної перетинки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Не описано. З огляду на низьке перкутанне всмоктування окремих активних компонентів препарату, взаємодія препаратів із супутніми системними препаратами вважається малоймовірною.

Особливості використання

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування у вушній порожнині.

Препарат слід припинити, якщо з’являються ознаки гіперчутливості до будь-яких компонентів препарату.

Кандібіотик не слід використовувати для тривалого лікування.

Щоб забезпечити асептичність і запобігти бактеріальному забрудненню, не торкайтеся кришки піпетки до жодних поверхонь (включаючи поверхню вуха).

У разі випадкового вживання кадібіотика слід звернутися за медичною консультацією.

Препарати для вуха з хлорамфеніколом не рекомендуються для пацієнтів із перфорацією барабанної перетинки через високий ризик ототоксичності.

Кандибіотичні краплі слід використовувати з обережністю пацієнтам з анамнезом алергічних реакцій на інші місцеві або пероральні кортикостероїди через підвищений ризик гіперчутливості.

У дітей місцеві кортикостероїди можуть засвоюватися у пропорційно великих кількостях, що підвищує ймовірність системної токсичності.

Системне всмоктування топічних кортикостероїдів супроводжується оборотним вдавленим осі гіпоталамічно-гіпофіза-наднирника (ГГГ). Клінічні симптоми включають симптом Кушинга, гіперглікемію та глікозурію. Такі побічні реакції можуть виникати частіше при використанні більш потужних стероїдів, нанесенні препарату на більшу площу тіла під час тривалої терапії, одночасному використанні оклюзивних пов’язок і порушенні печінки. Після відміни препарату функція осі HHN швидко і повністю відновлюється. У рідкісних випадках можуть виникати симптоми відміни стероїдів, що може вимагати додаткового застосування системних кортикостероїдів.

Пацієнтам, яким призначають місцеві кортикостероїди, слід призначати препарат суворо відповідно до інструкцій лікаря, виключно для лікування захворювання, для якого призначений препарат, і не довше за призначений лікарем термін.

Цей препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які проходять одночасно системну протигрибкову терапію; пацієнтів із цукровим діабетом; пацієнтів з анамнезом імуносупресії та ослабленим імунодефікованим пацієнтом.

Розвиток дискразії крові, включаючи апластичну анемію, може бути пов’язаний із застосуванням хлорамфеніколу. Під час тривалої або періодичної терапії необхідно провести адекватні аналізи крові пацієнта.

Тривале або часте інтервальне використання місцевих препаратів хлорамфеніколу слід уникати через можливість реакцій на гіперчутливість, включно з гіпоплазією кісткового мозку.

Хлорамфенікол вважається небезпечним для використання пацієнтами з гострою порфірією.

В деяких випадках спостерігається резистентність бактерій до клотримазолу.

Уникайте контакту з очима.

Візуальні порушення можуть виникати при використанні системних і місцевих кортикостероїдів. Якщо у пацієнта є симптоми, такі як розмитий зір або інші порушення зору, його слід направити до офтальмолога для оцінки можливих причин, серед яких можуть бути катаракта, глаукома або рідкісні захворювання, такі як центральна серозна хоріоретинопатія, які були зафіксовані після застосування системних і топічних кортикостероїдів.

Вагітність і лактація.

Незважаючи на те, що клінічні та експериментальні дослідження не встановили негативного впливу на здоров’я матері чи плода, препарат не слід використовувати під час вагітності та лактації.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Це не має жодного ефекту.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Для місцевого використання.

Дорослим і дітям старше 12 років слід вводити 3-4 краплі препарату у слуховий прохід 3-4 рази на день.

Курс лікування, який визначається індивідуально, залежно від тяжкості та перебігу хвороби, у середньому триває 5-7 днів.

Діти від 2 до 12 років – 2 краплі 4 рази на день. Курс лікування триває 5 днів.

Щоб використати препарат, нахиліть голову, опустіть потрібну кількість крапель у вухо і тримайте голову в нахиленому положенні деякий час, щоб забезпечити проникнення препарату у слуховий прохід.

Діти.

Препарат використовується у дітей віком понад 2 роки.

Передозування

Не описано.

Небажані наслідки

Можливі алергічні реакції, зокрема свербіж, печіння та поколювання в місці ін’єкції; еритема, кропив’янка, набряк, контактний дерматит, затуманений зір (див. розділ «Спеціальні попередження та запобіжні заходи для використання»).

Термін зберігання

2 роки.

Умови зберігання

Зберігайте поза досяжністю дітей, у сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25 °C.

Упаковка

5 мл у пляшці з кришкою піпетки, упакована в пластиковий пакет, у картонну коробку.