Склад

активна речовина: нафазолін;

1 мл препарату містить нафазолін-нітрат 0,5 мг або 1 мг;

Додаткові речовини: борна кислота, вода для ін’єкцій.

Форма дозування

Краплі в носі.

Основні фізичні та хімічні властивості: прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.

Фармакотерапевтична група

Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях носової порожнини. Симпатоміметика. Код ATX R01A A08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Нафтизин^® має виражений вазоконстрикторний ефект на периферичні судини завдяки впливу на α-адренергичні рецептори. При нанесенні на слизові оболонки він зменшує набряк, гіперемію, екссудацію, що сприяє носовому диханню при риніті. Нафазолін сприяє відкриттю та розширенню вихідних проток параносових пазух і євстахіїв, що покращує відтік секретів і запобігає осадженню бактерій.

Фармакокінетика.

При місцевому нанесенні нафазолін повністю всмоктується.

Терапевтичний ефект відбувається протягом 5 хвилин і триває 4-6 годин при інтраназальному введенні.

Показання

Гострий риніт. Як ад’ювант при запаленні назаальних пазух і середнього вуха. Зменшити набряк слизової оболонки під час діагностичного втручання.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Сухе запалення слизової носа.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасне застосування^® нафтизину з інгібіторами моноаміноксидази (МАО), трициклічними антидепресантами, мапротиліном або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення артеріального тиску.

Особливості використання

Препарат слід використовувати з великою обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), цукровий діабет, гіпертиреоз, феохромоцитома, одночасне застосування інгібіторів МАО або інших препаратів, які можуть мати гіпертонічний ефект. Під час загальної анестезії потрібна обережність із використанням анестетиків, які підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотану), а також при бронхіальній астмі.

При використанні високих доз препарату можливий розвиток побічних ефектів з боку серцево-судинної та нервової систем, таких як серцебиття, артеріальна гіпертензія, аритмія, головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння.

Важливо уникати тривалого використання та передозування, особливо у дітей. Тривале застосування препаратів, призначених для зняття набряку слизової оболонки, може призвести до набряку та подальшої атрофії слизової оболонки носа.

Вагітність і лактація.

Немає даних про здатність нафазоліну проникати через плацентарний бар’єр або потрапляти в грудне молоко. Тому перед призначенням препарату жінкам під час вагітності або лактації слід ретельно зважити всі можливі ризики та переваги лікування і призначати препарат, якщо це абсолютно необхідно.

Впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Використання нафтизину в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи технікою. Якщо рекомендовані дози ^{перевищаються®}, можливі запаморочення та сонливість.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Нафтизин^® вводять у кожен носовий прохід, трохи нахиляючи голову назад і нахиляючи вправо при введення в праву ніздрю, а при введення — вліво — у ліву ніздрю.

Для медичних цілей.  Дорослі та діти старше 15 років – 1-3 краплі розчину 0,05%-0,1% у кожен носовий прохід.

Дітям віком 3-6 років  вводять 0,05% розчин з 1-2 крапель у кожен носовий прохід;

Діти віком від 6 до 15 років – 2 краплі в кожному носовому проході.

Нафтизин^® слід використовувати 3 рази на день, але не більше ніж через 4 години.

Нафтизин^®  не слід використовувати більше 5 днів у дорослих і більше 3 днів у дітей.

Нафтизин^® можна повторно використовувати лише через кілька днів.

У разі носових кровотеч використовують тампони, зволожені 0,05% розчином препарату.

Для діагностики (наприклад, для діагностики та лікування носових поліпів) після очищення носової порожнини в кожен носовий прохід вводять 3-4 краплі розчину 0,05%-0,1% або вводять тампон, замочений у розчині 0,05%-0,1%, на 2-3 хвилини.

У разі набряку голосових зв’язок введіть 1-2 мл препарату за допомогою гортанного шприца.

Діти.

Діти віком від 3 до 15 років можуть використовувати нафтизин^® 0,05%.

Діти старше 15 років можуть використовувати нафтизин^® 0,1%.

Передозування

Передозування або випадкове прийом препарату може спричинити системні побічні ефекти: нервозність, підвищене потовиділення, головний біль, тремор, тахікардію, серцебиття, артеріальну гіпертензію. Можуть виникати ціаноз, нудота, лихоманка, спазми, зупинка серця, набряки легень, психіатричні розлади, бліда шкіра та серцевий напад.

Депресивний вплив на центральну нервову систему проявляється симптомами, такими як зниження температури тіла; брадикардія; підвищене потовиділення; сонливість; шок, схожий на гіпотензію; апное; кома. Ризик передозування зростає у дітей, які більш вразливі до негативного впливу, ніж дорослі.

Лікування є симптоматичним.

Небажані наслідки

При рекомендованих дозах нафтизин^® зазвичай добре переноситься. У пацієнтів з гіперчутливістю препарат іноді може викликати печіння та сухість носової оболонки.

Лише в рідкісних випадках виникає системний побічний ефект (найчастіше при передозуванні):

порушення імунної системи: алергічні реакції, включно з ангіонабряком, печіння;

розлади нервової системи: нервозність, головний біль, тремор;

Серцеві захворювання: тахікардія, серцебиття;

Судинні захворювання: артеріальна гіпертензія;

Захворювання шкіри та підшкірної тканини: надмірне потовиділення.

Тривале (понад 5 днів для дорослих і понад 3 дні для дітей) або часте вживання препарату може призвести до залежності, що супроводжується інтенсивним набряком слизової носа, що виникає за відносно короткий проміжок часу після застосування. Тривале застосування препарату може призвести до пошкодження епітелію слизової оболонки, пригнічення активності війок епітелію, а також призвести до незворотного пошкодження слизової оболонки та розвитку сухого риніту.

Термін зберігання

3 роки.

Після відкриття флакона термін придатності препарату становить 28 днів.

Не використовуйте препарат після терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C. Тримайте поза досяжністю дітей.

Упаковка

10 мл у поліетиленовій пляшці, у поліетиленовій пляшці з диспенсатором або в поліетиленовій пляшці з піпетельною пробкою. 1 пляшка в пачці.

Умови продажу

Без рецепта.

Виробник

АТ «Фармак».