Інструкція до таблеток папазол-дарниця

Склад

Активні інгредієнти папазолу: 1 таблетка містить гідрохлорид бендазолу 30 мг, папаверин гідрохлорид 30 мг;

Додаткові компоненти папазолу: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, картопляний крохмаль, кроскармелозний натрій, кальцій-стеарат.

Форма дозування

Планшети.

Основні фізичні та хімічні властивості:

Таблички білі з сіруватим відтінком, плоскої циліндричної форми з скошеною.

Фармакотерапевтична група

Периферичні вазодилататори.  ATX код S04A X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Комбінований препарат папафазол містить алкалоїд папаверин та похідний імідазолу бендазол.

Папаверин — це міотропний антиспазмотик. Вона є інгібітором ферменту фосфодіестерази, який спричиняє внутрішньоклітинне накопичення циклічного 3′,5′-аденозинмонофосфату (CAMP). Накопичення табору призводить до порушення скоротливості гладких м’язів і розслаблення в спастичних станах. Він знижує тонус, зменшує скоротливу активність гладких м’язів і викликає вазодилатуючий та антиспазматичний ефект. Вплив папаверину на центральну нервову систему слабкий, лише у високих дозах він демонструє певний седативний ефект.

Бендазол — це міотропний антиспазмолік. Він безпосередньо впливає на стан гладких м’язів судинної стінки та внутрішніх органів через вплив на імідазолові рецептори. Він знижує артеріальний тиск, вміст вільного кальцію в гладких м’язах, знімає спазм гладких м’язів черевної порожнини та стимулює функції спинного мозку. Він підвищує здатність тканин протистояти гіпоксії, підвищує синтез нуклеїнових кислот і білків.

Показання

• Спазм гладких м’язів внутрішніх органів (пілороспазм, спастичний коліт, холецистит, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, кишкові коліки, ниркові коліки, спазм сечовивідних шляхів);
• тимчасовий спазм судин головного мозку;
• помірний спазм периферичних судин;
• Додатковий засіб є частиною комплексної терапії артеріальної гіпертензії.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату папазолу; порушення атріовентрикулярної провідності; тяжка серцева недостатність; артеріальна гіпотензія; захворювання, що виникають зі зниженням тонусу м’язів; судомний синдром; бронхіальний обструктивний синдром; кровоточиві виразки шлунка та дванадцятинадцятипалатної кишки; гіпотонічний коліт; звичний закреп; черепно-мозкова травма; тяжка печінкова та ниркова недостатність; хронічний нефрит із набряком і порушенням функції виведення азоту нирками; діабет; гіпотиреоз; надниркова недостатність; Гіпертрофія простати, глаукома.

У випадку рідкісних спадкових захворювань, які можуть спричинити несумісність із додатковим засобом лікарського засобу (див. розділ «Особливі заходи безпеки»), використання лікарського засобу протипоказане.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Одночасне використання папазолу з іншими препаратами передбачає:

з антигіпертензивними препаратами різних груп, трициклічними антидепресантами, салуретичними, прокаїнамідами, резерпіном, хінідином, фентоламіном – підвищений гіпотензивний ефект; При тривалому застосуванні β-адренергичними блокаторами папазол запобігає підвищенню загальної периферичної резистентності, спричиненої β-адренергичними блокаторами;

з антихолінергічними засобами – посилення антихолінергічного ефекту;

з барбітуратами – взаємне підкріплення ефектів;

з леводопою, метилдопом — послаблення дії цих препаратів;

У випадку препаратів, які пригнічують центральну нервову систему — підвищуючи токсичність цих препаратів, така комбінація не рекомендується;

з серцевими глікозидами — виражене підвищення скоротильної функції міокарда через зниження загального периферичного судинного опору;

з адсорбентами, в’яжуючими речовинами та обгортаючими агентами — знижене всмоктування препарату з шлунково-кишкового тракту.

Ефективність препарату знижується при курінні тютюну.

Особливості використання

Папазол слід вводити обережно і в дозах нижчих за середню терапевтичну дозу при тяжких захворюваннях серця, надшельочковій тахікардії, пригніченні дихання, зниженій моториці кишечника, шоках, пацієнтах з обмеженнями та літніх пацієнтах.

Не рекомендується використовувати папазол для довготривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо у літніх пацієнтів.

При прийомі папазолу можливий розвиток ортостатичної гіпотонії.

Якщо з’являються симптоми порушення функції печінки, зокрема розлади шлунково-кишкового тракту, жовтяниця, еозинофілія та підвищені печінкові ферменти, необхідно припинити використання препарату.

Лікарю слід повідомити про такі симптоми: припливи жару, потовиділення, головний біль, втома, жовтяниця, висипи на шкірі, нудота, дискомфорт у шлунку, закрепи.

Куріння погіршує ефективність препарату.

Під час прийому препарату слід відмовлятися від вживання алкоголю та наркотиків, які пригнічують центральну нервову систему.

Папазол містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозного мальабсорбції не слід приймати папазол.

Вагітність і лактація

Папазол протипоказаний під час вагітності або лактації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та техніками

Під час лікування папазолом слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими складними механізмами.

Дозування (позологія) та спосіб введення

Папазол слід вводити дорослим перорально за 2 години до або після їжі, 1 таблетку 2-3 рази на день. Максимальна одноразова доза — 1 таблетка папазолу, максимальна добова доза — 4 таблетки.

Тривалість лікування визначається лікарем залежно від характеру та перебігу хвороби, а також ефективності терапії.

Діти

Папазол не слід використовувати дітям.

Передозування

Симптоми отруєння папазолом — це комбінація передозування папаверину та бендазолу.

Симптоми отруєння бендазолом: артеріальна гіпотонія, аритмія, підвищене потовиділення, лихоманка, запаморочення, нудота, головний біль, слабкість, зниження перфузії тканин.

Симптоми отруєння папаверином: неспокій, млявість, сонливість, слабкість, головний біль, потовиділення, порушення зору, диплопія, утруднене дихання, атаксія, ністагм, депресія центральної нервової системи, тахікардія пазухи, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, гіпотонія артерій, колапс, кома, ціаноз, метаболічний ацидоз, гіпервентиляція, гіперглікемія, гіперкаліємія, нудота, блювання, закрепи, розлади шлунково-кишкового тракту, висипи на шкірі.

Лікування: відмова препарату, промивання шлунка для чистого промивання води, проносне сольове розчинення, активоване вугілля. Симптоматичне лікування. Спеціального протиотрути немає.

Побічні реакції

При використанні папазолу деякі пацієнти можуть відчувати побічні реакції, характерні для препаратів папаверину та бендазолу.

Дихальні, грудні та середоносні захворювання: сухий кашель, нежить, задишка.

Розлади шлунково-кишкового тракту: нудота, закреп, дискомфорт у шлунку.

Захворювання печінки та жовчних шляхів: підвищена активність печінкових трансаміназ, жовтяниця.

Розлади нервової системи: головний біль, сонливість, слабкість, запаморочення.

Серцево-судинні захворювання: АВ-блокада, аритмії, зниження скоротливості міокарда, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотонія, серцебиття, серцевий біль, почервоніння, шлуночкова екстрасистолія, тахікардія; при тривалому застосуванні – погіршення значень ЕКГ через зниження серцевого викиду.

Порушення крові та лімфатичної системи: еозинофілія.

Порушення імунної системи: реакції гіперчутливості, включно з висипом, свербежем, кропив’янкою, ангионабряком.

Загальні розлади: надмірне потовиділення, гіперемія, відчуття тепла.

У разі будь-яких побічних ефектів пацієнту слід звернутися до лікаря!

Термін зберігання

5 років.

Не використовуйте Papazole після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігайте папазоле поза досяжністю дітей у його оригінальній упаковці при температурі не більше 25 °C.

Упаковка

10 таблеток папазолу в блістерній упаковці; 1 блістерний пакет на упаковку.

Умови продажу

Без рецепта.